Sikkerhed og effektivitet af Peregrine Drivable ENT Scope til endoskopi af paranasale bihuler

Nasal endoskopi er en minimalt invasiv, diagnostisk medicinsk procedure og i øjeblikket den mest foretrukne indledende metode til at evaluere medicinske problemer, der påvirker næse og bihuler, såsom tilstoppet næse og obstruktion, bihulebetændelse, nasal polypose, næsetumorer, næseblod, tilbagevendende nysen og næsehorn. Samlet set anses proceduren for at være meget sikker og lavrisiko. I øjeblikket kan næseendoskopi udføres med et fleksibelt eller stift endoskop, typisk efter at et topisk dekongestant og bedøvelsesmiddel er påført næseslimhinden.

Genbehandling er et problem, især for fleksible endoskoper, hvor flere trin blev bekræftet at være kritiske for, at oparbejdning er effektiv. Desinfektion på højt niveau er blevet bestemt til at være det minimumsniveau af desinfektion, der kræves, hvilket involverer flere trin, herunder manuel rengøring, lækagetest, rengøring med et enzym, desinfektion på højt niveau og tørring med vertikal opbevaring. 3NT Medical Ltd. har udviklet Peregrine Drivable Ear Nose and Throat (ENT) Scope, som tilbyder bekvemmeligheden ved en endoskopkomponent til engangsbrug kombineret med ydeevneegenskaber for kommercielt tilgængelige, avancerede genanvendelige endoskopisystemer. Engangsendoskopet fjerner i det væsentlige bekymringer relateret til byrdefulde oparbejdningsteknikker af et delikat værktøj, der kræves for at opnå et højt desinfektionsniveau.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og ydeevnen af ​​Peregrine endoskopet hos patienter i kontormiljøet med hensyn til adgang og visualisering af den paranasale sinus anatomi, billedkvalitet og patienttolerabilitet og smerte. Til denne undersøgelse vil op til 30 patienter, som tidligere har gennemgået endoskopisk sinuskirurgi (ESS), og som er planlagt til nasal endoskopi på kontoret, som en del af et rutinemæssigt postoperativt kontorbesøg eller på grund af tilbagevendende symptomer, med Peregrine endoskop. Adgang og visualisering med et ekstra standardendoskop vil blive udført og sammenlignet med Peregrine endoskop. Billedkvaliteten af ​​Peregrine-endoskopet, deltagernes tolerabilitet og smerte og virkningen af ​​Peregrine på den kliniske beslutningstagning vil blive evalueret.