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Reparación de hernia umbilical con IPOM

11 de septiembre de 2019 actualizado por: Hossam mohamed, Assiut University

Reparación Local de Hernia Umbilical en Paciente Cirrótico Utilizando Técnica de Malla Onlay Intraperitoneal

reparación local de hernia umbilical en paciente cirrótico mediante técnica de malla onlay intraperitoneal

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La hernia umbilical es común en pacientes cirróticos que padecen ascitis, con una prevalencia de hasta el 20%, que es 10 veces mayor que en la población general. La ascitis es el principal factor predisponente, ya que provoca atrofia muscular y aumenta la presión intraabdominal. Una característica única de la cirrosis es la baja reserva fisiológica, que aumenta el riesgo de muerte por complicaciones de la hernia umbilical y hace que el paciente sea más vulnerable a las complicaciones perioperatorias durante la reparación. Debido al alto riesgo operatorio, la reparación de la hernia umbilical se ha reservado tradicionalmente para los casos más complicados, como la estrangulación del intestino o la ruptura de la piel con fuga de líquido ascítico. Por lo tanto, muchos pacientes se manejan de manera conservadora, con espera vigilante. Sin embargo, el curso natural de la hernia umbilical tiende a complicaciones (p. ej., incarceración intestinal, rotura de la piel suprayacente), que requieren reparación urgente. El riesgo de muerte con la reparación de hernia en este entorno urgente es siete veces mayor que con la reparación electiva de hernia en pacientes cirróticos. Datos más recientes indican que la reparación electiva en pacientes con cirrosis bien compensada conlleva tasas de complicaciones y mortalidad similares a las de los pacientes no cirróticos. Por lo tanto, los pacientes que deben someterse a una reparación de hernia umbilical no son solo aquellos con hernia umbilical complicada (estrangulamiento o fuga de ascitis), sino también aquellos con cirrosis bien compensada con riesgo de complicaciones. Los factores que plantean un riesgo particularmente alto de complicaciones de la reparación son hernia grande (> 5 cm), hernia asociada con dolor, encarcelamiento intermitente y alteraciones tróficas de la piel suprayacente. En estos pacientes, se debe considerar la reparación electiva si la función hepática está preservada, si la ascitis está bien controlada (restricción de sodio, diuréticos y, a veces, incluso colocación de una derivación portosistémica intrahepática transyugular preoperatoria) y si no se espera que el paciente se someta a un trasplante de hígado en el futuro. futuro cercano. Si se prevé un trasplante hepático a corto plazo, la hernia umbilical puede tratarse de forma concomitante. El manejo de la ascitis después de la reparación de una hernia umbilical es esencial para la prevención de la recurrencia.

Objetivo del trabajo Este estudio tiene como objetivo evaluar el resultado de la reparación local de la hernia umbilical en pacientes cirróticos utilizando la técnica de malla intraperitoneal.

Pasos quirúrgicos:

pequeña incisión en la piel sobre la hernia. Disección y división del saco herniario

Reducción del contenido del saco en el abdomen y escisión del saco herniario redundante.

Inserción de un dedo o esponja de maní en el defecto para limpiar la parte inferior del peritoneo de adherencias o intestino. Despeje suficiente espacio alrededor del defecto para colocar un parche del doble del tamaño del defecto de la hernia.

Inmersión completa de la malla (en solución salina estéril durante 1-3 segundos) inmediatamente antes de la colocación para maximizar la flexibilidad de la prótesis.

Inserción de un pequeño retractor en el defecto para tirar anterior y cefálico para dejar espacio para la malla. Elija el parche pequeño, mediano o grande para insertarlo en el defecto. El tamaño del parche elegido debe ser aproximadamente el doble del tamaño del defecto de la hernia. Doble o enrolle suavemente el parche paralelo a la abertura entre la correa con el lado de la barrera mirando hacia afuera con cuidado evitando cualquier doblez o torcedura brusca que pueda comprometer el anillo de memoria. También se debe tener cuidado de no cortar o mellar el anillo de retroceso de la memoria. Inserte suavemente el parche a través del defecto y dentro del espacio intraabdominal, utilizando una pinza atraumática. Evite que el parche toque la piel del paciente.

Retire la abrazadera y el retractor pequeño. El anillo de retroceso de la memoria permitirá que el parche se "abra". Tire suavemente hacia arriba de la correa de posicionamiento enrollada hasta que el parche descanse contra la pared abdominal sin tirar más de lo necesario. Esto permite que el parche descanse uniformemente sin tensión contra la pared abdominal en los cuatro cuadrantes.

Mientras tira suavemente hacia arriba de la correa de posicionamiento en bucle, use un retractor para mirar entre la parte anterior del parche y el peritoneo para asegurarse de que ningún tejido, como el intestino o el epiplón, quede atrapado entre el parche y la pared abdominal. Separe suavemente los dos correas para permitir el acceso al bolsillo de posicionamiento interno para garantizar que el parche quede plano en el espacio intraabdominal, contra la pared abdominal anterior Utilizando las correas de malla anteriores y el bolsillo, coloque puntos de sutura en U interrumpidos en un mínimo de dos cuadrantes para el parche pequeño (4,3 cm) y en cuatro cuadrantes para los parches mediano (6,4 cm) y grande (8,0 cm).

Se debe tener cuidado para asegurarse de que las suturas aseguren la fascia únicamente al bolsillo anterior de polipropileno. Para la cantidad adecuada de suturas, siga su juicio quirúrgico y ajústese a las necesidades específicas del paciente.

Use suturas no absorbibles para asegurar el parche suturando las correas de posicionamiento a los márgenes del defecto. Corte las correas de posicionamiento sobrantes y deséchelas. La tecnología de retroceso del parche y la presión abdominal asegurarán que el parche quede plano Vuelva a acercar la fascia y luego cierre los tejidos subcutáneos. Por último, reaproximar la herida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

consentimiento informado edad del paciente: ≥ 18 años cirugía electiva para hernia umbilical diámetro de hernia ≥ 1 cm

Criterio de exclusión:

historia previa de laparotomía mediana infección en el sitio del ombligo embarazo hernia encarcelada hernia recurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paciente cirrótico
paciente cirrótico con hernia umbilical a operar
reducción del contenido herneal reparación del defecto con IPOM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones tempranas de la herida
Periodo de tiempo: 1 débil
infección de la herida (con o sin retirada de la malla) necrosis de la herida hematoma de la herida
1 débil
complicaciones tardías de la herida
Periodo de tiempo: 1 mes
infección de la herida (con o sin retirada de la malla) necrosis de la herida hematoma de la herida
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed Soliman, Assiut university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IPOM hernioplasty

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

edad, sexo, diagnóstico clínico

Marco de tiempo para compartir IPD

3 años

Criterios de acceso compartido de IPD

edad, sexo, diagnóstico clínico

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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