Sécurité et efficacité de l'endoscope ORL pilotable Peregrine pour l'endoscopie des sinus paranasaux

L'endoscopie nasale est une procédure médicale diagnostique peu invasive et actuellement la méthode initiale préférée pour évaluer les problèmes médicaux affectant le nez et les sinus tels que la congestion et l'obstruction nasales, la sinusite, la polypose nasale, les tumeurs nasales, l'épistaxis, les éternuements récurrents et la rhinorrhée. Dans l'ensemble, la procédure est considérée comme très sûre et à faible risque. Actuellement, l'endoscopie nasale peut être réalisée avec un endoscope flexible ou rigide, généralement après l'application d'un décongestionnant topique et d'un anesthésique sur la muqueuse nasale.

Le retraitement est un sujet de préoccupation, en particulier pour les endoscopes flexibles où plusieurs étapes ont été confirmées comme essentielles pour que le retraitement soit efficace. La désinfection de haut niveau a été déterminée comme étant le niveau minimum de désinfection requis, qui implique plusieurs étapes, notamment le nettoyage manuel, les tests de fuite, le nettoyage avec un agent enzymatique, la désinfection de haut niveau et le séchage avec stockage vertical. 3NT Medical Ltd. a développé l'endoscope oto-rhino-laryngologique (ORL) pilotable Peregrine, qui offre la commodité d'un composant d'endoscope à usage unique associé aux caractéristiques de performance des systèmes d'endoscopie réutilisables de pointe disponibles dans le commerce. L'endoscope à usage unique élimine essentiellement les préoccupations liées aux techniques de retraitement fastidieuses d'un outil délicat nécessaire pour atteindre un niveau élevé de sa désinfection.

L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et les performances de l'endoscope Peregrine chez les patients en cabinet en termes d'accès et de visualisation de l'anatomie des sinus paranasaux, de la qualité de l'image, de la tolérance du patient et de la douleur. Pour cette étude, jusqu'à 30 patients qui ont déjà subi une chirurgie endoscopique des sinus (ESS) et qui doivent subir une endoscopie nasale au cabinet, dans le cadre d'une visite postopératoire de routine au cabinet ou en raison de la récurrence des symptômes, seront évalués avec Endoscope pèlerin. L'accès et la visualisation par un endoscope standard supplémentaire seront effectués et comparés à l'endoscope Peregrine. La qualité de l'image de l'endoscope Peregrine, la tolérance et la douleur des participants, ainsi que l'impact de Peregrine sur la prise de décision clinique seront évalués.