- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04098601
Link de internação para recuperação de dependência
31 de outubro de 2024 atualizado por: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Link de internação para recuperação de dependência - um programa piloto
O objetivo desta proposta é vincular pacientes internados a um especialista certificado em suporte de pares por meio do FAVOR-Greenville e determinar a eficácia do coaching de recuperação nos resultados do paciente. serviços, gravidade do vício e qualidade de vida em comparação com o padrão atual de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os Estados Unidos estão no meio de uma crise de overdose de drogas: a taxa de uso de substâncias, overdose e os custos econômicos relacionados ao abuso de substâncias estão aumentando rapidamente.
Apesar da prevalência de Transtorno de Abuso de Substâncias (SUD), apenas 10% dos pacientes com SUD recebem tratamento.
O vínculo inicial com o atendimento costuma ser uma das barreiras mais difíceis de superar devido aos tempos de espera, sistemas complexos para navegar e motivação flutuante.
A hospitalização costuma ser um momento em que os pacientes são mais receptivos ao tratamento do SUD.
Uma abordagem de tratamento potencialmente eficaz são os serviços de apoio à recuperação entre pares.
Atualmente no Greenville Memorial Hospital, não há vínculo direto entre internação e atendimento ambulatorial para pacientes com SUD, dificultando o início ou a continuação do processo de recuperação.
Assim, o objetivo deste estudo é avaliar o impacto do início dos serviços de recuperação entre pares durante a hospitalização na gravidade do vício e na qualidade de vida.
Ao estabelecer um vínculo de internação bem-sucedido com o tratamento de recuperação, este estudo pode levar ao desenvolvimento de um método eficaz de atendimento que pode ser prontamente implementado no sistema de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Inglês falando;
- Identificado pelo profissional de saúde como tendo Transtorno por Uso de Substâncias
- Uso recente de substâncias
- Atualmente internado nos Serviços de Ensino Médico, serviços hospitalares de medicina geral ou serviço de Consulta de Doenças Infecciosas no Greenville Memorial Hospital
Critério de exclusão:
- São incapazes de fornecer consentimento informado (intubação, confusão, etc.) durante a hospitalização
- São admitidos apenas para uso de maconha
- está grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção do treinador de recuperação
Os participantes randomizados para o braço de intervenção são vinculados a um treinador de pares de recuperação enquanto estão no hospital.
Os treinadores de pares de recuperação são fornecidos ao participante pela Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Os coaches de recuperação são especialistas certificados em suporte de pares (CPSS), indivíduos que têm experiência em primeira mão na recuperação bem-sucedida e são treinados no uso de ferramentas orientadas à recuperação para ajudar os colegas a superar o vício.
FAVOR oferece acesso imediato a um treinador pessoal, um centro local e assistência a recursos externos de intervenção e recuperação na comunidade.
Eles fornecem contato duas vezes por semana com os participantes.
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Os participantes randomizados para o braço de intervenção são vinculados a um treinador de pares de recuperação enquanto estão no hospital.
Os treinadores de pares de recuperação são fornecidos ao participante pela Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Os coaches de recuperação são especialistas certificados em suporte de pares (CPSS), indivíduos que têm experiência em primeira mão na recuperação bem-sucedida e são treinados no uso de ferramentas orientadas à recuperação para ajudar os colegas a superar o vício.
FAVOR oferece acesso imediato a um treinador pessoal, um centro local e assistência a recursos externos de intervenção e recuperação na comunidade.
Eles fornecem contato duas vezes por semana com os participantes.
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Sem intervenção: Padrão de Controle de Cuidados
Os pacientes na condição de controle recebem o padrão atual de atendimento, que envolve um encaminhamento de tratamento com uma lista de instalações, grupos e recursos de recuperação de dependentes químicos.
É responsabilidade do paciente ligar para uma instalação ou grupo de tratamento na lista e, portanto, depende de auto-encaminhamento.
A equipe médica não tem permissão para ligar para uma instalação ou grupo em nome do paciente.
O médico pode aconselhar o paciente sobre os perigos do abuso e dependência de substâncias, mas a extensão do aconselhamento é variável e depende de cada médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no envolvimento em serviços de recuperação
Prazo: intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
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Envolvimento ativo em serviços de cuidados de recuperação, incluindo, entre outros, Alcoólicos Anônimos Narcóticos Anônimos, aconselhamento individual, programa de metadona/suboxona, etc.
Essas informações são obtidas de pesquisas de auto-relato administradas por estudantes de medicina em ambas as condições, tanto na linha de base quanto em cada acompanhamento.
|
intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
|
|
Mudança na Frequência de Uso de Substâncias
Prazo: intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
|
Frequência de uso de substâncias avaliada por meio do Índice de Gravidade de Dependência de 13 itens (ASI-Lite).
A escala pergunta quantos dias nos últimos 30 dias os participantes usaram cada uma das várias substâncias.
O intervalo de respostas é de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior/maior gravidade do uso de substâncias.
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intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na avaliação da qualidade de vida auto-relatada
Prazo: intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
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O Formulário Resumido de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (SF-12) de 12 itens é usado para obter informações de autorrelato sobre a satisfação dos participantes com os aspectos físicos, psicológicos, sociais e ambientais de suas vidas. Pontuações compostas de saúde física e mental em o SF-12 é calculado usando a pontuação de todas as questões e varia de 0 a 100.
Uma pontuação zero indica a saúde ruim e 100 indica o nível mais alto de saúde.
|
intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00075538
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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