- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04098601
Fekvőbeteg kapcsolat a függőség helyreállításához
2024. október 31. frissítette: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Fekvőbeteg kapcsolat a függőség helyreállításához – egy kísérleti program
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy a FAVOR-Greenville-en keresztül összekapcsolja a fekvőbetegeket egy okleveles kortárssegítő szakemberrel, és meghatározza a felépülési coaching hatékonyságát a betegek kimenetelére vonatkozóan. Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy az SUD-betegek kórházi kezelésében a kortárs gyógyulási coaching kezdeményezése milyen hatással van a gyógyulásban való részvételre. szolgáltatások, a függőség súlyossága és az életminőség a jelenlegi ellátási színvonalhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban a kábítószer-túladagolási válság kellős közepén van: a szerhasználat, a túladagolás és a szerhasználattal összefüggő gazdasági költségek aránya rohamosan nő.
A kábítószer-visszaélési rendellenesség (SUD) elterjedtsége ellenére az SUD-ban szenvedőknek csak 10%-a részesül kezelésben.
Az ellátáshoz való kezdeti kapcsolat gyakran az egyik legnehezebben leküzdhető akadály a várakozási idők, a bonyolult rendszerek, amelyekben eligazodni kell, és a változó motiváció.
A kórházi kezelés gyakran olyan időszak, amikor a betegek fogékonyabbak a SUD-kezelésre.
Az egyik lehetséges hatékony kezelési megközelítés a kortárs gyógyulást támogató szolgáltatások.
Jelenleg a Greenville Memorial Hospital-ban nincs közvetlen kapcsolat a kórházi kezelés és a SUD-ban szenvedő betegek járóbeteg-ellátása között, ami megnehezíti a gyógyulási folyamat elindítását vagy folytatását.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kortárs gyógyulási szolgáltatások kórházi kezelés alatti kezdeményezésének hatását a függőség súlyosságára és az életminőségre.
A gyógyulási kezeléssel való sikeres fekvőbeteg kapcsolat megteremtésével ez a tanulmány egy olyan hatékony ellátási módszer kifejlesztéséhez vezethet, amely könnyen bevezethető az egészségügyi rendszerbe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
103
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű;
- Az egészségügyi szolgáltató szerhasználati zavarban szenvedőként azonosította
- Legutóbbi szerhasználat
- Jelenleg a Greenville Memorial Hospital Medical Teaching Services, általános orvosi kórházi szolgálatában vagy fertőző betegségek szaktanácsadói szolgálatában vesznek részt.
Kizárási kritériumok:
- Nem tudnak tájékozott beleegyezést adni (intubáció, zavartság stb.) a kórházi kezelés során
- Csak marihuána használata engedélyezett
- Terhesek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Helyreállító edző beavatkozása
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket egy gyógyulási tanácsadóhoz kapcsolják, amíg kórházban vannak.
A felépülési tanácsadókat a Greenville Faces and Voices of Recovery (FAVOR) biztosítja a résztvevő számára.
A felépülési edzők Certified Peer Support Specialists (CPSS), olyan személyek, akik első kézből szerzett tapasztalattal rendelkeznek a sikeres felépülésben, és képzettek a gyógyulást célzó eszközök használatában, hogy segítsenek a társaknak leküzdeni a függőséget.
A FAVOR azonnali hozzáférést biztosít egy személyes edzőhöz, egy helyi központhoz, valamint segítséget nyújt a közösségen kívüli beavatkozáshoz és helyreállításhoz.
Hetente kétszer tartanak kapcsolatot a résztvevőkkel.
|
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket egy gyógyulási tanácsadóhoz kapcsolják, amíg kórházban vannak.
A felépülési tanácsadókat a Greenville Faces and Voices of Recovery (FAVOR) biztosítja a résztvevő számára.
A felépülési edzők Certified Peer Support Specialists (CPSS), olyan személyek, akik közvetlen tapasztalattal rendelkeznek a sikeres felépülésben, és képzettek a gyógyulást célzó eszközök használatában, hogy segítsenek a társaknak leküzdeni a függőséget.
A FAVOR azonnali hozzáférést kínál egy személyes edzőhöz, egy helyi központhoz, valamint segítséget nyújt a közösségen kívüli beavatkozáshoz és helyreállításhoz.
Hetente kétszer tartanak kapcsolatot a résztvevőkkel.
|
|
Nincs beavatkozás: A gondozási ellenőrzés szabványa
A kontrollállapotú betegek a jelenlegi színvonalú ellátásban részesülnek, ami kezelési beutalót jelent a szenvedélybeteg-gyógyító létesítmények, csoportok és források listájával.
A beteg felelőssége, hogy felhívja a listán szereplő kezelőintézetet vagy csoportot, és így saját beutalásra hagyatkozik.
Az orvosi csapat nem hívhat fel egy intézményt vagy csoportot a beteg nevében.
Az orvos tanácsot adhat a páciensnek a kábítószerrel való visszaélés és a függőség veszélyeiről, de a tanácsadás mértéke változó és az orvostól függ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a helyreállítási szolgáltatásokban való részvételben
Időkeret: 1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
Aktív részvétel a gyógyulási gondozási szolgáltatásokban, beleértve, de nem kizárólagosan, az Anonim Alkoholisták Kábítószereit, az egyéni tanácsadást, a metadon/suboxone programot stb.
Ezt az információt az orvostanhallgatók által végzett önbevallásos felmérésekből nyerjük mindkét állapot esetén, mind az alapállapotban, mind az egyes nyomon követések során.
|
1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
|
Az anyaghasználat gyakoriságának változása
Időkeret: 1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
A szerhasználat gyakoriságát a 13 elemből álló Addiction Severity Index (ASI-Lite) segítségével értékelték.
A skála azt kérdezi, hogy az elmúlt 30 napban hány napon használtak a résztvevők a különböző anyagok mindegyikét.
A válaszok tartománya 0 és 30 között van, a magasabb pontszámok a szerhasználat magasabb/nagyobb súlyosságát jelzik.
|
1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önbevallott életminőség-értékelésben
Időkeret: 1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
A 12 elemből álló, egészséggel kapcsolatos életminőség rövid űrlap (SF-12) arra szolgál, hogy önbeszámoló információkat szerezzen a résztvevők elégedettségéről életük fizikai, pszichológiai, szociális és környezeti vonatkozásaival kapcsolatban. Fizikai és mentális egészség összetett pontszámai az SF-12-t az összes kérdés pontszámával számítják ki, és 0 és 100 között mozognak.
A nulla pontszám a rossz egészségi állapotot, a 100 pedig a legmagasabb egészségi szintet jelzi.
|
1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00075538
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .