- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04098601
Indlæggelseslink til gendannelse af afhængighed
14. maj 2020 opdateret af: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Inpatient Link til Addiction Recovery - Et pilotprogram
Formålet med dette forslag er at knytte indlagte patienter til en certificeret peer-supportspecialist gennem FAVOR-Greenville og bestemme effektiviteten af recovery-coaching på patientresultater. Denne undersøgelse vil evaluere effekten af at påbegynde peer-coaching under SUD-patienters hospitalsindlæggelse på engagement i recovery tjenester, afhængighedsgrad og livskvalitet sammenlignet med den nuværende standard for pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
USA er midt i en overdosiskrise: antallet af stofbrug, overdosis og stofmisbrugsrelaterede økonomiske omkostninger er hastigt stigende.
På trods af forekomsten af stofmisbrugssygdomme (SUD) modtager kun 10% af SUD-patienterne behandling.
Den første forbindelse til pleje er ofte en af de sværeste barrierer at overvinde på grund af ventetider, komplekse systemer til at navigere og svingende motivation.
Hospitalsindlæggelse er ofte et tidspunkt, hvor patienter er mere modtagelige for SUD-behandling.
En potentiel effektiv behandlingstilgang er peer recovery-støttetjenester.
I øjeblikket på Greenville Memorial Hospital er der ingen direkte forbindelse mellem hospitalsindlæggelse og ambulant behandling af patienter med SUD, hvilket gør det vanskeligt at starte eller fortsætte genopretningsprocessen.
Målet med denne undersøgelse er således at evaluere virkningen af påbegyndelsen af peer recovery-tjenester under hospitalsindlæggelse på afhængighedens sværhedsgrad og livskvalitet.
Ved at etablere en vellykket indlæggelsesforbindelse til recovery-behandling kan denne undersøgelse føre til udviklingen af en effektiv behandlingsmetode, der let kan implementeres i sundhedssystemet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
103
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Engelsktalende;
- Identificeret af sundhedsplejersken som havende stofbrugsforstyrrelse
- Nylig stofbrug
- I øjeblikket indlagt på Medical Teaching Services, almen medicin hospitalist tjenester eller Infectious Disease Consult service på Greenville Memorial Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Er ude af stand til at give informeret samtykke (intubation, forvirring osv.) under indlæggelse
- Er kun optaget til brug af marihuana
- er gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Recovery Coach Intervention
Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, er knyttet til en recovery peer coach, mens de er på hospitalet.
Recovery peer coaches leveres til deltageren af Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Recovery-coacher er Certified Peer Support Specialists (CPSS), personer, der har førstehåndserfaring i vellykket recovery og er trænet i at bruge recovery-orienterede værktøjer til at hjælpe jævnaldrende med at overvinde afhængighed.
FAVOR tilbyder øjeblikkelig adgang til en personlig coach, et lokalt center og assistance til off-site intervention og genopretningsressourcer i samfundet.
De sørger to gange om ugen i kontakt med deltagerne.
|
Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, er knyttet til en recovery peer coach, mens de er på hospitalet.
Recovery peer coaches leveres til deltageren af Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Recovery-coacher er Certified Peer Support Specialists (CPSS), personer, der har førstehåndserfaring i vellykket recovery og er trænet i at bruge recovery-orienterede værktøjer til at hjælpe jævnaldrende med at overvinde afhængighed.
FAVOR tilbyder øjeblikkelig adgang til en personlig coach, et lokalt center og assistance til off-site intervention og genopretningsressourcer i samfundet.
De sørger to gange om ugen i kontakt med deltagerne.
|
Ingen indgriben: Standard of Care kontrol
Patienter i kontroltilstanden modtager den nuværende standard for pleje, som indebærer en behandlingshenvisning med en liste over afhængighedsopsvingsfaciliteter, grupper og ressourcer.
Det er patientens ansvar at ringe til et behandlingssted eller en gruppe på listen og er således afhængig af egenhenvisning.
Lægeteamet har ikke tilladelse til at ringe til en facilitet eller gruppe på vegne af patienten.
Lægen kan rådgive patienten om farerne ved stofmisbrug og afhængighed, men omfanget af rådgivningen varierer og afhænger af den enkelte læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Engagement i Recovery Services
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
|
Aktiv involvering i genopretningstjenester, herunder men ikke begrænset til Anonyme Alkoholikere Anonyme Narkotika, individuel rådgivning, metadon/suboxone-program osv.
Denne information er hentet fra selvrapporteringsundersøgelser administreret af medicinstuderende under begge forhold ved både baseline og hver opfølgning.
|
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
|
Ændring i stofbrugshyppighed
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
|
Hyppigheden af stofbrug vurderet ved hjælp af 13-elementer Addiction Severity Index (ASI-Lite).
Skalaen spørger, hvor mange dage i de sidste 30 dage deltagerne brugte hver af flere stoffer.
Svarintervallet er 0 - 30 med højere score, der indikerer højere/større sværhedsgrad af stofbrug.
|
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i selvrapporteret livskvalitetsvurdering
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
|
Den 12-punkts sundhedsrelaterede livskvalitets korte formular (SF-12) bruges til at indhente selvrapporteringsoplysninger om deltagernes tilfredshed med fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige aspekter af deres liv. Sammensatte resultater for fysisk og mental sundhed på SF-12 beregnes ud fra scoren for alle spørgsmål og varierer fra 0 - 100.
En nul-score angiver det dårlige helbred, og 100 angiver det højeste sundhedsniveau.
|
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2019
Først opslået (Faktiske)
23. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00075538
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Recovery Coach Intervention
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of MedicineAfsluttet
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South...Aktiv, ikke rekrutterendeStof-relaterede lidelser | HIV | Stofbrug | Stofbrugsforstyrrelser | Behandlingsoverholdelse | Behandlingsoverholdelse og compliance | Stigmatisering | Levering af sundhedspleje | Stigma, social | Sundhedspersonalets holdning | Lokale sundhedsarbejdere | Sundhedspersonale | Sundhedspersonalets holdning | Sundhedspleje... og andre forholdSydafrika
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHIV-infektioner | Opioid-relaterede lidelser | Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Mclean HospitalIkke rekrutterer endnuOpioidbrugsforstyrrelse | Alvorlige bakterielle infektioner
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Trukket tilbageAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
East Carolina UniversityVidant Medical CenterAfsluttetMedicinadhærensForenede Stater
-
Visiting Nurse Service of New YorkColumbia UniversityAfsluttet
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemAfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, ikke rekrutterende
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityRekrutteringOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater