Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Köldöksérv javítása IPOM segítségével

2019. szeptember 11. frissítette: Hossam mohamed, Assiut University

Köldöksérv helyi javítása cirrhotikus betegekben intraperitoneális rátéthálós technikával

köldöksérv helyi helyreállítása cirrhoticus betegekben intraperitoneális ráköthető háló technikával

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A köldöksérv gyakori az ascitesben szenvedő cirrhoticus betegeknél, előfordulási gyakorisága eléri a 20%-ot, ami 10-szer magasabb, mint az általános populációban. Az ascites a fő hajlamosító tényező, mivel izomsorvadást okoz és növeli az intraabdominalis nyomást. A cirrhosis sajátossága az alacsony fiziológiai tartalék, ami növeli a köldöksérv szövődményeiből adódó halálozás kockázatát, és sebezhetőbbé teszi a beteget a műtét alatti helyreállítás során bekövetkező perioperatív szövődményekre. A magas műtéti kockázat miatt a köldöksérv helyreállítása hagyományosan a legbonyolultabb esetekre van fenntartva, mint például a bélfojtás vagy a bőr hasvízszivárgással járó megrepedése Sok beteg kezelése konzervatív módon, körültekintő várakozás mellett történik. A köldöksérv természetes lefolyása azonban komplikációk felé hajlik (pl. bélelzáródás, a fedő bőr megrepedése), amelyek sürgős javítást tesznek szükségessé. A sérvjavítás miatti halálozási kockázat ebben a sürgős helyzetben hétszer magasabb, mint az elektív sérvjavításnál cirrhotikus betegeknél. Az újabb adatok azt mutatják, hogy a jól kompenzált cirrhosisban szenvedő betegek elektív javítása hasonló szövődményekkel és halálozási arányokkal jár, mint a nem cirrhotikus betegeknél. Ezért nem csak a komplikált köldöksérvben (fojtás vagy ascites szivárgás) szenvedő betegeket kell elvégezni a köldöksérv-javításon, hanem a jól kompenzált cirrhosisban szenvedők is, akiknél fennáll a szövődmények kockázata. A javítási szövődmények különösen nagy kockázatát jelentő tényezők a nagy sérv (> 5 cm), a fájdalommal járó sérv, az időszakos bebörtönzés és a fedő bőr trofikus elváltozásai. Ezeknél a betegeknél fontolóra kell venni az elektív reparációt, ha a májfunkció megmarad, ha az ascites jól kezelhető (nátrium-megvonás, diuretikumok és néha még a műtét előtti transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás shunt elhelyezése), és ha a betegnél nem várható májátültetés. közeljövőben. Ha rövid távon májátültetés várható, a köldöksérv ezzel egyidejűleg kezelhető. A köldöksérv helyreállítása utáni ascites kezelése elengedhetetlen a kiújulás megelőzéséhez.

A munka célja A tanulmány célja, hogy értékelje a köldöksérv lokális helyreállításának eredményét cirrhoticus betegekben intraperitoneális rátéthálós technikával.

Sebészeti lépések:

kis bőrmetszés a sérv felett. A sérvzsák feldarabolása és felosztása

A tasak tartalmának csökkentése a hasba és a redundáns sérvzsák kimetszése.

Ujj vagy földimogyoró szivacs behelyezése a defektusba, hogy megtisztítsa a hashártya alsó részét az összenövésektől vagy a béltől. Hagyjon elegendő helyet a hiba körül ahhoz, hogy a sérvhibánál kétszer akkora tapaszt helyezzen el.

A háló teljes bemerítése (1-3 másodpercig steril sóoldatba) közvetlenül a behelyezés előtt, hogy maximalizálja a protézis rugalmasságát.

Egy kis visszahúzó behelyezése a hibába az elülső és a fejfej meghúzásához, hogy helyet biztosítson a hálónak. Válassza ki a kis, közepes vagy nagy tapaszt, amelyet a hibába helyez. A kiválasztott tapasz mérete körülbelül kétszerese legyen a sérvhibának. Óvatosan hajtsa be vagy tekerje fel a tapaszt a heveder közötti nyílással párhuzamosan úgy, hogy a korlát oldala óvatosan kifelé nézzen, elkerülve az éles összehajtást vagy meghajlást, amely veszélyeztetheti a memóriagyűrűt. Vigyázni kell arra is, hogy ne vágja el vagy vágja el a memória visszahúzó gyűrűjét. Óvatosan helyezze be a tapaszt a defektuson keresztül az intraabdominalis térbe egy atraumatikus bilincs segítségével. Kerülje el, hogy a tapasz hozzáérjen a páciens bőréhez.

Távolítsa el a bilincset és a kis visszahúzót. A memória visszahúzó gyűrűje lehetővé teszi, hogy a javítás „kinyíljon”. Óvatosan húzza fel a hurkos pozícionáló pántot, amíg a tapasz a hasfalon nem húzódik a szükségesnél erősebben. Ez lehetővé teszi, hogy a tapasz egyenletesen, feszültségmentesen feküdjön a hasfalon mind a négy kvadránsban.

Miközben óvatosan húzza fel a hurkos pozícionáló pántot, egy visszahúzó segítségével nézzen be a tapasz elülső része és a hashártya közé, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ne kerüljön szövet, például bél vagy omentum a tapasz és a hasfal közé. Finoman válassza szét a kettőt. hevederek, amelyek lehetővé teszik a belső pozícionáló zsebhez való hozzáférést annak biztosítására, hogy a tapasz az intraabdominalis térben, az elülső hasfalhoz feküdjön. Az elülső hálós pántok és zsebek segítségével helyezze el a megszakított U-öltéseket legalább két negyedben a kis tapaszhoz (4,3 cm) és négy kvadránsban a közepes (6,4 cm) és a nagy (8,0 cm) foltok esetében.

Ügyelni kell arra, hogy a varratok csak az elülső polipropilén zsebhez rögzítsék a fasciát. A megfelelő mennyiségű varrat kiválasztásához kövesse a műtéti döntését, és alkalmazkodjon a páciens speciális igényeihez.

Használjon nem felszívódó varratokat a tapasz rögzítéséhez úgy, hogy a pozicionáló pántokat a hiba széléhez varrja. Vágja le a felesleges rögzítő pántokat, és dobja el. A tapasz visszarúgási technológiája és a hasi nyomás biztosítja, hogy a tapasz laposan feküdjön. Közelítse újra a fasciát, majd zárja le a bőr alatti szöveteket. Végül közelítse meg újra a sebet

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

beleegyezés a beteg életkora: ≥ 18 év elektív műtét köldöksérv sérv átmérője ≥ 1 cm

Kizárási kritériumok:

korábbi anamnézisben medián laparotomiás köldökhely fertőzés terhesség bezárt sérv kiújuló sérv

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: cirrózisos beteg
köldöksérvvel rendelkező cirrhoticus beteget meg kell műteni
herneatartalom csökkentése a hiba javítása IPOM-mal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korai sebszövődmények
Időkeret: 1 gyenge
sebfertőzés (a háló eltávolításával vagy anélkül) sebnekrózis sebhematóma
1 gyenge
késői sebszövődmények
Időkeret: 1 hónap
sebfertőzés (a háló eltávolításával vagy anélkül) sebnekrózis sebhematóma
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed Soliman, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IPOM hernioplasty

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

életkor, nem, klinikai diagnózis

IPD megosztási időkeret

3 év

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

életkor, nem, klinikai diagnózis

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a köldöksérv javítása

3
Iratkozz fel