Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa przepukliny pępkowej za pomocą IPOM

11 września 2019 zaktualizowane przez: Hossam mohamed, Assiut University

Miejscowa naprawa przepukliny pępkowej u pacjenta z marskością wątroby przy użyciu techniki siatki onlay dootrzewnowej

Miejscowa naprawa przepukliny pępkowej u pacjenta z marskością wątroby techniką dootrzewnowej siatki nakładkowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Przepuklina pępkowa jest częstym zjawiskiem u pacjentów z marskością wątroby cierpiących na wodobrzusze, z częstością do 20%, czyli 10-krotnie większą niż w populacji ogólnej. Wodobrzusze jest głównym czynnikiem predysponującym, ponieważ powoduje zanik mięśni i zwiększa ciśnienie w jamie brzusznej. Unikalną cechą marskości wątroby jest niska rezerwa fizjologiczna, która zwiększa ryzyko zgonu z powodu powikłań przepukliny pępkowej i czyni pacjenta bardziej narażonym na powikłania okołooperacyjne podczas operacji naprawczej. Ze względu na wysokie ryzyko operacyjne operacja przepukliny pępkowej była tradycyjnie zarezerwowana dla najbardziej skomplikowanych przypadków, takich jak uduszenie jelita lub pęknięcie skóry z wyciekiem płynu puchlinowego. Jednak naturalny przebieg przepukliny pępkowej sprzyja powikłaniom (np. uwięźnięciu jelita, pęknięciu pokrywającej ją skóry), które wymagają pilnej naprawy. Ryzyko zgonu w przypadku operacji przepukliny w tym nagłym przypadku jest siedmiokrotnie wyższe niż w przypadku planowej operacji przepukliny u pacjentów z marskością wątroby. Nowsze dane wskazują, że planowa naprawa u pacjentów z dobrze skompensowaną marskością wątroby wiąże się z podobnymi wskaźnikami powikłań i śmiertelności jak u pacjentów bez marskości wątroby. Operacji przepukliny pępkowej powinni zatem poddać się nie tylko chorzy z powikłaną przepukliną pępkową (uduszenie czy wyciek z wodobrzusza), ale także zagrożeni powikłaniami dobrze wyrównaną marskością wątroby. Czynnikami, które stwarzają szczególnie duże ryzyko powikłań naprawy, są duże przepukliny (> 5 cm), przepuklina związana z bólem, okresowe uwięźnięcie oraz zmiany troficzne pokrywającej skórę. U tych pacjentów należy rozważyć planowe leczenie naprawcze, jeśli zachowana jest czynność wątroby, jeśli wodobrzusze jest dobrze opanowane (ograniczenie spożycia sodu, leki moczopędne, a czasem nawet przedoperacyjne przezszyjne wewnątrzwątrobowe założenie zastawki wrotno-systemowej) i jeśli pacjent nie ma być poddany przeszczepieniu wątroby w bliska przyszłość. Jeśli w krótkim czasie przewiduje się przeszczep wątroby, można jednocześnie leczyć przepuklinę pępkową. Postępowanie z wodobrzuszem po operacji przepukliny pępkowej ma zasadnicze znaczenie dla zapobiegania nawrotom.

Cel pracy Celem pracy jest ocena wyników leczenia miejscowego przepukliny pępkowej u pacjenta z marskością wątroby techniką nakładek dootrzewnowych z siatką

Kroki chirurgiczne:

małe nacięcie skóry nad przepukliną. Rozwarstwienie i podział worka przepuklinowego

Redukcja zawartości worka do jamy brzusznej i wycięcie zbędnego worka przepuklinowego.

Wprowadzenie palca lub gąbki z orzeszków ziemnych do ubytku w celu oczyszczenia dolnej części otrzewnej ze zrostów lub jelita. Wystarczająco dużo miejsca wokół ubytku, aby umieścić łatę dwukrotnie większą od ubytku przepukliny.

