- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04098601
Linkki riippuvuudesta toipumiseen
torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Sairaala-linkki riippuvuudesta toipumiseen - pilottiohjelmaan
Tämän ehdotuksen tavoitteena on yhdistää sairaalapotilaat sertifioituun vertaistukiasiantuntijaan FAVOR-Greenvillen kautta ja määrittää toipumisvalmennuksen tehokkuus potilaiden tuloksiin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan SUD-potilaiden sairaalahoidon aikana aloitetun vertaisvalmennuksen vaikutusta toipumiseen. palvelut, riippuvuuden vakavuus ja elämänlaatu verrattuna nykyiseen hoitotasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvallat on keskellä huumeiden yliannostuskriisiä: päihteiden käytön, yliannostuksen ja päihteiden väärinkäyttöön liittyvät taloudelliset kustannukset kasvavat nopeasti.
Huolimatta päihdehäiriön (SUD) esiintyvyydestä vain 10 % SUD-potilaista saa hoitoa.
Ensimmäinen yhteys hoitoon on usein yksi vaikeimmista esteistä, jotka on voitettava odotusaikojen, monimutkaisten navigointijärjestelmien ja vaihtelevan motivaation vuoksi.
Sairaalahoito on usein aikaa, jolloin potilaat ovat vastaanottavaisempia SUD-hoidolle.
Yksi mahdollinen tehokas hoitomuoto on vertaistukipalvelut.
Tällä hetkellä Greenville Memorial Hospitalissa ei ole suoraa yhteyttä sairaalahoidon ja SUD-potilaiden avohoidon välillä, mikä vaikeuttaa toipumisprosessin aloittamista tai jatkamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida vertaistoipumispalvelujen aloittamisen vaikutusta sairaalahoidon aikana riippuvuuden vakavuuteen ja elämänlaatuun.
Luomalla onnistuneen sairaalayhteyden toipumishoitoon tämä tutkimus voi johtaa tehokkaan hoitomenetelmän kehittämiseen, joka voidaan helposti ottaa käyttöön terveydenhuoltojärjestelmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Englantia puhuva;
- Terveydenhuollon tarjoaja on havainnut, että hänellä on päihteiden käyttöhäiriö
- Viimeaikainen päihteiden käyttö
- Tällä hetkellä otettu Greenville Memorial Hospitalin lääketieteelliseen opetuspalveluihin, yleislääketieteen sairaalahoitoon tai tartuntatautikonsulttipalveluun
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät pysty antamaan tietoista suostumusta (intubaatio, sekavuus jne.) sairaalahoidon aikana
- Sallitaan vain marihuanan käyttöön
- Ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toipumisvalmentajan interventio
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat yhdistetään toipumisvalmentajaan heidän ollessaan sairaalassa.
Toipumisen vertaisvalmentajat tarjoavat osallistujalle Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Toipumisvalmentajat ovat Certified Peer Support Specialisteja (CPSS), henkilöitä, joilla on omakohtaista kokemusta onnistuneesta toipumisesta ja jotka ovat koulutettuja käyttämään toipumiseen tähtääviä työkaluja auttamaan vertaisia voittamaan riippuvuuden.
FAVOR tarjoaa välittömän pääsyn henkilökohtaiseen valmentajaan, paikalliseen keskukseen ja apua yhteisön ulkopuolisiin interventio- ja palautumisresursseihin.
He pitävät osallistujien kanssa yhteyttä kahdesti viikossa.
|
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat yhdistetään toipumisvalmentajaan heidän ollessaan sairaalassa.
Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville tarjoaa osallistujalle toipumisvalmentajia.
Toipumisvalmentajat ovat Certified Peer Support Specialists (CPSS) -henkilöitä, joilla on omakohtaista kokemusta onnistuneesta toipumisesta ja jotka on koulutettu käyttämään toipumiseen tähtääviä työkaluja auttamaan ikätoverinsa voittamaan riippuvuuden.
FAVOR tarjoaa välittömän pääsyn henkilökohtaiseen valmentajaan, paikalliseen keskukseen ja apua yhteisön ulkopuolisiin interventio- ja palautumisresursseihin.
He pitävät osallistujien kanssa yhteyttä kahdesti viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitovalvonnan standardi
Kontrollitilassa olevat potilaat saavat nykyisen hoidon tasoa, joka sisältää hoitolähetteen, jossa on luettelo riippuvuudesta toipuvista tiloista, ryhmistä ja resursseista.
Potilaan vastuulla on soittaa listalla olevaan hoitolaitokseen tai ryhmään ja luottaa siten omaan lähetykseen.
Lääkäriryhmä ei saa soittaa laitokseen tai ryhmään potilaan puolesta.
Lääkäri voi neuvoa potilasta päihteiden väärinkäytön ja riippuvuuden vaaroista, mutta neuvonnan laajuus vaihtelee ja riippuu yksittäisestä lääkäristä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos palautuspalveluiden sitoutumisessa
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 6 kuukauden välein lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Aktiivinen osallistuminen toipumispalveluihin, mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, nimettömät alkoholistit, henkilökohtainen neuvonta, metadoni/suboxone-ohjelma jne.
Nämä tiedot saadaan lääketieteen opiskelijoiden itsearviointitutkimuksista molemmissa olosuhteissa sekä lähtötilanteessa että jokaisessa seurannassa.
|
1, 2, 3 ja 6 kuukauden välein lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos aineen käyttötiheydessä
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 6 kuukauden välein lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Päihteiden käytön tiheys on arvioitu käyttämällä 13-kohdan Addiction Severity Index (ASI-Lite) -indeksiä.
Asteikko kysyy, kuinka monta päivää osallistujat käyttivät kutakin ainetta viimeisten 30 päivän aikana.
Vastausalue on 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat päihteiden käytön suurempaa/vakavuutta.
|
1, 2, 3 ja 6 kuukauden välein lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itseraportoidussa elämänlaadun arvioinnissa
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 6 kuukauden välein lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
12-kohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua koskevaa lyhyttä lomaketta (SF-12) käytetään hankkimaan tietoa osallistujien tyytyväisyydestä elämänsä fyysisiin, psyykkisiin, sosiaalisiin ja ympäristöllisiin näkökohtiin. Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet SF-12 lasketaan käyttämällä kaikkien kysymysten pistemäärää ja vaihtelevat 0-100.
Nolla pistemäärä tarkoittaa huonoa terveyttä ja 100 korkeinta terveyttä.
|
1, 2, 3 ja 6 kuukauden välein lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00075538
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Toipumisvalmentajan interventio
-
University of Alabama at BirminghamValmisHIV-infektiot | Opioideihin liittyvät häiriöt | Altistumista edeltävä esto (PrEP)Yhdysvallat
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumValmis
-
The University of Hong KongHong Kong Young Women's Christian Association; Christian Family Service... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Kansas State UniversityRekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Duke UniversityValmisMultippeli myelooma | Krooninen lymfosyyttinen leukemiaYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiHypertensio | Useita kroonisia tilojaYhdysvallat
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityValmisBulimia nervosa | Syömishäiriöt | AhmimishäiriöYhdysvallat