- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04098601
Enlace para pacientes internados para la recuperación de adicciones
31 de octubre de 2024 actualizado por: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Enlace para pacientes internados para la recuperación de adicciones: un programa piloto
El objetivo de esta propuesta es vincular a los pacientes hospitalizados con un especialista certificado en apoyo de pares a través de FAVOR-Greenville y determinar la efectividad del asesoramiento de recuperación en los resultados del paciente. servicios, la gravedad de la adicción y la calidad de vida en comparación con el estándar de atención actual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estados Unidos se encuentra en medio de una crisis de sobredosis de drogas: la tasa de uso de sustancias, sobredosis y costos económicos relacionados con el abuso de sustancias está aumentando rápidamente.
A pesar de la prevalencia del Trastorno por Abuso de Sustancias (SUD), solo el 10% de los pacientes con SUD reciben tratamiento.
El vínculo inicial con la atención suele ser una de las barreras más difíciles de superar debido a los tiempos de espera, los sistemas complejos para navegar y la motivación fluctuante.
La hospitalización suele ser un momento en el que los pacientes son más receptivos al tratamiento del TUS.
Un posible enfoque de tratamiento eficaz son los servicios de apoyo para la recuperación entre pares.
Actualmente, en Greenville Memorial Hospital, no existe un vínculo directo entre la hospitalización y la atención ambulatoria para pacientes con SUD, lo que dificulta el inicio o la continuación del proceso de recuperación.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el impacto del inicio de los servicios de recuperación entre pares durante la hospitalización sobre la gravedad de la adicción y la calidad de vida.
Al establecer un vínculo exitoso entre los pacientes hospitalizados y el tratamiento de recuperación, este estudio puede conducir al desarrollo de un método de atención efectivo que se puede implementar fácilmente en el sistema de atención médica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Habla ingles;
- Identificado por el proveedor de atención médica como que tiene un trastorno por uso de sustancias
- Consumo reciente de sustancias
- Actualmente admitido en los Servicios de Enseñanza Médica, servicios hospitalarios de medicina general o servicio de Consulta de Enfermedades Infecciosas en Greenville Memorial Hospital
Criterio de exclusión:
- No pueden dar su consentimiento informado (intubación, confusión, etc.) durante la hospitalización
- Son admitidos solo para uso de marihuana.
- estas embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención del Entrenador de Recuperación
Los participantes asignados al azar al brazo de intervención están vinculados a un entrenador de recuperación mientras están en el hospital.
Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville proporciona entrenadores de compañeros de recuperación al participante.
Los entrenadores de recuperación son especialistas certificados en apoyo de pares (CPSS), personas que tienen experiencia de primera mano en la recuperación exitosa y están capacitadas en el uso de herramientas orientadas a la recuperación para ayudar a los compañeros a superar la adicción.
FAVOR ofrece acceso inmediato a un entrenador personal, un centro local y asistencia a recursos de recuperación e intervención fuera del sitio en la comunidad.
Proporcionan contacto dos veces por semana con los participantes.
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Los participantes asignados al azar al brazo de intervención están vinculados a un entrenador de recuperación mientras están en el hospital.
Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville proporciona entrenadores de compañeros de recuperación al participante.
Los entrenadores de recuperación son especialistas certificados en apoyo de pares (CPSS), personas que tienen experiencia de primera mano en la recuperación exitosa y están capacitadas en el uso de herramientas orientadas a la recuperación para ayudar a los compañeros a superar la adicción.
FAVOR ofrece acceso inmediato a un entrenador personal, un centro local y asistencia a recursos de recuperación e intervención fuera del sitio en la comunidad.
Proporcionan contacto dos veces por semana con los participantes.
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Sin intervención: Control del estándar de atención
Los pacientes en la condición de control reciben el estándar de atención actual, que implica una remisión al tratamiento con una lista de centros, grupos y recursos de recuperación de adicciones.
Es responsabilidad del paciente llamar a un centro o grupo de tratamiento de la lista y, por lo tanto, depende de la autorremisión.
El equipo médico no puede llamar a un centro o grupo en nombre del paciente.
El médico puede asesorar al paciente sobre los peligros del abuso de sustancias y la adicción, pero el grado de asesoramiento es variable y depende del médico individual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la participación en los servicios de recuperación
Periodo de tiempo: intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
|
Participación activa en los servicios de atención de recuperación, incluidos, entre otros, Alcohólicos Anónimos, Narcóticos Anónimos, asesoramiento individual, programa de metadona/suboxona, etc.
Esta información se obtiene de encuestas de autoinforme administradas por estudiantes de medicina en ambas condiciones, tanto al inicio como en cada seguimiento.
|
intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
|
|
Cambio en la frecuencia de uso de sustancias
Periodo de tiempo: intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
|
Frecuencia de consumo de sustancias evaluada mediante el índice de gravedad de la adicción de 13 ítems (ASI-Lite).
La escala pregunta cuántos días en los últimos 30 días los participantes usaron cada una de varias sustancias.
El rango de respuestas es de 0 a 30; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del consumo de sustancias.
|
intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la evaluación de la calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
|
El formulario abreviado de calidad de vida relacionada con la salud (SF-12) de 12 ítems se utiliza para obtener información de autoinforme sobre la satisfacción de los participantes con los aspectos físicos, psicológicos, sociales y ambientales de sus vidas. Puntuaciones compuestas de salud física y mental en los SF-12 se calculan utilizando la puntuación de todas las preguntas y van de 0 a 100.
Una puntuación de cero indica mala salud y 100 indica el más alto nivel de salud.
|
intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00075538
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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