Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af navlebrok ved hjælp af IPOM

11. september 2019 opdateret af: Hossam mohamed, Assiut University

Lokal reparation af navlebrok hos cirrosepatienter ved hjælp af intraperitoneal onlay mesh-teknik

lokal reparation af navlebrok hos cirrotisk patient ved hjælp af intraperitoneal onlay mesh-teknik

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Navlebrok er almindelig hos cirrosepatienter, der lider af ascites, med en prævalens på op til 20 %, hvilket er 10 gange højere end i den almindelige befolkning. Ascites er den største disponerende faktor, da det forårsager muskelsvind og øger det intra-abdominale tryk. Et unikt træk ved skrumpelever er lav fysiologisk reserve, som øger risikoen for død som følge af komplikationer af navlebrok og gør patienten mere sårbar over for perioperative komplikationer under reparation. På grund af den høje operative risiko har reparation af navlebrok traditionelt været forbeholdt de mest komplicerede tilfælde, såsom kvælning af tarmen eller ruptur af huden med lækage af ascitesvæske. Mange patienter håndteres således konservativt med vagtsom ventetid. Imidlertid har det naturlige forløb af navlebrok tendens til komplikationer (f.eks. tarmfængsling, ruptur af den overliggende hud), som nødvendiggør en hurtig reparation. Risikoen for død ved brokreparation i denne akutte situation er syv gange højere end ved elektiv brokreparation hos cirrosepatienter. Nyere data indikerer, at elektiv reparation hos patienter med velkompenseret cirrhose bærer komplikationer og dødelighedsrater svarende til dem hos ikke-cirrhotiske patienter. Derfor er patienter, der bør gennemgå reparation af navlebrok, ikke kun dem med kompliceret navlebrok (kvælning eller asciteslækage), men også dem med velkompenseret skrumpelever, der risikerer komplikationer. Faktorer, der udgør en særlig høj risiko for komplikationer ved reparation er stort brok (> 5 cm), brok forbundet med smerter, intermitterende indespærring og trofiske ændringer af den overliggende hud. Hos disse patienter bør elektiv reparation overvejes, hvis leverfunktionen bevares, hvis ascites er velbehandlet (natriumrestriktion, diuretika og nogle gange endda præoperativ transjugulær intrahepatisk portosystemisk shuntplacering), og hvis patienten ikke forventes at gennemgå en levertransplantation i nær fremtid. Hvis levertransplantation forventes på kort sigt, kan navlebrok behandles samtidigt. Behandling af ascites efter reparation af navlebrok er afgørende for at forebygge tilbagefald.

Formålet med arbejdet Denne undersøgelse har til formål at vurdere resultatet af lokal reparation af navlebrok hos cirrosepatienter ved brug af intraperitoneal onlay mesh-teknik

Kirurgiske trin:

lille hudsnit over brokket. Dissektion og deling af broksækken

Reduktion af sækkens indhold ind i abdomen og udskæring af den overflødige brokpose.

Indføring af en finger eller jordnøddesvamp i defekten for at rense undersiden af ​​bughinden for sammenvoksninger eller tarm. Ryd nok plads omkring defekten til at placere et plaster, der er dobbelt så stort som brokdefekten.

Fuldstændig nedsænkning af nettet (i sterilt saltvand i 1-3 sekunder) umiddelbart før placering for at maksimere fleksibiliteten af ​​protesen.

Indsættelse af en lille retraktor i defekten for at trække anterior og cephalad for at give plads til nettet. Vælg enten det lille, mellemstore eller store plaster til at indsætte i defekten. Den valgte plasterstørrelse skal være cirka dobbelt så stor som brokdefekten. Fold eller rul forsigtigt plasteret parallelt med åbningen mellem remmen med barrieresiden vendende forsigtigt ud og undgå skarpe foldninger eller knæk, der kan kompromittere hukommelsesringen. Man skal også passe på ikke at skære eller hakke hukommelsesrekylringen. Indfør forsigtigt plasteret hele vejen gennem defekten og ind i det intraabdominale rum ved hjælp af en atraumatisk klemme. Undgå, at plasteret berører patientens hud.

Fjern klemmen og den lille retraktor. Hukommelsesrekylringen vil tillade patchen at "poppe åben". Træk forsigtigt op i den løkkede positioneringsrem, indtil plasteret hviler mod bugvæggen uden at trække hårdere end nødvendigt. Dette gør det muligt for plasteret at hvile jævnt spændingsfrit mod bugvæggen i alle fire kvadranter.

Mens du forsigtigt trækker op i den løkkede positioneringsrem, skal du bruge en retraktor til at kigge ind mellem den forreste del af plasteret og bughinden for at sikre, at intet væv såsom en tarm eller omentum er fanget mellem plasteret og bugvæggen. Adskil forsigtigt de to stropper for at give adgang til den indvendige positioneringslomme for at sikre, at plastret ligger fladt i det intraabdominale rum, mod den forreste mavevæg. Ved hjælp af de forreste mesh-stropper og -lomme placeres afbrudte U-sting i mindst to kvadranter til det lille plaster (4,3 cm) og i fire kvadranter for mellemstore (6,4 cm) og store (8,0 cm) pletter.

Der skal udvises forsigtighed for at sikre, at suturerne kun fastgør fascien til den forreste polypropylenlomme. For den passende mængde suturer skal du følge din kirurgiske vurdering og justere til specifikke patientbehov.

Brug ikke-absorberbare suturer til at fastgøre plasteret ved at suturere positioneringsremmene til defektens marginer. Klip de overskydende positioneringsstropper af og kassér. Plaster-recoil-teknologien og abdominalt tryk vil sikre, at plastret ligger fladt. Tilnærme fascia igen og derefter lukke det subkutane væv. Til sidst skal du tilnærme såret igen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

informeret samtykke patientens alder: ≥ 18 år elektiv kirurgi for navlebrok brok diameter ≥ 1 cm

Ekskluderingskriterier:

tidligere anamnese med median laparotomi navlestedsinfektion graviditet fængslet brok tilbagevendende brok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cirrotisk patient
cirrospatient med navlebrok, der skal opereres
reduktion af hernealindholdet en reparation af defekten med IPOM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidlige sårkomplikationer
Tidsramme: 1 svag
sårinfektion (med eller uden fjernelse af nettet) sårnekrose sårhæmatom
1 svag
sene sårkomplikationer
Tidsramme: 1 måned
sårinfektion (med eller uden fjernelse af nettet) sårnekrose sårhæmatom
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Soliman, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPOM hernioplasty

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alder, køn, klinisk diagnose

IPD-delingstidsramme

3 år

IPD-delingsadgangskriterier

alder, køn, klinisk diagnose

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Navlebrok

Kliniske forsøg med navlestrengsreparation

Abonner