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使用 IPOM 进行脐疝修复

2019年9月11日 更新者:Hossam mohamed、Assiut University

腹腔内覆盖补片技术局部修复肝硬化脐疝

腹膜内覆盖补片技术局部修复肝硬化脐疝

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

脐疝常见于伴有腹水的肝硬化患者,患病率高达20%,是一般人群的10倍。 腹水是主要的诱发因素,因为它会导致肌肉萎缩并增加腹内压。 肝硬化的一个独特特征是低生理储备,这增加了脐疝并发症的死亡风险,并使患者在修复过程中更容易出现围手术期并发症。 由于手术风险高,脐疝修补术传统上只用于最复杂的病例,例如肠绞窄或皮肤破裂伴腹水渗漏,许多患者因此采取保守治疗,观察等待。 然而,脐疝的自然病程往往会出现并发症(例如,肠嵌顿、上覆皮肤破裂),这需要紧急修复。 在这种紧急情况下,疝修补术的死亡风险是肝硬化患者择期疝修补术的 7 倍。 最近的数据表明,代偿良好的肝硬化患者的择期修复术的并发症和死亡率与非肝硬化患者相似。 因此,应进行脐疝修补术的患者不仅是复杂性脐疝(绞窄或腹水漏)的患者,而且是代偿期肝硬化且有并发症风险的患者。 造成修复并发症风险特别高的因素是大疝气 (> 5 cm)、伴有疼痛的疝气、间歇性嵌顿和上覆皮肤的营养性改变。 在这些患者中,如果肝功能得以保留,腹水得到妥善处理(限钠、利尿剂,有时甚至术前经颈静脉肝内门体分流术放置),并且患者预计不会在不远的将来。 如果预计在短期内进行肝移植,则可以同时处理脐疝。 脐疝修补术后腹水的处理对于预防复发至关重要。

工作目标 本研究旨在评估使用腹膜内覆盖网片技术对肝硬化患者脐疝进行局部修复的结果

手术步骤:

疝气上方的小皮肤切口。 疝囊的解剖和分裂

将囊内容物减少到腹部并切除多余的疝囊。

将手指或花生海绵插入缺损处以清除腹膜下侧的粘连或肠管。 在缺损周围留出足够的空间,放置两倍于疝缺损大小的补片。

在放置之前立即将网片完全浸入(在无菌盐水中 1-3 秒),以最大限度地提高假体的灵活性。

将小型牵开器插入缺损处以拉动前侧和头侧,为网状物腾出空间。 选择要插入缺陷的小、中或大补丁。 选择的补片尺寸应约为疝气缺损尺寸的两倍。 轻轻折叠或卷起贴片,平行于带子之间的开口,阻挡面朝外,小心避免任何可能损坏记忆环的急剧折叠或扭结。 还应注意不要切割或划伤记忆反冲​​环。 使用无创伤夹轻轻地将贴片一直插入缺陷并进入腹内空间。 防止贴片接触患者皮肤。

取下夹子和小牵开器。 记忆反冲环将使贴片“弹开”。 轻轻拉起环状定位带,直到贴片靠在腹壁上,不要用力拉。 这使得贴片可以均匀地无张力地靠在所有四个象限的腹壁上。

在轻轻拉起环状定位带的同时,使用牵开器在贴片的前部和腹膜之间进行观察,以确保贴片和腹壁之间没有夹住肠或大网膜等组织轻轻地将两者分开带子可以接触到内部定位袋,以确保贴片平放在腹腔内,靠在前腹壁上 利用前部网状带和口袋,将中断的 U 形缝线至少放置在小贴片的两个象限中(4.3 厘米)和四个象限中的中(6.4 厘米)和大(8.0 厘米)补丁。

应注意确保缝合线仅将筋膜固定到前聚丙烯袋上。 对于适当的缝线数量,请遵循您的手术判断并根据患者的具体需求进行调整。

使用不可吸收的缝合线通过将定位带缝合到缺陷的边缘来固定补丁。 剪掉多余的定位带并丢弃。 贴片反冲技术和腹部压力将确保贴片平躺 重新接近筋膜,然后闭合皮下组织。 最后,重新接近伤口

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Assiut、埃及
        • 招聘中
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

知情同意 患者年龄:≥18岁 脐疝择期手术 疝直径≥1cm

排除标准:

既往史 正中剖腹手术 肚脐部位感染 妊娠嵌顿疝 复发性疝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肝硬化患者
肝硬化脐疝患者要手术
减少 herneal 含量,用 IPOM 修复缺陷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早期伤口并发症
大体时间:1弱
伤口感染(去除或不去除网片) 伤口坏死 伤口血肿
1弱
晚期伤口并发症
大体时间:1个月
伤口感染(去除或不去除网片) 伤口坏死 伤口血肿
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahmed Soliman、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年3月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月11日

首次发布 (实际的)

2019年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月11日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IPOM hernioplasty

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

年龄、性别、临床诊断

IPD 共享时间框架

3年

IPD 共享访问标准

年龄、性别、临床诊断

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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脐疝修补术的临床试验

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