Säkerhet och effektivitet av Peregrine Drivable ENT Scope för endoskopi av paranasala bihålor

Nasal endoskopi är en minimalt invasiv, diagnostisk medicinsk procedur och för närvarande den mest föredragna initiala metoden för att utvärdera medicinska problem som påverkar näsa och bihålor såsom nästäppa och obstruktion, bihåleinflammation, nasal polypos, nasala tumörer, näsblod, återkommande nysningar och rinorré. Sammantaget anses proceduren vara mycket säker och med låg risk. För närvarande kan näsendoskopi utföras med ett flexibelt eller styvt endoskop, vanligtvis efter att ett topiskt avsvällande medel och bedövningsmedel applicerats på nässlemhinnan.

Upparbetning är ett problem, särskilt för flexibla endoskop där flera steg har bekräftats vara avgörande för att upparbetningen ska vara effektiv. Desinfektion på hög nivå har fastställts vara den miniminivå av desinfektion som krävs, vilket innefattar flera steg inklusive manuell rengöring, läckagetestning, rengöring med ett enzym, högnivådesinfektion och torkning med vertikal förvaring. 3NT Medical Ltd. har utvecklat Peregrine Drivable Ear Nose and Throat (ENT) Scope, som erbjuder bekvämligheten med en endoskopkomponent för engångsbruk tillsammans med prestandaegenskaper hos kommersiellt tillgängliga toppmoderna återanvändbara endoskopisystem. Endoskopet för engångsbruk tar i princip bort farhågor relaterade till betungande upparbetningstekniker för ett känsligt verktyg som krävs för att uppnå en hög desinfektionsnivå.

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och prestandan för Peregrine-endoskopet hos patienter på kontoret när det gäller åtkomst och visualisering av paranasala sinusanatomi, bildkvalitet och patienttolerabilitet och smärta. För denna studie kommer upp till 30 patienter som har genomgått endoskopisk sinuskirurgi (ESS) och som är schemalagda för nasal endoskopi på kontoret, som en del av ett rutinmässigt postoperativt kontorsbesök eller på grund av återkommande symtom, att utvärderas med Peregrine endoskop. Åtkomst och visualisering av ett extra standardendoskop kommer att utföras och jämföras med Peregrine endoskop. Bildkvaliteten på Peregrine-endoskopet, deltagarnas tolerabilitet och smärta och effekten av Peregrine på det kliniska beslutsfattandet kommer att utvärderas.