- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04098601
Odkaz na hospitalizaci na zotavení ze závislosti
14. května 2020 aktualizováno: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Odkaz na hospitalizaci na zotavení ze závislosti – pilotní program
Cílem tohoto návrhu je propojit hospitalizované pacienty s certifikovaným odborníkem na peer podporu prostřednictvím FAVOR-Greenville a určit účinnost koučování pro zotavení na výsledky pacientů. Tato studie vyhodnotí dopad zahájení koučování pro zotavení mezi vrstevníky během hospitalizace pacientů s SUD na zapojení do zotavování služby, závažnost závislosti a kvalitu života ve srovnání se současným standardem péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spojené státy jsou uprostřed krize z předávkování drogami: míra užívání návykových látek, předávkování a ekonomické náklady související se zneužíváním návykových látek rychle rostou.
Navzdory prevalenci poruchy zneužívání návykových látek (SUD) dostává léčbu pouze 10 % pacientů se SUD.
Počáteční spojení s péčí je často jednou z nejobtížněji překonatelných překážek kvůli čekacím dobám, složitým systémům navigace a kolísající motivaci.
Hospitalizace je často dobou, kdy jsou pacienti vnímavější k léčbě SUD.
Jedním z potenciálních účinných léčebných přístupů jsou služby podpory zotavení ze strany vrstevníků.
V současné době v nemocnici Greenville Memorial Hospital neexistuje žádné přímé spojení mezi hospitalizací a ambulantní péčí o pacienty s SUD, což ztěžuje zahájení nebo pokračování procesu zotavení.
Cílem této studie je tedy zhodnotit vliv zahájení peer recovery služeb během hospitalizace na závažnost závislosti a kvalitu života.
Vytvořením úspěšného lůžkového spojení s léčbou zotavení může tato studie vést k vývoji efektivní metody péče, kterou lze snadno implementovat do systému zdravotní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
103
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Anglicky mluvící;
- Poskytovatel zdravotní péče zjistil, že má poruchu užívání návykových látek
- Nedávné užívání látek
- V současné době přijat do lékařské výukové služby, všeobecných lékařských nemocničních služeb nebo infekčních konzultačních služeb v Greenville Memorial Hospital
Kritéria vyloučení:
- Během hospitalizace nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas (intubace, zmatenost atd.).
- Jsou povoleny pouze pro užívání marihuany
- jsou těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah trenéra zotavení
Účastníci randomizovaní do intervenční větve jsou během pobytu v nemocnici propojeni s peer koučem.
Regenerační peer kouče poskytuje účastníkovi Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Trenéři zotavení jsou certifikovaní specialisté na peer podporu (CPSS), jednotlivci, kteří mají přímé zkušenosti s úspěšným zotavením a jsou vyškoleni v používání nástrojů zaměřených na zotavení, aby pomohli vrstevníkům překonat závislost.
FAVOR nabízí okamžitý přístup k osobnímu kouči, místnímu centru a pomoc se zdroji zásahů a obnovy mimo pracoviště v komunitě.
Poskytují dvakrát týdně kontakt s účastníky.
|
Účastníci randomizovaní do intervenční větve jsou během pobytu v nemocnici spojeni s peer koučem.
Regenerační peer kouče poskytuje účastníkovi Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Trenéři zotavení jsou certifikovaní specialisté na peer podporu (CPSS), jednotlivci, kteří mají přímé zkušenosti s úspěšným zotavením a jsou vyškoleni v používání nástrojů zaměřených na zotavení, aby pomohli vrstevníkům překonat závislost.
FAVOR nabízí okamžitý přístup k osobnímu kouči, místnímu centru a pomoc se zdroji zásahů a obnovy mimo pracoviště v komunitě.
Poskytují dvakrát týdně kontakt s účastníky.
|
Žádný zásah: Standard of Care Control
Pacienti v kontrolním stavu dostávají současnou standardní péči, která zahrnuje doporučení k léčbě se seznamem zařízení, skupin a zdrojů pro léčbu závislosti.
Je na zodpovědnosti pacienta, aby zavolal do léčebného zařízení nebo skupiny na seznamu, a tak se spoléhá na vlastní doporučení.
Lékařskému týmu není dovoleno volat do zařízení nebo skupiny jménem pacienta.
Lékař může pacientovi radit ohledně nebezpečí zneužívání návykových látek a závislosti, ale rozsah poradenství je proměnlivý a závisí na jednotlivém lékaři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v zapojení do Recovery Services
Časové okno: intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
|
Aktivní zapojení do služeb zotavovací péče, mimo jiné včetně anonymních alkoholiků, anonymních narkotik, individuálního poradenství, metadonového/suboxonového programu atd.
Tyto informace jsou získány z self-report průzkumů prováděných studenty medicíny v obou stavech jak na začátku, tak při každém následném sledování.
|
intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
|
Změna frekvence užívání látky
Časové okno: intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
|
Frekvence užívání látky hodnocená pomocí 13položkového indexu závažnosti závislosti (ASI-Lite).
Škála se ptá, kolik dní za posledních 30 dní účastníci užívali každou z několika látek.
Rozsah odpovědí je 0 - 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší/větší závažnost užívání látky.
|
intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v self-reportovaném hodnocení kvality života
Časové okno: intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
|
Krátký formulář o kvalitě života související se zdravím (SF-12) o 12 položkách se používá k získání informací o spokojenosti účastníků s fyzickými, psychologickými, sociálními a environmentálními aspekty jejich života. Složené skóre fyzického a duševního zdraví SF-12 se počítají pomocí skóre všech otázek a pohybují se v rozmezí 0 - 100.
Nulové skóre znamená špatný zdravotní stav a 100 znamená nejvyšší úroveň zdraví.
|
intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00075538
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Zásah trenéra zotavení
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationDokončenoRakovina prsu | Nespavost | Rakovina prostaty | Rakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního hrdla | Rakovina prsu | Kolorektální karcinomSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterNáborHypertenze | Mnohočetné chronické stavySpojené státy
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
University of PittsburghPalo Alto Veterans Institute for ResearchDokončenoChronická bolest | Posttraumatická stresová porucha | Akutní bolest způsobená traumatemSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoStresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy