- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04098601
Szpitalny link do odzyskiwania uzależnień
31 października 2024 zaktualizowane przez: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Link do leczenia uzależnień w szpitalu - program pilotażowy
Celem tej propozycji jest powiązanie pacjentów hospitalizowanych z certyfikowanym specjalistą wsparcia wzajemnego za pośrednictwem FAVOR-Greenville i określenie skuteczności coachingu rekonwalescencji na wyniki pacjentów. W tym badaniu zostanie oceniony wpływ zainicjowania coachingu rekonwalescencji podczas hospitalizacji pacjentów z SUD na zaangażowanie w powrót do zdrowia usług, ciężkości uzależnienia i jakości życia w porównaniu z obecnymi standardami opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stany Zjednoczone są w trakcie kryzysu związanego z przedawkowaniem narkotyków: wskaźnik używania substancji, przedawkowania i koszty ekonomiczne związane z nadużywaniem substancji szybko rosną.
Pomimo rozpowszechnienia zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji (SUD), tylko 10% pacjentów z SUD otrzymuje leczenie.
Początkowe połączenie z opieką jest często jedną z najtrudniejszych do pokonania barier ze względu na czas oczekiwania, złożone systemy nawigacji i zmienną motywację.
Hospitalizacja to często czas, kiedy pacjenci są bardziej otwarci na leczenie SUD.
Jednym z potencjalnie skutecznych podejść do leczenia są usługi wsparcia w powrocie do zdrowia przez rówieśników.
Obecnie w Greenville Memorial Hospital nie ma bezpośredniego związku między hospitalizacją a opieką ambulatoryjną nad pacjentami z SUD, co utrudnia rozpoczęcie lub kontynuację procesu powrotu do zdrowia.
Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu rozpoczęcia usług odzyskiwania rówieśników podczas hospitalizacji na nasilenie uzależnienia i jakość życia.
Ustanawiając skuteczne powiązanie leczenia szpitalnego z leczeniem rekonwalescencji, badanie to może doprowadzić do opracowania skutecznej metody opieki, którą można łatwo wdrożyć do systemu opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Mówiący po angielsku;
- Zidentyfikowany przez pracownika służby zdrowia jako cierpiący na zaburzenia związane z używaniem substancji
- Niedawne użycie substancji
- Obecnie przyjęty do Medical Teaching Services, usług szpitali medycyny ogólnej lub usług konsultacji chorób zakaźnych w Greenville Memorial Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Nie są w stanie wyrazić świadomej zgody (intubacja, dezorientacja itp.) podczas hospitalizacji
- Są dopuszczone tylko do używania marihuany
- są w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja trenera regeneracji
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego są powiązani z trenerem rekonwalescencji podczas pobytu w szpitalu.
Trenerów rówieśniczych w zakresie odzyskiwania zapewnia uczestnikowi Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Trenerzy zdrowienia to Certyfikowani Peer Support Specialists (CPSS), osoby, które mają bezpośrednie doświadczenie w skutecznym zdrowieniu i są przeszkolone w używaniu narzędzi zorientowanych na zdrowienie, aby pomóc rówieśnikom przezwyciężyć uzależnienie.
FAVOR oferuje natychmiastowy dostęp do osobistego trenera, lokalnego centrum oraz pomoc w zakresie interwencji i rekonwalescencji poza terenem ośrodka w społeczności.
Zapewniają dwa razy w tygodniu kontakt z uczestnikami.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego są powiązani z trenerem rekonwalescencji podczas pobytu w szpitalu.
Trenerów rówieśniczych w zakresie odzyskiwania zapewnia uczestnikowi Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Trenerzy zdrowienia to Certyfikowani Peer Support Specialists (CPSS), osoby, które mają bezpośrednie doświadczenie w skutecznym zdrowieniu i są przeszkolone w używaniu narzędzi zorientowanych na zdrowienie, aby pomóc rówieśnikom przezwyciężyć uzależnienie.
FAVOR oferuje natychmiastowy dostęp do osobistego trenera, lokalnego centrum oraz pomoc w zakresie interwencji i rekonwalescencji poza terenem ośrodka w społeczności.
Zapewniają dwa razy w tygodniu kontakt z uczestnikami.
|
|
Brak interwencji: Kontrola standardu opieki
Pacjenci w stanie kontrolnym otrzymują aktualny standard opieki, który obejmuje skierowanie na leczenie wraz z listą ośrodków, grup i zasobów leczenia uzależnień.
Obowiązkiem pacjenta jest zadzwonić do placówki leczniczej lub grupy znajdującej się na liście, a zatem polega on na samodzielnym skierowaniu.
Zespół medyczny nie może dzwonić do placówki lub grupy w imieniu pacjenta.
Lekarz może doradzać pacjentowi w sprawie niebezpieczeństw związanych z nadużywaniem substancji i uzależnieniem, ale zakres poradnictwa jest zmienny i zależy od indywidualnego lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zaangażowania w usługi odzyskiwania danych
Ramy czasowe: odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie wyjściowej
|
Aktywny udział w usługach związanych z rekonwalescencją, w tym między innymi Anonimowych Alkoholików Anonimowych Narkomanów, poradnictwa indywidualnego, programu metadonu/suboksonu itp.
Informacje te uzyskuje się z ankiet samoopisowych przeprowadzanych przez studentów medycyny w obu stanach, zarówno na początku badania, jak i podczas każdej wizyty kontrolnej.
|
odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie wyjściowej
|
|
Zmiana częstotliwości używania substancji
Ramy czasowe: odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie wyjściowej
|
Częstotliwość używania substancji oceniana za pomocą 13-itemowego Indeksu Nasilenia Uzależnień (ASI-Lite).
Skala pyta, ile dni w ciągu ostatnich 30 dni uczestnicy używali każdej z kilku substancji.
Zakres odpowiedzi wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe/większe nasilenie używania substancji.
|
odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samooceny oceny jakości życia
Ramy czasowe: odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie wyjściowej
|
Składający się z 12 pozycji krótki formularz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-12) służy do uzyskiwania informacji dotyczących samoopisu uczestników na temat zadowolenia uczestników z fizycznych, psychologicznych, społecznych i środowiskowych aspektów ich życia. Złożone wyniki dotyczące zdrowia fizycznego i psychicznego dotyczące SF-12 są obliczane na podstawie wyniku wszystkich pytań i mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Zerowy wynik wskazuje na zły stan zdrowia, a 100 na najwyższy poziom zdrowia.
|
odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00075538
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Interwencja trenera regeneracji
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization conducting... i inni współpracownicyZakończonyCiężka choroba psychiczna | Luki psychiczneHolandia
-
Bright TherapeuticsCommunity Medical ServicesZakończonyZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania | Zaburzenia objadania sięStany Zjednoczone
-
Greg MonohanZakończonySzpiczak mnogi | Chłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)