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Réparation de la hernie ombilicale à l'aide d'IPOM

11 septembre 2019 mis à jour par: Hossam mohamed, Assiut University

Réparation locale d'une hernie ombilicale chez un patient cirrhotique à l'aide de la technique de maillage intrapéritonéal Onlay

réparation locale d'une hernie ombilicale chez un patient cirrhotique à l'aide d'une technique de treillis d'onlay intrapéritonéal

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La hernie ombilicale est fréquente chez les patients cirrhotiques souffrant d'ascite, avec une prévalence pouvant atteindre 20 %, soit 10 fois plus élevée que dans la population générale. L'ascite est le principal facteur prédisposant car elle provoque une fonte musculaire et augmente la pression intra-abdominale. Une caractéristique unique de la cirrhose est sa faible réserve physiologique, qui augmente le risque de décès par complications de la hernie ombilicale et rend le patient plus vulnérable aux complications périopératoires pendant la réparation. En raison du risque opératoire élevé, la réparation d'une hernie ombilicale est traditionnellement réservée aux cas les plus compliqués, tels que l'étranglement de l'intestin ou la rupture de la peau avec fuite de liquide d'ascite. De nombreux patients sont ainsi pris en charge de manière conservatrice, avec une attente vigilante. Cependant, l'évolution naturelle de la hernie ombilicale tend vers des complications (p. ex., incarcération intestinale, rupture de la peau sus-jacente), qui nécessitent une réparation urgente. Le risque de décès avec la réparation d'une hernie dans ce contexte d'urgence est sept fois plus élevé que pour la réparation élective d'une hernie chez les patients cirrhotiques. Des données plus récentes indiquent que la réparation élective chez les patients atteints de cirrhose bien compensée entraîne des taux de complications et de mortalité similaires à ceux des patients non cirrhotiques. Par conséquent, les patients qui doivent subir une cure de hernie ombilicale ne sont pas seulement ceux qui ont une hernie ombilicale compliquée (étranglement ou fuite d'ascite), mais aussi ceux qui ont une cirrhose bien compensée à risque de complications. Les facteurs qui présentent un risque particulièrement élevé de complications de la réparation sont une hernie volumineuse (> 5 cm), une hernie associée à des douleurs, une incarcération intermittente et des altérations trophiques de la peau sus-jacente. Chez ces patients, une réparation élective doit être envisagée si la fonction hépatique est préservée, si l'ascite est bien gérée (restriction sodée, diurétiques et parfois même mise en place d'un shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire préopératoire), et s'il n'est pas prévu que le patient subisse une transplantation hépatique dans le futur proche. Si une transplantation hépatique est envisagée à court terme, une hernie ombilicale peut être prise en charge de manière concomitante. La prise en charge de l'ascite après réparation d'une hernie ombilicale est essentielle pour la prévention des récidives.

Objectif du travail Cette étude vise à évaluer les résultats de la réparation locale de la hernie ombilicale chez un patient cirrhotique en utilisant la technique de treillis intrapéritonéal onlay

Étapes chirurgicales :

petite incision cutanée sur la hernie. Dissection et division du sac herniaire

Réduction du contenu du sac dans l'abdomen et excision du sac herniaire redondant.

Insertion d'un doigt ou d'une éponge cacahuète dans le défaut pour nettoyer la face inférieure du péritoine des adhérences ou de l'intestin. Dégagez suffisamment d'espace autour du défaut pour placer un patch deux fois la taille du défaut herniaire.

Immersion complète du treillis (dans une solution saline stérile pendant 1 à 3 secondes) immédiatement avant la mise en place afin de maximiser la flexibilité de la prothèse.

Insertion d'un petit écarteur dans le défect pour tirer antérieur et céphalique afin de faire de la place pour le treillis. Choisissez le patch petit, moyen ou grand à insérer dans le défaut. La taille du patch choisi doit être d'environ deux fois la taille du défaut herniaire. Pliez ou roulez doucement le patch parallèlement à l'ouverture entre la sangle avec le côté barrière vers l'extérieur en évitant soigneusement tout pliage ou pli brusque qui pourrait compromettre l'anneau de mémoire. Des précautions doivent également être prises pour ne pas couper ou entailler l'anneau de recul de la mémoire. Insérez délicatement le patch tout au long du défaut et dans l'espace intra-abdominal, à l'aide d'une pince atraumatique. Empêchez le patch de toucher la peau du patient.

Retirer la pince et le petit écarteur. L'anneau de recul de la mémoire permettra au patch de "s'ouvrir". Tirez doucement sur la sangle de positionnement en boucle jusqu'à ce que le patch repose contre la paroi abdominale sans tirer plus fort que nécessaire. Cela permet au patch de reposer uniformément sans tension contre la paroi abdominale dans les quatre quadrants.

Tout en tirant doucement sur la sangle de positionnement en boucle, utilisez un écarteur pour regarder entre la partie antérieure du patch et le péritoine afin de vous assurer qu'aucun tissu tel qu'un intestin ou un épiploon n'est coincé entre le patch et la paroi abdominale. Séparez doucement les deux sangles pour permettre l'accès à la poche de positionnement intérieure pour s'assurer que le patch repose à plat dans l'espace intra-abdominal, contre la paroi abdominale antérieure En utilisant les sangles et la poche antérieures en maille, placez des points en U interrompus dans au moins deux quadrants pour le petit patch (4,3 cm) et en quatre quadrants pour les patchs moyens (6,4 cm) et grands (8,0 cm).

Des précautions doivent être prises pour s'assurer que les sutures fixent le fascia à la poche antérieure en polypropylène uniquement. Pour la quantité appropriée de sutures, suivez votre jugement chirurgical et adaptez-vous aux besoins spécifiques du patient.

Utilisez des sutures non résorbables pour fixer le patch en suturant les sangles de positionnement aux marges du défaut. Coupez les sangles de positionnement en excès et jetez-les. La technologie de recul du patch et la pression abdominale garantissent que le patch repose à plat. Rapprochez le fascia, puis fermez les tissus sous-cutanés. Enfin, réapproximer la plaie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

consentement éclairé âge du patient : ≥ 18 ans chirurgie élective pour hernie ombilicale diamètre de la hernie ≥ 1 cm

Critère d'exclusion:

antécédents de laparotomie médiane infection du site du nombril grossesse hernie incarcérée hernie récurrente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patient cirrhotique
patient cirrhotique avec hernie ombilicale à opérer
réduction du contenu herniaire une réparation du défaut avec IPOM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications précoces des plaies
Délai: 1 faible
infection de la plaie (avec ou sans retrait du treillis) nécrose de la plaie hématome de la plaie
1 faible
complications tardives des plaies
Délai: 1 mois
infection de la plaie (avec ou sans retrait du treillis) nécrose de la plaie hématome de la plaie
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed Soliman, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2019

Première publication (Réel)

12 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPOM hernioplasty

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

âge, sexe, diagnostic clinique

Délai de partage IPD

3 années

Critères d'accès au partage IPD

âge, sexe, diagnostic clinique

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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