- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04098601
Стационарная связь с выздоровлением от зависимости
31 октября 2024 г. обновлено: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Стационарная ссылка на выздоровление от зависимости - пилотная программа
Цель этого предложения состоит в том, чтобы связать стационарных пациентов с сертифицированным специалистом по поддержке равных через FAVOR-Greenville и определить эффективность коучинга по восстановлению на результаты пациентов. услуги, тяжесть зависимости и качество жизни по сравнению с текущим стандартом медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соединенные Штаты находятся в разгаре кризиса передозировки наркотиков: уровень употребления психоактивных веществ, передозировка и экономические издержки, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами, быстро растут.
Несмотря на распространенность расстройств, связанных со злоупотреблением психоактивными веществами (СЗН), только 10% пациентов с СЗН получают лечение.
Первоначальная связь с медицинским обслуживанием часто является одним из самых сложных барьеров для преодоления из-за времени ожидания, сложных систем для навигации и изменчивой мотивации.
Госпитализация часто является временем, когда пациенты более восприимчивы к лечению ВНС.
Одним из потенциально эффективных подходов к лечению являются услуги по поддержке восстановления сверстников.
В настоящее время в госпитале Гринвилл Мемориал нет прямой связи между госпитализацией и амбулаторным лечением пациентов с ВНС, что затрудняет начало или продолжение процесса выздоровления.
Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить влияние начала оказания услуг по восстановлению равных во время госпитализации на тяжесть зависимости и качество жизни.
Установив успешную стационарную связь с восстановительным лечением, это исследование может привести к разработке эффективного метода ухода, который можно легко внедрить в систему здравоохранения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- говорящий по-английски;
- Определен поставщиком медицинских услуг как страдающий расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ.
- Недавнее употребление психоактивных веществ
- В настоящее время принят в Службу медицинского обучения, службу госпитализации общей медицины или консультационную службу по инфекционным заболеваниям в Мемориальной больнице Гринвилля.
Критерий исключения:
- Не могут дать информированное согласие (интубация, спутанность сознания и т. д.) во время госпитализации
- Допускаются только для употребления марихуаны
- беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство тренера по восстановлению
Участников, рандомизированных в группу вмешательства, связывают с инструктором по восстановлению, пока они находятся в больнице.
Восстановительные тренеры предоставляются участнику Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Тренеры по восстановлению — это сертифицированные специалисты по поддержке сверстников (CPSS), люди, которые имеют непосредственный опыт успешного выздоровления и обучены использованию инструментов, ориентированных на выздоровление, чтобы помочь сверстникам преодолеть зависимость.
FAVOR предлагает немедленный доступ к личному тренеру, местному центру, а также помощь в удаленном вмешательстве и ресурсах восстановления в сообществе.
Они обеспечивают два раза в неделю контакт с участниками.
|
Участников, рандомизированных в группу вмешательства, связывают с инструктором по восстановлению, пока они находятся в больнице.
Восстановительные тренеры предоставляются участнику Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Тренеры по восстановлению — это сертифицированные специалисты по поддержке сверстников (CPSS), люди, которые имеют непосредственный опыт успешного выздоровления и обучены использованию инструментов, ориентированных на выздоровление, чтобы помочь сверстникам преодолеть зависимость.
FAVOR предлагает немедленный доступ к личному тренеру, местному центру, а также помощь в удаленном вмешательстве и ресурсах восстановления в сообществе.
Они обеспечивают два раза в неделю контакт с участниками.
|
|
Без вмешательства: Стандарт контроля ухода
Пациенты в контрольном состоянии получают текущий стандарт медицинской помощи, что влечет за собой направление на лечение со списком учреждений, групп и ресурсов для лечения зависимости.
Пациент несет ответственность за вызов лечебного учреждения или группы из списка и, таким образом, полагается на самонаправление.
Медицинской бригаде не разрешается звонить в учреждение или группу от имени пациента.
Врач может консультировать пациента об опасностях злоупотребления психоактивными веществами и зависимости, но степень консультирования варьируется и зависит от конкретного врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение участия в службах восстановления
Временное ограничение: интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
Активное участие в службах восстановительного лечения, включая, помимо прочего, Анонимных Алкоголиков и Анонимных Наркоманов, индивидуальное консультирование, программу метадона/субоксона и т. д.
Эта информация получена из опросов самоотчетов, проводимых студентами-медиками в обоих состояниях как на исходном уровне, так и при каждом последующем наблюдении.
|
интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
|
Изменение частоты употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
Частота употребления психоактивных веществ оценивается с использованием индекса тяжести зависимости из 13 пунктов (ASI-Lite).
Шкала спрашивает, сколько дней за последние 30 дней участники употребляли каждое из нескольких веществ.
Диапазон ответов составляет от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более высокую/большую степень тяжести употребления психоактивных веществ.
|
интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки качества жизни
Временное ограничение: интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
Краткая форма «Качество жизни, связанное со здоровьем» из 12 пунктов (SF-12) используется для получения информации о самоотчетах об удовлетворенности участников физическими, психологическими, социальными и экологическими аспектами своей жизни. SF-12 рассчитываются с использованием баллов по всем вопросам и варьируются от 0 до 100.
Нулевой балл указывает на плохое здоровье, а 100 — на самый высокий уровень здоровья.
|
интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00075538
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство тренера по восстановлению
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйВИЧ-инфекции | Расстройства, связанные с опиоидами | Доконтактная профилактика (ДКП)Соединенные Штаты
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityЗавершенныйБулимия | Расстройства пищевого поведения | Компульсивное перееданиеСоединенные Штаты
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterАктивный, не рекрутирующийГипертония | Множественные хронические состоянияСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Maastricht University Medical CenterРекрутинг
-
Duke UniversityЗавершенныйМножественная миелома | Хронический лимфолейкозСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйПанкреатический рак | НедоеданиеСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйРак головы и шеи | Аспект питания при ракеСоединенные Штаты
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Травматическое повреждение мозга | Неврологическое расстройство | Расстройство сознания | Гипоксически-ишемическая энцефалопатияГермания
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong KongРекрутинг