- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04098601
Lien pour les patients hospitalisés vers le rétablissement de la toxicomanie
31 octobre 2024 mis à jour par: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Lien pour les patients hospitalisés vers le rétablissement de la toxicomanie - Un programme pilote
L'objectif de cette proposition est de relier les patients hospitalisés à un spécialiste certifié du soutien par les pairs via FAVOR-Greenville et de déterminer l'efficacité du coaching de rétablissement sur les résultats des patients. Cette étude évaluera l'impact de l'initiation du coaching de rétablissement par les pairs pendant l'hospitalisation des patients SUD sur l'engagement dans le rétablissement services, la gravité de la dépendance et la qualité de vie par rapport à la norme de soins actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les États-Unis sont au milieu d'une crise des surdoses de drogue : le taux de consommation de substances, les surdoses et les coûts économiques liés à l'abus de substances augmentent rapidement.
Malgré la prévalence des troubles liés à l'abus de substances (SUD), seuls 10 % des patients atteints de SUD reçoivent un traitement.
Le lien initial avec les soins est souvent l'un des obstacles les plus difficiles à surmonter en raison des temps d'attente, des systèmes complexes à naviguer et de la motivation fluctuante.
L'hospitalisation est souvent un moment où les patients sont plus réceptifs au traitement SUD.
Les services de soutien au rétablissement par les pairs constituent une approche de traitement potentiellement efficace.
Actuellement, à l'hôpital Greenville Memorial, il n'y a pas de lien direct entre l'hospitalisation et les soins ambulatoires pour les patients atteints de SUD, ce qui rend difficile le démarrage ou la poursuite du processus de rétablissement.
Ainsi, le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'initiation des services de rétablissement par les pairs pendant l'hospitalisation sur la sévérité de la dépendance et la qualité de vie.
En établissant un lien réussi entre les patients hospitalisés et le traitement de récupération, cette étude peut conduire au développement d'une méthode de soins efficace qui peut être facilement mise en œuvre dans le système de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- anglophone;
- Identifié par le fournisseur de soins de santé comme ayant un trouble lié à l'utilisation de substances
- Consommation récente de substances
- Actuellement admis aux services d'enseignement médical, aux services hospitaliers de médecine générale ou au service de consultation en maladies infectieuses du Greenville Memorial Hospital
Critère d'exclusion:
- Sont incapables de fournir un consentement éclairé (intubation, confusion, etc.) pendant l'hospitalisation
- Sont admis pour usage de marijuana seulement
- êtes enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de l'entraîneur de récupération
Les participants randomisés dans le bras d'intervention sont mis en relation avec un pair coach de récupération pendant leur séjour à l'hôpital.
Des pairs entraîneurs de récupération sont fournis au participant par Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Les coachs de rétablissement sont des spécialistes certifiés du soutien par les pairs (CPSS), des personnes qui ont une expérience directe du rétablissement réussi et sont formées à l'utilisation d'outils axés sur le rétablissement pour aider leurs pairs à surmonter la dépendance.
FAVOR offre un accès immédiat à un coach personnel, un centre local et une assistance à des ressources d'intervention et de rétablissement hors site dans la communauté.
Ils assurent un contact bihebdomadaire avec les participants.
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Les participants randomisés dans le bras d'intervention sont mis en relation avec un pair coach de récupération pendant leur séjour à l'hôpital.
Des pairs entraîneurs de récupération sont fournis au participant par Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Les coachs de rétablissement sont des spécialistes certifiés du soutien par les pairs (CPSS), des personnes qui ont une expérience directe du rétablissement réussi et sont formées à l'utilisation d'outils axés sur le rétablissement pour aider leurs pairs à surmonter la dépendance.
FAVOR offre un accès immédiat à un coach personnel, un centre local et une assistance à des ressources d'intervention et de rétablissement hors site dans la communauté.
Ils assurent un contact bihebdomadaire avec les participants.
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Aucune intervention: Contrôle de la norme de soins
Les patients dans l'état de contrôle reçoivent la norme de soins actuelle, ce qui implique une référence au traitement avec une liste d'installations, de groupes et de ressources de récupération de la toxicomanie.
Il est de la responsabilité du patient d'appeler un établissement ou un groupe de traitement figurant sur la liste et s'appuie donc sur l'auto-référence.
L'équipe médicale n'est pas autorisée à appeler un établissement ou un groupe au nom du patient.
Le médecin peut conseiller le patient sur les dangers de la toxicomanie et de la dépendance, mais l'étendue des conseils est variable et dépend de chaque médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'engagement dans les services de récupération
Délai: intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
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Participation active aux services de soins de rétablissement, y compris, mais sans s'y limiter, Alcooliques Anonymes, Narcotiques Anonymes, counseling individuel, programme de méthadone/suboxone, etc.
Ces informations sont obtenues à partir d'enquêtes d'auto-évaluation administrées par des étudiants en médecine dans les deux conditions à la fois au départ et à chaque suivi.
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intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
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Changement dans la fréquence de consommation de substances
Délai: intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
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Fréquence de consommation de substances évaluée à l'aide de l'indice de gravité de la dépendance à 13 éléments (ASI-Lite).
L'échelle demande combien de jours au cours des 30 derniers jours les participants ont utilisé chacune de plusieurs substances.
La plage de réponses va de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une sévérité plus élevée/plus élevée de la consommation de substances.
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intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'évaluation autodéclarée de la qualité de vie
Délai: intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
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Le questionnaire abrégé sur la qualité de vie liée à la santé (SF-12) en 12 items est utilisé pour obtenir des informations d'auto-évaluation sur la satisfaction des participants à l'égard des aspects physiques, psychologiques, sociaux et environnementaux de leur vie. Scores composites de santé physique et mentale sur les SF-12 sont calculés en utilisant le score de toutes les questions et vont de 0 à 100.
Un score de zéro indique une mauvaise santé et 100 indique le niveau de santé le plus élevé.
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intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Première publication (Réel)
23 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2024
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00075538
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .