Projet TEACH : l'étude sur l'alimentation, l'affect et la santé cognitive
5 janvier 2022 mis à jour par: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh
Projet TEACH : Enquête sur les associations prospectives momentanées entre la mémoire de travail et le comportement alimentaire chez les enfants
Les objectifs spécifiques sont de :
- Évaluez la variabilité des performances sur des mesures au niveau de l'état de la mémoire de travail (WM) fournies via l'évaluation momentanée écologique (EMA). Les enquêteurs s'attendent à ce que les performances de la MW varient au cours d'une journée entre les participants, et soient plus faibles et plus variables chez les jeunes en surpoids/obésité et perte de contrôle (LOC) par rapport aux témoins en surpoids/obèses et non en surpoids.
- Étudiez la relation entre l'état MW et le comportement alimentaire. Les chercheurs s'attendent à ce qu'une MW momentanée plus faible prédise une probabilité accrue de manger LOC telle qu'évaluée via l'EMA, et un apport énergétique plus important et une qualité alimentaire plus faible telle qu'évaluée via un rappel alimentaire, chez les participants. Les chercheurs s'attendent à ce que ces effets soient les plus forts chez les jeunes souffrant de surpoids/obésité et d'alimentation LOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le surpoids et l'obésité pédiatrique continuent de représenter des menaces majeures pour la santé publique.
L'une des causes est la perte de contrôle (LOC) de l'alimentation, qui implique le sentiment que l'on ne peut pas contrôler ce que l'on mange ou la quantité qu'on mange, affecte jusqu'à 30 % des jeunes en surpoids/obésité et peut saper les tentatives de contrôle du poids via une détresse psychiatrique accrue, y compris l'apparition de troubles de l'alimentation complets.
Une méthodologie pour explorer les facteurs sous-jacents à l'alimentation LOC est l'évaluation momentanée écologique (EMA), qui permet d'examiner les processus «instantanés» liés au comportement alimentaire.
Un facteur neurocognitif impliqué dans l'alimentation LOC est le fonctionnement exécutif (EF; c'est-à-dire la capacité de s'engager de manière adaptative dans un comportement continu et axé sur les objectifs).
Il est essentiel de comprendre le rôle de la FE dans le développement de l'alimentation LOC, car la FE informe sur sa capacité à comprendre et à réagir aux émotions, et à adopter des comportements de régulation du poids sains.
En particulier, la mémoire de travail (WM), conceptualisée comme la capacité à conserver des informations pertinentes pour l'objectif face à des informations distrayantes ou non pertinentes, peut avoir un impact sur la régulation du comportement alimentaire, y compris la vulnérabilité à l'alimentation LOC.
Bien que la MW soit généralement conceptualisée comme un facteur au niveau des traits, elle est connue pour varier également au niveau de l'état, ce qui peut augmenter la susceptibilité à adopter des comportements incompatibles avec les objectifs.
L'étude proposée utilise l'EMA pour caractériser la MW au niveau de l'état et le comportement alimentaire chez les jeunes en surpoids/obésité et l'alimentation LOC pour comprendre comment les variations de la MW entre les sujets et au sein des sujets influencent l'alimentation inadaptée aiguë.
Les participants seront 50 enfants, âgés de 10 à 17 ans, dont 20 sont en surpoids/obèses et déclarent manger LOC (c'est-à-dire au moins 3 épisodes LOC objectivement ou subjectivement importants au cours des 3 derniers mois), dont 20 qui serviront de surpoids/ témoins obèses sans alimentation LOC, et 10 d'entre eux sont des témoins de poids normal sans alimentation LOC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront 50 enfants, âgés de 10 à 17 ans, dont 20 sont en surpoids/obèses et déclarent manger LOC (c'est-à-dire au moins 3 épisodes LOC objectivement ou subjectivement importants au cours des 3 derniers mois), dont 20 qui serviront de surpoids/ témoins obèses sans alimentation LOC, et 10 d'entre eux sont des témoins de poids normal sans alimentation LOC.
La description
Critère d'intégration:
- Sont âgés de 10 à 17 ans
Critère d'exclusion:
- Prenez actuellement des médicaments connus pour affecter le poids ou l'appétit
- Signalez les affections médicales ou psychiatriques actuelles ou passées connues pour affecter de manière significative l'alimentation ou le poids (par exemple, le diabète, la boulimie nerveuse), à l'exception de l'hyperphagie boulimique
- Avoir un quotient intellectuel (QI) dans la plage limite ou inférieur, ou toute condition affectant le fonctionnement exécutif (par exemple, une commotion cérébrale récente, des antécédents de lésion cérébrale traumatique );
- Sont incapables de lire ou de comprendre le matériel d'étude
- reçoivent un traitement concomitant pour le surpoids/l'obésité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle du poids normal
Adolescents avec un centile d'IMC inférieur à 85 %.
|
Les données d'observation seront obtenues par des mesures d'auto-évaluation, des mesures de rapport parental, des évaluations cognitives et une entrevue semi-structurée.
|
|
Contrôle du surpoids/obésité
Adolescents avec un centile d'IMC à 85 % ou plus.
|
Les données d'observation seront obtenues par des mesures d'auto-évaluation, des mesures de rapport parental, des évaluations cognitives et une entrevue semi-structurée.
|
|
Expérimental en surpoids/obèse
Adolescents avec un centile d'IMC à 85 % ou plus, qui signalent des épisodes alimentaires de perte de contrôle.
|
Les données d'observation seront obtenues par des mesures d'auto-évaluation, des mesures de rapport parental, des évaluations cognitives et une entrevue semi-structurée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Visite 1 (pré-EMA)
|
L'IMC sera évalué en utilisant la taille et le poids (cm/g)
|
Visite 1 (pré-EMA)
|
|
Comportement alimentaire
Délai: Visite 1 (pré-EMA)
|
Le comportement alimentaire sera évalué à l'aide de l'Eating Disorder Examination (EDE), un entretien semi-structuré.
Les scores globaux sont calculés, les scores les plus élevés indiquant une symptomatologie plus élevée des troubles de l'alimentation.
|
Visite 1 (pré-EMA)
|
|
Comportement alimentaire
Délai: Sur une période EMA de 2 semaines
|
Le comportement alimentaire sera évalué à l'aide du logiciel Nutritional Data System for Research (NDSR), qui calcule les nombres quotidiens de macronutriments en fonction des rappels alimentaires autodéclarés.
|
Sur une période EMA de 2 semaines
|
|
Mémoire de travail
Délai: Visite 1 (pré-EMA)
|
La mémoire de travail sera évaluée à l'aide de 3 mesures de la boîte à outils NIH : la tâche de tri de liste, la tâche Flanker et la tâche de carte dimensionnelle.
|
Visite 1 (pré-EMA)
|
|
Mémoire de travail
Délai: Sur une période EMA de 2 semaines
|
La mémoire de travail sera évaluée à l'aide d'une tâche de changement de nombre créée aux fins de cette étude.
La somme des réponses correctes sera notée avec des scores plus élevés indiquant un nombre plus élevé de réponses correctes.
|
Sur une période EMA de 2 semaines
|
|
Raisonnement spatial
Délai: Sur une période EMA de 2 semaines
|
Le raisonnement spatial sera évalué à l'aide d'une tâche de grille mobile créée dans le cadre de cette étude.
La somme des réponses correctes sera notée avec des scores plus élevés indiquant un nombre plus élevé de réponses correctes.
|
Sur une période EMA de 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2019
Première publication (Réel)
10 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY21070036
- R03DK117198 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .