- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04098601
Intramurale link naar verslavingsherstel
14 mei 2020 bijgewerkt door: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Intramurale link naar verslavingsherstel - een proefprogramma
Het doel van dit voorstel is om intramurale patiënten te koppelen aan een gecertificeerde peer-ondersteuningsspecialist via FAVOR-Greenville en de effectiviteit van herstelcoaching op de patiëntresultaten te bepalen. Deze studie zal de impact evalueren van het initiëren van peer-herstelcoaching tijdens de ziekenhuisopname van SUD-patiënten op betrokkenheid bij herstel diensten, ernst van de verslaving en kwaliteit van leven in vergelijking met de huidige zorgstandaard.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Verenigde Staten bevinden zich midden in een crisis met een overdosis drugs: het aantal middelengebruik, overdoses en aan middelenmisbruik gerelateerde economische kosten nemen snel toe.
Ondanks de prevalentie van middelenmisbruikstoornis (SUD), wordt slechts 10% van de verslavingspatiënten behandeld.
De eerste koppeling naar zorg is vaak een van de moeilijkste barrières om te overwinnen vanwege wachttijden, complexe systemen om te navigeren en fluctuerende motivatie.
Ziekenhuisopname is vaak een tijd waarin patiënten ontvankelijker zijn voor SUD-behandeling.
Een mogelijk effectieve behandelingsbenadering zijn ondersteuningsdiensten voor herstel door lotgenoten.
Momenteel is er in het Greenville Memorial Hospital geen direct verband tussen ziekenhuisopname en poliklinische zorg voor patiënten met verslaving, waardoor het moeilijk is om het herstelproces te starten of voort te zetten.
Het doel van deze studie is dus om de impact te evalueren van de initiatie van peer-hersteldiensten tijdens ziekenhuisopname op de ernst van de verslaving en de kwaliteit van leven.
Door een succesvolle intramurale koppeling tot stand te brengen met herstelbehandeling, kan dit onderzoek leiden tot de ontwikkeling van een effectieve zorgmethode die gemakkelijk kan worden geïmplementeerd in het gezondheidszorgsysteem.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
103
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Engels sprekende;
- Geïdentificeerd door zorgverlener als iemand met een stoornis in het gebruik van middelen
- Recent middelengebruik
- Momenteel opgenomen in de Medical Teaching Services, algemene medische ziekenhuisdiensten of Infectious Disease Consult-service in het Greenville Memorial Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven (intubatie, verwardheid, etc.) tijdens ziekenhuisopname
- Zijn alleen toegestaan voor gebruik van marihuana
- Zwanger bent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Herstel Coach Interventie
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de interventiearm, worden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis gekoppeld aan een herstelcoach.
Herstelcoaches worden aan de deelnemer geleverd door Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Herstelcoaches zijn Certified Peer Support Specialists (CPSS), personen die uit de eerste hand ervaring hebben met succesvol herstel en zijn getraind in het gebruik van op herstel gerichte hulpmiddelen om leeftijdsgenoten te helpen hun verslaving te overwinnen.
FAVOR biedt onmiddellijke toegang tot een persoonlijke coach, een lokaal centrum en hulp bij externe interventie- en herstelmiddelen in de gemeenschap.
Zij hebben tweemaal per week contact met deelnemers.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar de interventie-arm worden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis gekoppeld aan een herstelcoach.
Herstelcoaches worden aan de deelnemer geleverd door Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Herstelcoaches zijn Certified Peer Support Specialists (CPSS), personen die uit de eerste hand ervaring hebben met succesvol herstel en zijn getraind in het gebruik van op herstel gerichte hulpmiddelen om leeftijdsgenoten te helpen hun verslaving te overwinnen.
FAVOR biedt onmiddellijke toegang tot een persoonlijke coach, een lokaal centrum en hulp bij externe interventie- en herstelmiddelen in de gemeenschap.
Zij hebben tweemaal per week contact met deelnemers.
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaardcontrole
Patiënten in de controleconditie krijgen de huidige zorgstandaard, wat een behandelingsverwijzing inhoudt met een lijst met voorzieningen, groepen en middelen voor verslavingsherstel.
Het is de verantwoordelijkheid van de patiënt om een behandelingsinstelling of -groep op de lijst te bellen en vertrouwt dus op zelfverwijzing.
Het is het medisch team niet toegestaan namens de patiënt een instelling of groep te bellen.
De arts kan de patiënt adviseren over de gevaren van middelenmisbruik en verslaving, maar de mate van begeleiding is variabel en afhankelijk van de individuele arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in betrokkenheid bij herstelservices
Tijdsspanne: intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
Actieve betrokkenheid bij herstelzorg, inclusief maar niet beperkt tot Anonieme Alcoholisten Narcotica Anonieme, individuele counseling, methadon/suboxone-programma, etc.
Deze informatie is verkregen uit zelfrapportage-enquêtes die zijn uitgevoerd door medische studenten in beide omstandigheden, zowel bij aanvang als bij elke follow-up.
|
intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
Verandering in frequentie van middelengebruik
Tijdsspanne: intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
Frequentie van middelengebruik beoordeeld met behulp van de 13-item Addiction Severity Index (ASI-Lite).
De schaal vraagt hoeveel dagen de deelnemers in de afgelopen 30 dagen elk van de verschillende stoffen hebben gebruikt.
Het bereik van de antwoorden is 0 - 30, waarbij hogere scores duiden op een hogere/grotere ernst van het middelengebruik.
|
intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in zelfgerapporteerde levenskwaliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
De 12-item Health-Related Quality of Life Short Form (SF-12) wordt gebruikt om zelfrapportage-informatie te verkrijgen over de tevredenheid van deelnemers met fysieke, psychologische, sociale en omgevingsaspecten van hun leven. Lichamelijke en geestelijke gezondheid Samengestelde scores op de SF-12 worden berekend op basis van de score van alle vragen en variëren van 0 - 100.
Een nulscore geeft de slechte gezondheid aan en 100 geeft het hoogste gezondheidsniveau aan.
|
intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00075538
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Herstel Coach Interventie
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; The Resource Association for Teens (RAFT); StepStones for... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamWervingHIV-infecties | Aan opioïden gerelateerde aandoeningen | Pre-exposure profylaxe (PrEP)Verenigde Staten
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityVoltooidBoulimia nervosa | Eet stoornissen | Vreetbui syndroomVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidObesitas, kindertijdVerenigde Staten
-
CareLigo ABLinkoeping UniversityVoltooidHartfalen | Lichamelijke inactiviteitZweden
-
Life Recovery SystemsNog niet aan het wervenST-elevatie myocardinfarctVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentDefense Centers of Excellence for Psychological Health and Traumatic Brain...WervingPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaNog niet aan het werven
-
Groningen Research Institute for Asthma and COPDVoltooidChronische obstructieve longziekte (COPD)Nederland