Sikkerhet og effektivitet av Peregrine Drivable ENT Scope for endoskopi av paranasale bihuler

Nasal endoskopi er en minimalt invasiv, diagnostisk medisinsk prosedyre og for tiden den mest foretrukne innledende metoden for å evaluere medisinske problemer som påvirker nese og bihuler som tetthet og obstruksjon i nesen, bihulebetennelse, nesepolypose, nesesvulster, neseblødning, tilbakevendende nysingsanfall og rhinoré. Samlet sett anses prosedyren som svært sikker og lavrisiko. For tiden kan neseendoskopi utføres med et fleksibelt eller stivt endoskop, typisk etter at et topisk dekongestant og bedøvelse er påført neseslimhinnen.

Reprosessering er et problem, spesielt for fleksible endoskoper der flere trinn ble bekreftet å være kritiske for at reprosessering skal være effektiv. Desinfeksjon på høyt nivå har blitt fastslått å være minimumsnivået av desinfeksjon som kreves, som involverer flere trinn, inkludert manuell rengjøring, lekkasjetesting, rengjøring med et enzymatisk middel, høynivådesinfeksjon og tørking med vertikal lagring. 3NT Medical Ltd. har utviklet Peregrine Drivable Ear Nose and Throat (ENT) Scope, som tilbyr bekvemmeligheten til en endoskopkomponent for engangsbruk kombinert med ytelsesegenskaper til kommersielt tilgjengelige, avanserte gjenbrukbare endoskopisystemer. Endoskopet for engangsbruk fjerner i hovedsak bekymringer knyttet til tyngende reprosesseringsteknikker for et delikat verktøy som kreves for å oppnå høy desinfeksjonsnivå.

Målet med denne studien er å vurdere sikkerheten og ytelsen til Peregrine-endoskopet hos pasienter i kontormiljøet når det gjelder tilgang og visualisering av paranasal sinus-anatomi, bildekvalitet og pasienttolerabilitet og smerte. For denne studien vil opptil 30 pasienter som har hatt tidligere endoskopisk sinuskirurgi (ESS) og som er planlagt for neseendoskopi på kontoret, som en del av et rutinemessig postoperativt kontorbesøk eller på grunn av tilbakefall av symptomer, bli evaluert med Peregrine endoskop. Tilgang og visualisering av et ekstra standard endoskop vil bli utført og sammenlignet med Peregrine endoskop. Bildekvaliteten til Peregrine-endoskopet, deltakernes toleranse og smerte, og virkningen av Peregrine på klinisk beslutningstaking vil bli evaluert.