Proprioceptív izokinetikus újrapozícionálás, funkcionális tesztelés és önkifejezett kérdőív az elülső keresztszalag rekonstrukció előtt és után (PRO-ACL)
A proprioceptív izokinetikus újrapozícionálás mérése és összefüggései izomerővel, funkcionális teszteléssel és önkifejezett kérdőívekkel az elülső keresztszalag rekonstrukció előtt és után: Prospektív vizsgálat 12 hónapos műtét utáni követéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elülső keresztszalag (ACL) szakadása gyakori sérülés a sportolóknál. Ennek többféle következménye van a térdre: instabilitás, fájdalom, izomerő veszteség, proprioceptív károsodások, térdkinematika módosulás és korai térdízületi gyulladás. Sportolóknál ezeknek a sérüléseknek a többségét ACL rekonstrukciós műtéttel kezelik. Ennek a kezelésnek a fő célja a térd instabilitásának csökkentése, hogy lehetővé váljon a sportba való visszatérés, mégpedig a sérülés előtti szinten. Így a sportoló műtét utáni nyomon követése elengedhetetlen a sporthoz való visszatérés irányításához, és annak biztosításához, hogy a térd szenzomotoros kontrollja lehetővé tegye a sporthoz való visszatérést. Jelenleg ez az értékelés elsősorban funkcionális teszteken és az izomerő mérésén alapul.
A kutatók azt javasolják, hogy prospektív módon tanulmányozzák a műszeresen mért térd propriocepció evolúcióját izokinetikus dinamométerrel az ACL rekonstrukció előtt és után, valamint tanulmányozzák a kedvező alakulásával kapcsolatos tényezőket, valamint a sporthoz való visszatérésre és annak szintjére gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország
- Toborzás
- Caen University hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Joffrey Drigny, MD MSC
- Telefonszám: +33231064533
- E-mail: drigny-j@chu-caen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ACL izolált és elsődleges szakadása
- Egyéni jelölt ACL rekonstrukciós műtétre.
- Akut ACL sérülés (<6 hét)
- Sportolók (olyan személy, aki egy vagy több olyan sportágban versenyez, amelyek fizikai erőt, gyorsaságot vagy állóképességet foglalnak magukban), függetlenül a sportgyakorlati szintjüktől
- internet-hozzáférés
Kizárási kritériumok:
- Előző térdműtét
- Komplex ínszalag elváltozás (oldalszalagok, hátsó keresztszalag)
- Meniszkusz elváltozások műtétje (a betegeket kezdetben bevonták, de az artroszkópia során szükséges meniszkuszműtétet másodsorban kizárják a vizsgálatból.)
- Legutóbbi izomkárosodás
- Jelentős sérülés az egészséges térdben
- ACL-szakadás kiújulása
- Terhes nő
- Neurológiai vagy vesztibuláris előzmény következményekkel
- Az éberséget megváltoztató kezelésben részesülő személyek (neuroleptikumok, nyugtatók)
- A tájékozott beleegyezés nem történt meg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ACL
Intervenciós csoport "ACL": 30 beteg, sportoló, ACL-hiányos jelölt sebészeti ACL rekonstrukcióra
|
Propriocepció mérés izokinetikus dinamométeren az ízületi pozíció érzékelésével (JPS) és a passzív mozgás észlelésének küszöbértékével (TTDPM)
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Kontroll csoport: 15 egészséges önkéntes, sportoló.
|
Propriocepció mérés izokinetikus dinamométeren az ízületi pozíció érzékelésével (JPS) és a passzív mozgás észlelésének küszöbértékével (TTDPM)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási passzív proprioceptív értékeléshez képest 7 hónap után
Időkeret: ACL csoport: 6 héttel a műtét után és 7 hónappal a műtét után; Egészséges csoport: egy értékelés egyetlen időpontban a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
|
A térd propriocepciójának mérése passzív repozíciós technikával (JPS, fokban) izokinetikus dinamométeren.
