- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04098601
Innlagt kobling til gjenoppretting av avhengighet
14. mai 2020 oppdatert av: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Innlagt kobling til gjenoppretting av avhengighet - et pilotprogram
Målet med dette forslaget er å knytte innlagte pasienter til en sertifisert kollegastøttespesialist gjennom FAVOR-Greenville og bestemme effektiviteten av recovery coaching på pasientresultater. Denne studien vil evaluere effekten av å starte peer recovery coaching under SUD-pasienters sykehusinnleggelse på engasjement i recovery. tjenester, alvorlighetsgrad av avhengighet og livskvalitet sammenlignet med dagens standard for omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
USA er midt i en overdosekrise: frekvensen av rusmiddelbruk, overdose og rusrelaterte økonomiske kostnader øker raskt.
Til tross for utbredelsen av ruslidelse (SUD), mottar bare 10 % av SUD-pasientene behandling.
Den første koblingen til omsorg er ofte en av de vanskeligste barrierene å overvinne på grunn av ventetider, komplekse systemer for å navigere og varierende motivasjon.
Sykehusinnleggelse er ofte en tid da pasienter er mer mottakelige for SUD-behandling.
En potensiell effektiv behandlingstilnærming er støttetjenester for peer recovery.
For tiden ved Greenville Memorial Hospital er det ingen direkte sammenheng mellom sykehusinnleggelse og poliklinisk behandling for pasienter med SUD, noe som gjør det vanskelig å starte eller fortsette utvinningsprosessen.
Målet med denne studien er derfor å evaluere effekten av oppstart av peer recovery-tjenester under sykehusinnleggelse på avhengighetsgrad og livskvalitet.
Ved å etablere en vellykket innlagt kobling til restitusjonsbehandling, kan denne studien føre til utvikling av en effektiv behandlingsmetode som lett kan implementeres i helsevesenet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre
- Engelsktalende;
- Identifisert av helsepersonell som har rusforstyrrelser
- Nylig stoffbruk
- Foreløpig innlagt i medisinsk undervisningstjeneste, sykehuslegetjenester for allmennmedisin eller konsultasjonstjeneste for infeksjonssykdommer ved Greenville Memorial Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Er ikke i stand til å gi informert samtykke (intubasjon, forvirring osv.) under sykehusinnleggelse
- Er kun innlagt for bruk av marihuana
- er gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjon av Recovery Coach
Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen er knyttet til en jevnaldrende coach mens de er på sykehuset.
Recovery peer coaches er gitt til deltakeren av Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Recovery-coacher er Certified Peer Support Specialists (CPSS), personer som har førstehåndserfaring i vellykket restitusjon og er opplært i å bruke recovery-orienterte verktøy for å hjelpe jevnaldrende med å overvinne avhengighet.
FAVOR tilbyr umiddelbar tilgang til en personlig coach, et lokalt senter og assistanse til intervensjon og utvinningsressurser utenfor området i samfunnet.
De gir to ganger ukentlig kontakt med deltakere.
|
Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen er knyttet til en jevnaldrende coach mens de er på sykehuset.
Recovery peer coaches er gitt til deltakeren av Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Recovery-coacher er Certified Peer Support Specialists (CPSS), personer som har førstehåndserfaring i vellykket restitusjon og er opplært i å bruke recovery-orienterte verktøy for å hjelpe jevnaldrende med å overvinne avhengighet.
FAVOR tilbyr umiddelbar tilgang til en personlig trener, et lokalt senter og assistanse til intervensjon og utvinningsressurser utenfor området i samfunnet.
De gir to ganger ukentlig kontakt med deltakere.
|
Ingen inngripen: Standard for omsorgskontroll
Pasienter i kontrolltilstanden mottar gjeldende behandlingsstandard, som innebærer en behandlingshenvisning med en liste over fasiliteter, grupper og ressurser for utvinning av avhengighet.
Det er pasientens ansvar å ringe en behandlingsinstitusjon eller gruppe på listen og er dermed avhengig av egenhenvisning.
Legeteamet har ikke lov til å ringe et anlegg eller gruppe på vegne av pasienten.
Legen kan gi pasienten råd om farene ved rus og avhengighet, men omfanget av rådgivning er varierende og avhengig av den enkelte lege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i engasjement i gjenopprettingstjenester
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
Aktivt engasjement i gjenopprettingstjenester, inkludert men ikke begrenset til Anonyme Alkoholikere Anonyme Narkomane, individuell rådgivning, metadon/suboxone-program, etc.
Denne informasjonen er hentet fra selvrapporteringsundersøkelser administrert av medisinstudenter under begge tilstander ved både baseline og hver oppfølging.
|
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
Endring i stoffbruksfrekvens
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
Hyppighet av rusmiddelbruk vurdert ved hjelp av 13-elementer Addiction Severity Index (ASI-Lite).
Skalaen spør hvor mange dager i løpet av de siste 30 dagene deltakerne har brukt hvert av flere stoffer.
Rekkevidden av svar er 0 - 30 med høyere score som indikerer høyere/større alvorlighetsgrad av rusmiddelbruk.
|
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i selvrapportert livskvalitetsvurdering
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
Kortskjemaet for helserelatert livskvalitet (SF-12) med 12 punkter brukes til å innhente selvrapporteringsinformasjon om deltakernes tilfredshet med fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige aspekter ved deres liv. SF-12 beregnes ved å bruke poengsummen for alle spørsmål og varierer fra 0 - 100.
En nullscore indikerer dårlig helse og 100 indikerer høyeste helsenivå.
|
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00075538
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjon av Recovery Coach
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHIV-infeksjoner | Opioidrelaterte lidelser | Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forente stater
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of MedicineFullført
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemFullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
Laguna Health, IncMayo ClinicFullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South...Aktiv, ikke rekrutterendeStoffrelaterte lidelser | HIV | Stoffbruk | Rusmisbruksforstyrrelser | Overholdelse av behandling | Behandlingsoverholdelse og etterlevelse | Stigmatisering | Levering av helsetjenester | Stigma, sosialt | Helsepersonells holdning | Felles helsearbeidere | Helsepersonell | Helsepersonell holdning | Helsetjenestesøkende... og andre forholdSør-Afrika
-
Brigham and Women's HospitalFullført
-
McMaster UniversityRekrutteringInflammatoriske tarmsykdommer | Juvenil idiopatisk artrittCanada
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Mclean HospitalHar ikke rekruttert ennåOpioidbruksforstyrrelse | Alvorlige bakterielle infeksjoner
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; The Resource Association for Teens (RAFT); StepStones... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal og andre samarbeidspartnereFullførtRisikoatferd | Kognitiv nedgangCanada