Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napatyrän korjaus IPOM:lla

keskiviikko 11. syyskuuta 2019 päivittänyt: Hossam mohamed, Assiut University

Napatyrän paikallinen korjaus kirroosipotilailla käyttämällä intraperitoneaalista onlay mesh -tekniikkaa

napatyrän paikallinen korjaus kirroosipotilaalla käyttämällä intraperitoneaalista onlay mesh -tekniikkaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Napatyrä on yleinen askitesta kärsivillä kirroosipotilailla, ja sen esiintyvyys on jopa 20 %, mikä on 10 kertaa korkeampi kuin muussa väestössä. Askites on tärkein altistava tekijä, koska se aiheuttaa lihasten tuhlausta ja lisää vatsansisäistä painetta. Kirroosin ainutlaatuinen piirre on alhainen fysiologinen varaus, mikä lisää napatyrän komplikaatioiden aiheuttamaa kuolemanriskiä ja tekee potilaan alttiimmaksi perioperatiivisille komplikaatioille korjauksen aikana. Suuren operatiivisen riskin vuoksi napatyrän korjaus on perinteisesti varattu monimutkaisimpiin tapauksiin, kuten suolen kuristumiseen tai ihon repeämiseen askitesnesteen vuotaessa Monia potilaita hoidetaan siis konservatiivisesti, tarkkaavaisella odotuksella. Napatyrän luonnollinen eteneminen kuitenkin pyrkii komplikaatioihin (esim. suolen vangitseminen, peittävän ihon repeämä), jotka vaativat kiireellistä korjausta. Kuolemanriski tyrän korjauksessa tässä kiireellisessä tilanteessa on seitsemän kertaa suurempi kuin kirroosipotilaiden valinnaisessa tyrän korjauksessa. Uusimmat tiedot osoittavat, että elektiivinen korjaus potilailla, joilla on hyvin kompensoitu kirroosi, aiheuttaa samankaltaisia ​​komplikaatioita ja kuolleisuutta kuin ei-kirroosipotilailla. Siksi potilaat, joille pitäisi tehdä napatyrä korjaus, eivät ole vain niitä, joilla on monimutkainen napatyrä (kuristuminen tai askitesvuoto), vaan myös niitä, joilla on hyvin kompensoitu kirroosi, jolla on komplikaatioriski. Tekijöitä, jotka aiheuttavat erityisen suuren korjauskomplikaatioiden riskin, ovat suuri tyrä (> 5 cm), kipuun liittyvä tyrä, ajoittainen vangitseminen ja pinnalla olevan ihon trofiset muutokset. Näillä potilailla elektiivistä korjausta tulee harkita, jos maksan toiminta säilyy, jos askites on hyvin hoidettu (natriumrajoitus, diureetit ja joskus jopa ennen leikkausta transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti) ja jos potilaalle ei odoteta joutuvan maksansiirtoon lähitulevaisuudessa. Jos maksansiirtoa odotetaan lyhyellä aikavälillä, napatyrä voidaan hoitaa samanaikaisesti. Askitesin hoito napatyrän korjauksen jälkeen on välttämätöntä uusiutumisen estämiseksi.

Työn tarkoitus Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida napatyrän paikallisen korjauksen tuloksia kirroosipotilaalla käyttämällä intraperitoneaalista onlay mesh -tekniikkaa

Kirurgiset vaiheet:

pieni ihon viilto tyrän yli. Tyräpussin leikkaus ja jakaminen

Pussin sisällön vähentäminen vatsaan ja ylimääräisen tyräpussin leikkaus.

Sormen tai maapähkinäsienen työntäminen vauriokohtaan vatsakalvon alapinnan poistamiseksi tarttumista tai suolistosta. Jätä tarpeeksi tilaa vaurion ympärille, jotta voit sijoittaa kaksi kertaa tyrävaurion kokoisen laastarin.

