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Correção de Hérnia Umbilical com IPOM

11 de setembro de 2019 atualizado por: Hossam mohamed, Assiut University

Reparação Local de Hérnia Umbilical em Paciente Cirrótico Utilizando a Técnica Intraperitoneal Onlay Mesh

Correção local de hérnia umbilical em paciente cirrótico usando a técnica de malha onlay intraperitoneal

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A hérnia umbilical é comum em pacientes cirróticos com ascite, com prevalência de até 20%, 10 vezes maior do que na população geral. A ascite é o principal fator predisponente, pois causa perda de massa muscular e aumenta a pressão intra-abdominal. Uma característica única da cirrose é a baixa reserva fisiológica, que aumenta o risco de morte por complicações da hérnia umbilical e torna o paciente mais vulnerável a complicações perioperatórias durante o reparo. Devido ao alto risco operatório, o reparo da hérnia umbilical tem sido tradicionalmente reservado para os casos mais complicados, como estrangulamento do intestino ou ruptura da pele com vazamento de líquido ascítico. Muitos pacientes são tratados de forma conservadora, com espera vigilante. No entanto, o curso natural da hérnia umbilical tende a complicações (por exemplo, encarceramento intestinal, ruptura da pele sobrejacente), que necessitam de reparo urgente. O risco de morte com correção de hérnia neste cenário de urgência é sete vezes maior do que para correção de hérnia eletiva em pacientes cirróticos. Dados mais recentes indicam que o reparo eletivo em pacientes com cirrose bem compensada acarreta complicações e taxas de mortalidade semelhantes às de pacientes não cirróticos. Portanto, os pacientes que devem ser submetidos à correção de hérnia umbilical não são apenas aqueles com hérnia umbilical complicada (estrangulamento ou vazamento de ascite), mas também aqueles com cirrose bem compensada com risco de complicações. Fatores que representam um risco particularmente alto de complicações do reparo são hérnia grande (> 5 cm), hérnia associada a dor, encarceramento intermitente e alterações tróficas da pele sobrejacente. Nesses pacientes, o reparo eletivo deve ser considerado se a função hepática estiver preservada, se a ascite for bem controlada (restrição de sódio, diuréticos e, às vezes, até mesmo colocação de shunt portossistêmico intra-hepático transjugular pré-operatório) e se não for esperado que o paciente seja submetido a transplante hepático no futuro. futuro próximo. Se o transplante de fígado for antecipado em curto prazo, a hérnia umbilical pode ser tratada concomitantemente. O manejo da ascite após o reparo da hérnia umbilical é essencial para a prevenção da recorrência.

Objetivo do trabalho Este estudo tem como objetivo avaliar o resultado do reparo local de hérnia umbilical em paciente cirrótico usando a técnica de malha onlay intraperitoneal

Passos Cirúrgicos:

pequena incisão na pele sobre a hérnia. Dissecção e divisão do saco herniário

Redução do conteúdo do saco para o abdome e excisão do saco herniário redundante.

Inserção de um dedo ou esponja de amendoim no defeito para limpar a parte inferior do peritônio de aderências ou intestino. Deixe espaço suficiente ao redor do defeito para colocar um remendo com o dobro do tamanho do defeito da hérnia.

Imersão completa da tela (em solução salina estéril por 1-3 segundos) imediatamente antes da colocação para maximizar a flexibilidade da prótese.

Inserção de um pequeno retrator no defeito para puxar anterior e cefálica para abrir espaço para a tela. Escolha o patch pequeno, médio ou grande para inserir no defeito. O tamanho do remendo escolhido deve ter aproximadamente o dobro do tamanho do defeito da hérnia. Dobre ou enrole suavemente o patch paralelo à abertura entre a alça com o lado da barreira voltado para fora, evitando dobras ou dobras bruscas que possam comprometer o anel de memória. Também deve-se tomar cuidado para não cortar ou cortar o anel de recuo da memória. Insira cuidadosamente o patch por todo o defeito e no espaço intra-abdominal, usando uma pinça atraumática. Evite que o adesivo toque na pele do paciente.

Remova a braçadeira e o retrator pequeno. O anel de recuo da memória permitirá que o patch "abra". Puxe cuidadosamente a alça de posicionamento em laço até que o adesivo encoste na parede abdominal sem puxar com mais força do que o necessário. Isso permite que o adesivo repouse uniformemente sem tensão contra a parede abdominal em todos os quatro quadrantes.

Enquanto puxa suavemente a alça de posicionamento em laço, use um retrator para examinar entre a parte anterior do remendo e o peritônio para garantir que nenhum tecido, como um intestino ou omento, fique preso entre o remendo e a parede abdominal Separe os dois com cuidado tiras para permitir acesso ao bolso de posicionamento interno para garantir que o remendo esteja plano no espaço intra-abdominal, contra a parede abdominal anterior Utilizando as tiras de malha anteriores e o bolso, coloque pontos em U interrompidos em no mínimo dois quadrantes para o remendo pequeno (4,3 cm) e em quatro quadrantes para as manchas médias (6,4 cm) e grandes (8,0 cm).

Deve-se tomar cuidado para garantir que as suturas prendam a fáscia apenas à bolsa anterior de polipropileno. Para obter a quantidade adequada de suturas, siga seu julgamento cirúrgico e ajuste-o às necessidades específicas do paciente.

Use suturas inabsorvíveis para fixar o remendo suturando as tiras de posicionamento nas margens do defeito. Corte o excesso de tiras de posicionamento e descarte. A tecnologia de recuo do adesivo e a pressão abdominal garantirão que o adesivo fique plano Reaproxime a fáscia e feche os tecidos subcutâneos. Por fim, reaproxime a ferida

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

consentimento informado idade do paciente: ≥ 18 anos cirurgia eletiva para hérnia umbilical diâmetro da hérnia ≥ 1cm

Critério de exclusão:

história prévia de laparotomia mediana infecção no local do umbigo gravidez hérnia encarcerada hérnia recorrente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: paciente cirrótico
paciente cirrótico com hérnia umbilical a ser operado
redução do conteúdo herneal e reparação do defeito com IPOM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações precoces da ferida
Prazo: 1 fraco
infecção da ferida (com ou sem remoção da tela) necrose da ferida hematoma da ferida
1 fraco
complicações tardias da ferida
Prazo: 1 mês
infecção da ferida (com ou sem remoção da tela) necrose da ferida hematoma da ferida
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed Soliman, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IPOM hernioplasty

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

idade, sexo, diagnóstico clínico

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

idade, sexo, diagnóstico clínico

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hérnia umbilical

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