|
ACL csoport: 6 héttel a műtét után és 7 hónappal a műtét után; Egészséges csoport: egy értékelés egyetlen időpontban a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
|
|
Változás a kiindulási aktív proprioceptív értékeléshez képest 7 hónap után
Időkeret: ACL csoport: 6 héttel a műtét után és 7 hónappal a műtét után; Egészséges csoport: egy értékelés egyetlen időpontban a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
|
A térd propriocepciójának mérése aktív repozíciós technikával (JPS, fokban) izokinetikus dinamométeren.
|
ACL csoport: 6 héttel a műtét után és 7 hónappal a műtét után; Egészséges csoport: egy értékelés egyetlen időpontban a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
|
|
Változás a kiindulási TDPM-ről (küszöbérték a passzív mozgás észlelésére) 7 hónap után
Időkeret: ACL csoport: 6 héttel a műtét után és 7 hónappal a műtét után; Egészséges csoport: egy értékelés egyetlen időpontban a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
|
A térd propriocepciójának mérése a passzív mozgás észlelésének küszöbével (TDPM fokban) izokinetikus dinamométeren.
|
ACL csoport: 6 héttel a műtét után és 7 hónappal a műtét után; Egészséges csoport: egy értékelés egyetlen időpontban a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erő
Időkeret: ACL csoport: Két értékelés mind a sérült, mind az egészséges térdről: (1) 3 hónappal a műtét után és (2) 7 hónappal a műtét után; Egészséges csoport: egy értékelés egyetlen időpontban a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
|
A térdfeszítők és hajlítók csúcserősségének mérése (newton.méterben,
Nm) izokinetikus dinamométeren.
|
ACL csoport: Két értékelés mind a sérült, mind az egészséges térdről: (1) 3 hónappal a műtét után és (2) 7 hónappal a műtét után; Egészséges csoport: egy értékelés egyetlen időpontban a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
|
|
ACL-RSI kérdőív (Elülső keresztszalag – Visszatérés a sportba sérülés után)
Időkeret: ACL csoport: Négy értékelés sérült és egészséges térdről: (1) 2 héttel a műtét előtt, (2) 3 hónappal a műtét után, (3) 7 hónappal a műtét után és (4) 12 hónappal a műtét után
|
Az ACL-RSI azt méri, hogy a páciens hogyan érti a térdét.
12 kérdésből áll, mindegyik 1-től 10-ig terjedő pontszámmal
|
ACL csoport: Négy értékelés sérült és egészséges térdről: (1) 2 héttel a műtét előtt, (2) 3 hónappal a műtét után, (3) 7 hónappal a műtét után és (4) 12 hónappal a műtét után
|
|
Funkcionális tesztelés
Időkeret: ACL csoport: Két értékelés mind a sérült, mind az egészséges térdről: (1) 3 hónappal a műtét után és (2) 7 hónappal a műtét után; Egészséges csoport: egy értékelés egyetlen időpontban a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
|
Komlópróba. Egyetlen ugrás: A betegeket arra utasítják, hogy álljanak egy lábon, és hajtsanak végre 1 ugrást, amennyire csak lehetséges, ugyanazon a lábon landolva. A teljes távolságot rögzítjük (cm-ben). Tripla ugrás: A betegeket arra utasítják, hogy álljanak egy lábon, és hajtsanak végre 3 ugrást, amennyire csak lehetséges, ugyanazon a lábon szállva le. A rendszer rögzíti a 3 egymást követő ugrás teljes távolságát (cm-ben). Átfutásos ugrás teszt: A páciens 3-szor előreugrik, miközben váltakozva átmegy egy jelölésen. A pácienst utasítják, hogy helyezkedjen el úgy, hogy a 3 ugrás közül az első oldalirányban legyen a keresztezés irányához képest. A teljes előreugrott távolságot rögzítjük ( cm-ben) |
ACL csoport: Két értékelés mind a sérült, mind az egészséges térdről: (1) 3 hónappal a műtét után és (2) 7 hónappal a műtét után; Egészséges csoport: egy értékelés egyetlen időpontban a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO-ACL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .