Sicurezza ed efficacia dell'otorinolaringoiatra guidabile Peregrine per l'endoscopia dei seni paranasali

L'endoscopia nasale è una procedura medica diagnostica minimamente invasiva e attualmente il metodo iniziale più preferito per valutare i problemi medici che interessano il naso e i seni paranasali come occlusione nasale e ostruzione, sinusite, poliposi nasale, tumori nasali, epistassi, attacchi ricorrenti di starnuti e rinorrea. Nel complesso, la procedura è considerata molto sicura e a basso rischio. Attualmente, l'endoscopia nasale può essere eseguita con un endoscopio flessibile o rigido, tipicamente dopo l'applicazione di un decongestionante topico e di un anestetico sulla mucosa nasale.

Il ricondizionamento è motivo di preoccupazione, in particolare per gli endoscopi flessibili in cui è stato confermato che più passaggi sono fondamentali per l'efficacia del ricondizionamento. È stato determinato che la disinfezione di alto livello è il livello minimo di disinfezione richiesto, che prevede più passaggi tra cui la pulizia manuale, il test delle perdite, la pulizia con un agente enzimatico, la disinfezione di alto livello e l'asciugatura con stoccaggio verticale. 3NT Medical Ltd. ha sviluppato l'endoscopio Peregrine Drivable Ear Nose and Throat (ENT), che offre la comodità di un componente endoscopico monouso unito alle caratteristiche prestazionali dei sistemi endoscopici riutilizzabili all'avanguardia disponibili in commercio. L'endoscopio monouso elimina essenzialmente le preoccupazioni legate alle gravose tecniche di ritrattamento di uno strumento delicato necessario per raggiungere un alto livello di disinfezione.

L'obiettivo di questo studio è valutare la sicurezza e le prestazioni dell'endoscopio Peregrine nei pazienti in ambiente ambulatoriale in termini di accesso e visualizzazione dell'anatomia del seno paranasale, qualità dell'immagine e tollerabilità e dolore del paziente. Per questo studio, fino a 30 pazienti che hanno avuto una precedente chirurgia endoscopica del seno (ESS) e che sono programmati per l'endoscopia nasale in ufficio, come parte di una visita ambulatoriale post-operatoria di routine o a causa della recidiva dei sintomi, saranno valutati con Endoscopio Pellegrino. L'accesso e la visualizzazione mediante un endoscopio standard aggiuntivo saranno condotti e confrontati con l'endoscopio Peregrine. Verranno valutate la qualità dell'immagine dell'endoscopio Peregrine, la tollerabilità e il dolore dei partecipanti e l'impatto di Peregrine sul processo decisionale clinico.