Całkowite zanurzenie siatki (w sterylnej soli fizjologicznej na 1-3 sekundy) bezpośrednio przed założeniem w celu zmaksymalizowania elastyczności protezy.

Wprowadzenie małego retraktora do ubytku w celu pociągnięcia przedniego i dogłowowego, aby zrobić miejsce na siatkę. Wybierz małą, średnią lub dużą łatkę do umieszczenia w ubytku. Wybrany rozmiar łaty powinien być w przybliżeniu dwukrotnie większy od ubytku przepukliny. Delikatnie złóż lub zwiń plaster równolegle do otworu między paskiem, stroną barierową skierowaną na zewnątrz, ostrożnie unikając ostrych zagięć lub załamań, które mogłyby naruszyć pierścień z pamięcią. Należy również uważać, aby nie przeciąć ani nie przeciąć pierścienia odrzutu pamięci. Delikatnie wprowadź plaster na całą długość ubytku i do przestrzeni wewnątrzbrzusznej, używając zacisku atraumatycznego. Nie dopuścić do zetknięcia się plastra ze skórą pacjenta.

Zdejmij zacisk i mały retraktor. Pierścień odrzutu pamięci pozwoli łatce „otworzyć się”. Delikatnie pociągnij zapętlony pasek pozycjonujący, aż plaster oprze się o ścianę brzucha bez ciągnięcia mocniej niż to konieczne. Pozwala to na równomierne przyleganie plastra bez naprężeń do ściany brzucha we wszystkich czterech kwadrantach.

Delikatnie pociągając zapętlony pasek pozycjonujący, użyj retraktora, aby zajrzeć między przednią część plastra a otrzewną, aby upewnić się, że żadna tkanka, taka jak jelito lub sieć, nie została uwięziona między plastrem a ścianą brzucha. paski umożliwiające dostęp do wewnętrznej kieszeni pozycjonującej, aby upewnić się, że plaster leży płasko w przestrzeni wewnątrzbrzusznej, przy przedniej ścianie brzucha. Korzystając z przednich pasków siatkowych i kieszeni, umieść przerywane ściegi w kształcie litery U w co najmniej dwóch ćwiartkach małego plastra (4,3 cm) oraz w czterech ćwiartkach dla średnich (6,4 cm) i dużych (8,0 cm) łat.

Należy uważać, aby szwy mocowały powięź tylko do przedniej kieszonki polipropylenowej. Aby uzyskać odpowiednią ilość szwów, postępuj zgodnie z własną oceną chirurgiczną i dostosuj ją do konkretnych potrzeb pacjenta.

Użyj niewchłanialnych szwów, aby zabezpieczyć łatkę, przyszywając paski pozycjonujące do brzegów ubytku. Odetnij nadmiar pasków pozycjonujących i wyrzuć. Technologia odrzutu plastra i ciśnienie w jamie brzusznej zapewnią, że plaster będzie leżał płasko. Ponownie zbliż powięź, a następnie zamknij tkanki podskórne. Na koniec ponownie opatrz ranę

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

świadoma zgoda wiek pacjenta: ≥ 18 lat planowa operacja przepukliny pępkowej średnica przepukliny ≥ 1 cm

Kryteria wyłączenia:

przebyty wywiad pośrodkowej laparotomii zakażenie okolicy pępka ciąża uwięźnięta przepuklina przepuklina nawrotowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjent z marskością wątroby
pacjent z marskością wątroby i przepukliną pępkową do operacji
redukcja zawartości herneal naprawa ubytku za pomocą IPOM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wczesne powikłania rany
Ramy czasowe: 1 słaby
zakażenie rany (z usunięciem siatki lub bez) martwica rany krwiak rany
1 słaby
późne powikłania rany
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zakażenie rany (z usunięciem siatki lub bez) martwica rany krwiak rany
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed Soliman, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPOM hernioplasty

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wiek, płeć, rozpoznanie kliniczne

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wiek, płeć, rozpoznanie kliniczne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na naprawa przepukliny pępkowej

Subskrybuj