부비동 내시경 검사를 위한 Peregrine Drivable ENT Scope의 안전성과 유효성

비강 내시경 검사는 최소 침습적 진단 의료 절차이며 현재 코 막힘 및 폐쇄, 부비동염, 비용종증, 비강 종양, 비출혈, 재발성 재채기 발작 및 콧물과 같은 코와 부비동에 영향을 미치는 의료 문제를 평가하는 가장 선호되는 초기 방법입니다. 전반적으로 절차는 매우 안전하고 위험이 낮은 것으로 간주됩니다. 현재 비강 내시경 검사는 일반적으로 비충혈 완화제와 마취제를 코 점막에 도포한 후 유연하거나 단단한 내시경으로 수행할 수 있습니다.

재처리는 특히 재처리가 효과적이기 위해 여러 단계가 중요한 것으로 확인된 유연한 내시경의 경우 우려 사항입니다. 높은 수준의 소독은 필요한 최소 소독 수준으로 결정되었으며 수동 세척, 누출 테스트, 효소 제제를 사용한 세척, 높은 수준의 소독 및 수직 보관을 통한 건조를 포함한 여러 단계를 포함합니다. 3NT Medical Ltd.는 상업적으로 이용 가능한 최첨단 재사용 내시경 시스템의 성능 특성과 결합된 일회용 내시경 구성 요소의 편의성을 제공하는 Peregrine Drivable Ear Nose and Throat(ENT) Scope를 개발했습니다. 일회용 내시경은 본질적으로 높은 수준의 소독을 달성하는 데 필요한 섬세한 도구의 번거로운 재처리 기술과 관련된 문제를 제거합니다.

이 연구의 목적은 부비동 해부학의 접근 및 시각화, 이미지 품질, 환자의 내약성 및 통증 측면에서 사무실 환경에서 환자의 Peregrine 내시경의 안전성과 성능을 평가하는 것입니다. 이 연구를 위해 이전에 내시경 부비동 수술(ESS)을 받았고 일상적인 수술 후 진료실 방문의 일부로 또는 증상의 재발로 인해 사무실에서 비강 내시경 검사가 예정된 최대 30명의 환자를 다음과 같이 평가합니다. 송골매 내시경. 추가 표준 내시경에 의한 접근 및 시각화를 수행하고 Peregrine 내시경과 비교합니다. Peregrine 내시경의 이미지 품질, 참가자 내약성 및 통증, 임상 의사 결정에 대한 Peregrine의 영향이 평가됩니다.