Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Project TEACH: The Eating, Affect, and Cognitive Health Study

5 januari 2022 uppdaterad av: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Projekt TEACH: Undersökning av tillfälliga, framtida associationer mellan arbetsminne och ätbeteende hos barn

Specifika mål är att:

  1. Bedöm variabilitet i prestanda på tillståndsnivåmätningar av arbetsminne (WM) levererade via Ecological Momentary Assessment (EMA). Utredarna förväntar sig att WM-prestandan kommer att variera under loppet av en dag mellan deltagarna och vara sämre och mer varierande bland ungdomar med övervikt/fetma och förlust av kontroll (LOC) att äta i förhållande till överviktiga/fetma och icke-överviktiga kontroller.
  2. Undersök sambandet mellan tillstånd WM och ätbeteende. Utredarna förväntar sig att sämre momentan WM kommer att förutsäga en ökad sannolikhet för LOC-ätning, bedömd via EMA, och större energiintag och sämre kostkvalitet, bedömd via dietary recall, bland deltagarna. Utredarna förväntar sig att dessa effekter är starkast bland ungdomar med samtidig övervikt/fetma och LOC-ätande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pediatrisk övervikt och fetma fortsätter att utgöra stora hot mot folkhälsan. En orsak är förlust av kontroll (LOC) att äta, vilket innebär en känsla av att man inte kan kontrollera vad eller hur mycket man äter, påverkar upp till 30 % av ungdomar med övervikt/fetma och kan undergräva försök till viktkontroll via ökad psykiatrisk ångest, inklusive uppkomsten av fullsyndrom ätstörningar. En metod för att utforska faktorer som ligger bakom LOC-ätande är ekologisk momentan bedömning (EMA), som möjliggör granskning av "i nuet"-processer relaterade till ätbeteende. En neurokognitiv faktor som är inblandad i LOC-ätande är exekutiv funktion (EF; d.v.s. förmågan att adaptivt engagera sig i pågående, målinriktat beteende). Det är avgörande att förstå EF:s roll i utvecklingen av LOC-ätande eftersom EF informerar ens förmåga att förstå och reagera på känslor, och att engagera sig i hälsosamma beteenden för viktreglering. I synnerhet kan arbetsminne (WM), konceptualiserat som förmågan att behålla målrelevant information när man ställs inför distraherande eller irrelevant information, påverka regleringen av ätbeteende inklusive sårbarhet för LOC-ätning. Även om WM vanligtvis konceptualiseras som en faktor på egenskapsnivå, är det känt att det också varierar på tillståndsnivå, vilket kan öka känsligheten för att engagera sig i målinkompatibla beteenden. Den föreslagna studien använder EMA för att karakterisera WM och ätbeteende på statlig nivå hos ungdomar med övervikt/fetma och LOC-ätande för att förstå hur WM-variationer mellan och inom försökspersoner påverkar akut maladaptivt ätande. Deltagarna kommer att vara 50 barn i åldrarna 10-17, varav 20 är överviktiga/fetma och rapporterar LOC-ätande (dvs minst 3 objektivt eller subjektivt stora LOC-episoder under de senaste 3 månaderna), av vilka 20 kommer att fungera som överviktiga/ fetma kontroller utan LOC-ätande, och 10 av dem är normalviktiga kontroller utan LOC-ätande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att vara 50 barn i åldrarna 10-17, varav 20 är överviktiga/fetma och rapporterar LOC-ätande (dvs minst 3 objektivt eller subjektivt stora LOC-episoder under de senaste 3 månaderna), av vilka 20 kommer att fungera som överviktiga/ fetma kontroller utan LOC-ätande, och 10 av dem är normalviktiga kontroller utan LOC-ätande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är mellan 10 och 17 år

Exklusions kriterier:

  • Tar för närvarande några mediciner som är kända för att påverka vikt eller aptit
  • Rapportera nuvarande eller tidigare medicinska eller psykiatriska tillstånd som är kända för att signifikant påverka ätandet eller vikten (t.ex. diabetes, bulimia nervosa), med undantag för hetsätningsstörning
  • Har en intelligenskvot (IQ) i gränsområdet eller lägre, eller något tillstånd som påverkar exekutiv funktion (t.ex. nyligen hjärnskakning, historia av traumatisk hjärnskada);
  • Kan inte läsa eller förstå studiematerial
  • Får samtidigt behandling för övervikt/fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal viktkontroll
Ungdomar med en BMI-percentil under 85 %.
Övrig: Observationell
Observationsdata kommer att erhållas genom självrapporteringsåtgärder, föräldrarapporteringsåtgärder, kognitiva bedömningar och en semistrukturerad intervju.
Övervikt/fetma kontroll
Ungdomar med en BMI-percentil på 85 % eller högre.
Övrig: Observationell
Observationsdata kommer att erhållas genom självrapporteringsåtgärder, föräldrarapporteringsåtgärder, kognitiva bedömningar och en semistrukturerad intervju.
Experimentell övervikt/fetma
Ungdomar med en BMI-percentil på 85 % eller högre, som rapporterar förlust av kontroll-ätepisoder.
Övrig: Observationell
Observationsdata kommer att erhållas genom självrapporteringsåtgärder, föräldrarapporteringsåtgärder, kognitiva bedömningar och en semistrukturerad intervju.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI (Body Mass Index)
Tidsram: Besök 1 (före EMA)
BMI kommer att bedömas med längd och vikt (cm/g)
Besök 1 (före EMA)
Ätbeteende
Tidsram: Besök 1 (före EMA)
Ätbeteende kommer att bedömas med hjälp av Eating Disorder Examination (EDE), en semistrukturerad intervju. Globala poäng beräknas, med högre poäng som indikerar högre symtom på ätstörningar.
Besök 1 (före EMA)
Ätbeteende
Tidsram: Under en EMA-period på två veckor
Ätbeteende kommer att bedömas genom Nutritional Data System for Research (NDSR) programvara, som beräknar dagliga makronäringsämnen baserat på självrapporterade matåterkallelser.
Under en EMA-period på två veckor
Fungerande minne
Tidsram: Besök 1 (före EMA)
Arbetsminnet kommer att bedömas med hjälp av 3 NIH Toolbox-mått: listsorteringsuppgiften, Flankeruppgiften och dimensionskortuppgiften.
Besök 1 (före EMA)
Fungerande minne
Tidsram: Under en EMA-period på två veckor
Arbetsminnet kommer att bedömas med hjälp av en uppgift för att ändra antal som skapats för denna studie. Summa korrekta svar kommer att poängsättas med högre poäng som indikerar ett högre antal korrekta svar.
Under en EMA-period på två veckor
Rumsligt resonemang
Tidsram: Under en EMA-period på två veckor
Rumsliga resonemang kommer att bedömas med hjälp av en rörlig rutnätsuppgift skapad för denna studies syfte. Summa korrekta svar kommer att poängsättas med högre poäng som indikerar ett högre antal korrekta svar.
Under en EMA-period på två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The Miriam Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY21070036
  • R03DK117198 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma

Kliniska prövningar på Observationell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera