Veiligheid en doeltreffendheid van de peregrine bestuurbare KNO-scope voor endoscopie van de neusbijholten

Nasale endoscopie is een minimaal invasieve, diagnostische medische procedure en momenteel de meest geprefereerde initiële methode voor het evalueren van medische problemen met neus en sinussen, zoals verstopte neus en obstructie, sinusitis, neuspoliepen, neustumoren, epistaxis, terugkerende aanvallen van niezen en rinorroe. Over het algemeen wordt de procedure als zeer veilig en met een laag risico beschouwd. Momenteel kan nasale endoscopie worden uitgevoerd met een flexibele of stijve endoscoop, meestal nadat een plaatselijk decongestivum en verdovingsmiddel op het neusslijmvlies zijn aangebracht.

Herverwerking is een punt van zorg, met name voor flexibele endoscopen waarvan is bevestigd dat meerdere stappen van cruciaal belang zijn om de herverwerking effectief te laten zijn. Er is vastgesteld dat desinfectie op hoog niveau het minimaal vereiste desinfectieniveau is, dat meerdere stappen omvat, waaronder handmatige reiniging, lektesten, reiniging met een enzymatisch middel, desinfectie op hoog niveau en drogen met verticale opslag. 3NT Medical Ltd. heeft de Peregrine Drivable Ear Nose and Throat (ENT) Scope ontwikkeld, die het gemak biedt van een endoscoopcomponent voor eenmalig gebruik in combinatie met prestatiekenmerken van in de handel verkrijgbare ultramoderne herbruikbare endoscopiesystemen. De endoscoop voor eenmalig gebruik neemt in wezen de zorgen weg die te maken hebben met omslachtige herverwerkingstechnieken van een delicaat hulpmiddel dat nodig is om een ​​hoog niveau van desinfectie te bereiken.

Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid en prestaties van de Peregrine-endoscoop bij patiënten in de kantooromgeving in termen van toegang tot en visualisatie van de neusbijholteanatomie, beeldkwaliteit en verdraagbaarheid en pijn door de patiënt. Voor deze studie zullen maximaal 30 patiënten die eerder een endoscopische sinuschirurgie (ESS) hebben ondergaan en bij wie een nasale endoscopie op kantoor is gepland, als onderdeel van een routine postoperatief kantoorbezoek of vanwege terugkerende symptomen, worden geëvalueerd met Slechtvalk endoscoop. Toegang en visualisatie door een extra standaard endoscoop zal worden uitgevoerd en vergeleken met een slechtvalken endoscoop. De beeldkwaliteit van de Peregrine-endoscoop, de verdraagbaarheid en pijn van de deelnemer, en de impact van Peregrine op de klinische besluitvorming zullen worden geëvalueerd.