- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04098601
Collegamento ospedaliero al recupero dalle dipendenze
31 ottobre 2024 aggiornato da: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Collegamento ospedaliero al recupero dalle dipendenze: un programma pilota
L'obiettivo di questa proposta è collegare i pazienti ricoverati a uno specialista certificato di supporto tra pari attraverso FAVOR-Greenville e determinare l'efficacia del coaching per il recupero sui risultati dei pazienti. Questo studio valuterà l'impatto dell'avvio del coaching per il recupero tra pari durante il ricovero dei pazienti SUD sull'impegno nel recupero servizi, gravità della dipendenza e qualità della vita rispetto all'attuale standard di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli Stati Uniti sono nel bel mezzo di una crisi di overdose di droga: il tasso di consumo di sostanze, overdose e costi economici correlati all'abuso di sostanze è in rapido aumento.
Nonostante la prevalenza del Disturbo da Abuso di Sostanze (SUD), solo il 10% dei pazienti affetti da SUD riceve un trattamento.
Il collegamento iniziale con l'assistenza è spesso una delle barriere più difficili da superare a causa dei tempi di attesa, dei sistemi complessi da navigare e della motivazione fluttuante.
Il ricovero è spesso un momento in cui i pazienti sono più ricettivi al trattamento SUD.
Un potenziale approccio terapeutico efficace sono i servizi di supporto per il recupero tra pari.
Attualmente al Greenville Memorial Hospital, non esiste un collegamento diretto tra il ricovero e le cure ambulatoriali per i pazienti con SUD, rendendo difficile l'avvio o il proseguimento del processo di recupero.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto dell'avvio di servizi di recupero tra pari durante il ricovero sulla gravità della dipendenza e sulla qualità della vita.
Stabilendo un collegamento di successo del ricovero al trattamento di recupero, questo studio può portare allo sviluppo di un metodo di cura efficace che può essere prontamente implementato nel sistema sanitario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Parlando inglese;
- Identificato dall'operatore sanitario come affetto da Disturbo da Uso di Sostanze
- Uso recente di sostanze
- Attualmente ammesso ai servizi di insegnamento medico, ai servizi ospedalieri di medicina generale o al servizio di consulenza per malattie infettive presso il Greenville Memorial Hospital
Criteri di esclusione:
- Non sono in grado di fornire il consenso informato (intubazione, confusione, ecc.) durante il ricovero
- Sono ammessi solo per uso di marijuana
- Sono incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento dell'allenatore di recupero
I partecipanti randomizzati al braccio di intervento sono collegati a un peer coach di recupero mentre sono in ospedale.
I peer coach per il recupero vengono forniti al partecipante da Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
I coach di recupero sono Certified Peer Support Specialists (CPSS), individui che hanno esperienza diretta nel recupero di successo e sono formati nell'uso di strumenti orientati al recupero per aiutare i coetanei a superare la dipendenza.
FAVOR offre accesso immediato a un coach personale, un centro locale e assistenza alle risorse di intervento e recupero fuori sede nella comunità.
Forniscono un contatto bisettimanale con i partecipanti.
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I partecipanti randomizzati al braccio di intervento sono collegati a un peer coach di recupero mentre sono in ospedale.
I peer coach per il recupero vengono forniti al partecipante da Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
I coach di recupero sono Certified Peer Support Specialists (CPSS), individui che hanno esperienza diretta nel recupero di successo e sono formati nell'uso di strumenti orientati al recupero per aiutare i coetanei a superare la dipendenza.
FAVOR offre accesso immediato a un coach personale, un centro locale e assistenza alle risorse di intervento e recupero fuori sede nella comunità.
Forniscono un contatto bisettimanale con i partecipanti.
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Nessun intervento: Standard di controllo della cura
I pazienti nella condizione di controllo ricevono l'attuale standard di cura, che comporta un rinvio al trattamento con un elenco di strutture, gruppi e risorse per il recupero dalla dipendenza.
È responsabilità del paziente chiamare una struttura o un gruppo di trattamento nell'elenco e quindi si basa sull'auto-riferimento.
Il team medico non è autorizzato a chiamare una struttura o un gruppo per conto del paziente.
Il medico può consigliare il paziente sui pericoli dell'abuso di sostanze e della dipendenza, ma l'estensione della consulenza è variabile e dipende dal singolo medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'impegno nei servizi di recupero
Lasso di tempo: intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
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Coinvolgimento attivo nei servizi di assistenza al recupero, inclusi ma non limitati a Alcolisti Anonimi Narcotici Anonimi, consulenza individuale, programma metadone/suboxone, ecc.
Queste informazioni sono ottenute da sondaggi self-report somministrati da studenti di medicina in entrambe le condizioni sia al basale che a ogni follow-up.
|
intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
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|
Modifica della frequenza dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
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Frequenza dell'uso di sostanze valutata utilizzando l'indice di gravità della dipendenza a 13 voci (ASI-Lite).
La scala chiede quanti giorni negli ultimi 30 giorni i partecipanti hanno utilizzato ciascuna delle diverse sostanze.
L'intervallo di risposte va da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano una maggiore/maggiore gravità dell'uso di sostanze.
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intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella valutazione della qualità della vita autodichiarata
Lasso di tempo: intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
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Il modulo breve sulla qualità della vita correlata alla salute (SF-12) a 12 voci viene utilizzato per ottenere informazioni di autovalutazione sulla soddisfazione dei partecipanti per gli aspetti fisici, psicologici, sociali e ambientali della loro vita. Punteggi compositi sulla salute fisica e mentale su gli SF-12 sono calcolati utilizzando il punteggio di tutte le domande e vanno da 0 a 100.
Un punteggio zero indica la cattiva salute e 100 indica il più alto livello di salute.
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intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00075538
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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