Verkon täydellinen upottaminen (steriiliin suolaliuokseen 1-3 sekunniksi) välittömästi ennen asettamista proteesin joustavuuden maksimoimiseksi.

Pienen kelauslaitteen asettaminen vauriokohtaan vetämään etu- ja päällimmäistä tilaa, jotta verkolle tulee tilaa. Valitse joko pieni, keskikokoinen tai suuri laastari, jonka haluat asentaa virheeseen. Valitun laastarin koon tulee olla noin kaksi kertaa tyrävaurion koko. Taita tai rullaa laastari varovasti hihnan välisen aukon suuntaisesti estepuoli varovasti ulospäin välttäen teräviä taitoksia tai taittumista, jotka voivat vaarantaa muistirenkaan. On myös varottava, ettet leikkaa tai naarmuta muistin palautusrengasta. Aseta laastari varovasti koko vaurion läpi ja intraabdominaaliseen tilaan käyttämällä atraumaattista puristinta. Estä laastari koskettamasta potilaan ihoa.

Irrota puristin ja pieni kelauslaite. Muistin rekyylirengas sallii laastarin "pommittaa auki". Vedä varovasti silmukasta kiinnityshihnaa, kunnes laastari lepää vatsan seinämää vasten ilman, että vedät sitä kovemmin kuin on tarpeen. Tämän ansiosta laastari voi levätä tasaisesti ilman jännitystä vatsan seinämää vasten kaikissa neljässä neljänneksessä.

Vedä varovasti silmukkaista kiinnityshihnaa ja kurkkaa laastarin etuosan ja vatsakalvon väliin kelauslaitteella varmistaaksesi, ettei kudosta, kuten suolistoa tai omentumia, jää laastarin ja vatsan seinämän väliin. Erota ne varovasti. hihnat, jotka mahdollistavat pääsyn sisäasennustaskuun varmistaaksesi, että laastari on tasaisesti vatsansisäisessä tilassa, vatsan etuseinää vasten. Käytä etummaisia ​​verkkohihnoja ja taskua, aseta keskeytetyt U-ompeleet vähintään kahteen neljännekseen pientä laastaria varten (4,3 cm) ja neljässä kvadrantissa keskikokoisille (6,4 cm) ja suurille (8,0 cm) laastareille.

On huolehdittava siitä, että ompeleet kiinnittävät faskian vain etumaiseen polypropeenitaskuun. Noudata kirurgista harkintasi sopivaa määrää ompeleita ja säädä potilaan erityistarpeisiin.

Käytä imeytymättömiä ompeleita laastarin kiinnittämiseen ompelemalla asennushihnat vian reunoihin. Leikkaa ylimääräiset kiinnityshihnat pois ja heitä pois. Laastarin rekyylitekniikka ja vatsan paine varmistavat, että laastari on tasainen. Lähestele faskiaa ja sulje sitten ihonalaiset kudokset. Lopuksi, lähennä haava uudelleen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

tietoisen suostumuksen saaneen potilaan ikä: ≥ 18 vuotta elektiivinen leikkaus napatyrän halkaisija ≥ 1 cm

Poissulkemiskriteerit:

aikaisempi mediaani laparotomia napakohdan infektio raskaus vangittu tyrä uusiutuva tyrä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kirroosipotilas
kirroosipotilas, jolla on napatyrä leikattavaksi
herneaalisen sisällön vähentäminen ja vian korjaaminen IPOM:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haavan varhaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 heikko
haavatulehdus (verkon poistamisen kanssa tai ilman) haavanekroosi haavahematooma
1 heikko
myöhäiset haavakomplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
haavatulehdus (verkon poistamisen kanssa tai ilman) haavanekroosi haavahematooma
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Soliman, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPOM hernioplasty

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

ikä, sukupuoli, kliininen diagnoosi

IPD-jaon aikakehys

3 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ikä, sukupuoli, kliininen diagnoosi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset napatyrän korjaus

Tilaa