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Project TEACH: 식사, 정서 및 인지 건강 연구

2022년 1월 5일 업데이트: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Project TEACH: 아동의 작업 기억과 식습관 사이의 일시적이고 예상되는 연관성 조사

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. EMA(Ecological Momentary Assessment)를 통해 제공되는 작업 기억(WM)의 상태 수준 측정에서 성과의 가변성을 평가합니다. 조사관은 WM 성능이 참가자에 따라 하루 동안 달라지며 과체중/비만 및 과체중/비만 및 비과체중 대조군에 비해 과체중/비만 및 통제력 상실(LOC) 식사를 하는 청소년 사이에서 더 가난하고 더 가변적일 것으로 예상합니다.
  2. 상태 WM과 식습관 사이의 관계를 조사합니다. 조사관은 일시적인 WM이 열악하면 EMA를 통해 평가된 LOC 섭취 가능성이 증가하고 참가자 전체에서 식이 리콜을 통해 평가된 에너지 섭취량이 증가하고 식이 품질이 저하될 것으로 예상합니다. 연구자들은 이러한 효과가 과체중/비만 및 LOC 섭식을 수반하는 청소년들 사이에서 가장 강력할 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

소아 과체중 및 비만은 계속해서 공중 보건에 대한 주요 위협을 나타냅니다. 한 가지 원인은 통제력 상실(LOC) 섭식으로, 무엇을 얼마나 많이 먹는지 통제할 수 없다는 감각을 포함하고, 과체중/비만이 있는 청소년의 최대 30%에 영향을 미치고, 정신과적 고통 증가를 통해 체중 조절 시도를 약화시킬 수 있습니다. 완전 증후군 섭식 장애의 시작을 포함합니다. LOC 섭식의 기본 요소를 탐색하는 한 가지 방법론은 섭식 행동과 관련된 "순간" 프로세스를 조사할 수 있는 생태학적 순간 평가(EMA)입니다. LOC 섭식과 관련된 신경인지 요소는 집행 기능(EF; 즉, 진행 중인 목표 지향적 행동에 적응적으로 참여할 수 있는 능력)입니다. EF는 감정을 이해하고 반응하며 건강한 체중 조절 행동에 참여하는 능력을 알려주기 때문에 LOC 식습관 개발에서 EF의 역할을 이해하는 것이 중요합니다. 특히 산만하거나 관련 없는 정보에 직면했을 때 목표 관련 정보를 유지하는 능력으로 개념화된 작업 기억(WM)은 LOC 먹기에 대한 취약성을 포함하여 식습관의 규제에 영향을 미칠 수 있습니다. WM은 일반적으로 특성 수준 요인으로 개념화되지만 주 수준에서도 달라지는 것으로 알려져 있으며 이는 목표와 호환되지 않는 행동에 참여하는 민감성을 증가시킬 수 있습니다. 제안된 연구는 EMA를 사용하여 과체중/비만이 있는 청소년의 식습관과 주 수준의 WM을 특성화하고 LOC 섭식을 통해 피험자 간 및 피험자 내 WM 변화가 급성 부적응 섭식에 어떻게 영향을 미치는지 이해합니다. 참가자는 10-17세의 어린이 50명으로, 그 중 20명은 과체중/비만이고 LOC 섭식을 보고합니다(즉, 지난 3개월 동안 객관적 또는 주관적으로 큰 LOC 에피소드가 3회 이상). LOC 섭취가 없는 비만 대조군, 그 중 10명은 LOC 섭취가 없는 정상 체중 대조군입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 10-17세의 어린이 50명으로, 그 중 20명은 과체중/비만이고 LOC 섭식을 보고합니다(즉, 지난 3개월 동안 객관적 또는 주관적으로 큰 LOC 에피소드가 3회 이상). LOC 섭취가 없는 비만 대조군, 그 중 10명은 LOC 섭취가 없는 정상 체중 대조군입니다.

설명

포함 기준:

  • 10세에서 17세 사이입니다.

제외 기준:

  • 현재 체중이나 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
  • 폭식 장애를 제외하고 식사나 체중에 중대한 영향을 미치는 것으로 알려진 현재 또는 과거의 의학적 또는 정신과적 상태(예: 당뇨병, 신경성 폭식증)를 보고하십시오.
  • 경계선 범위 이하의 지능 지수(IQ) 또는 실행 기능에 영향을 미치는 모든 상태(예: 최근 뇌진탕, 외상성 뇌 손상 이력)가 있습니다.
  • 학습 자료를 읽거나 이해할 수 없음
  • 과체중/비만 동시 치료를 받고 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상적인 체중 조절
BMI 백분위수가 85% 미만인 청소년.
관찰 데이터는 자기 보고 측정, 부모 보고 측정, 인지 평가 및 반구조화된 인터뷰를 통해 얻을 수 있습니다.
과체중/비만 조절
BMI 백분위수가 85% 이상인 청소년.
관찰 데이터는 자기 보고 측정, 부모 보고 측정, 인지 평가 및 반구조화된 인터뷰를 통해 얻을 수 있습니다.
과체중/비만 실험적
85% 이상의 BMI 백분위수를 가진 청소년으로 식사 조절 능력 상실 에피소드를 보고합니다.
관찰 데이터는 자기 보고 측정, 부모 보고 측정, 인지 평가 및 반구조화된 인터뷰를 통해 얻을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI(체질량 지수)
기간: 방문 1(EMA 이전)
BMI는 신장과 체중(cm/g)을 사용하여 평가됩니다.
방문 1(EMA 이전)
식습관
기간: 방문 1(EMA 이전)
섭식 행동은 반구조화된 인터뷰인 섭식 장애 검사(EDE)를 사용하여 평가됩니다. 전체 점수가 계산되며 점수가 높을수록 섭식 장애 증상이 높음을 나타냅니다.
방문 1(EMA 이전)
식습관
기간: 2주간의 EMA 기간 동안
섭식 행동은 자가 보고 식품 회수를 기반으로 일일 다량 영양소 수치를 계산하는 NDSR(Nutritional Data System for Research) 소프트웨어를 통해 평가됩니다.
2주간의 EMA 기간 동안
작업기억
기간: 방문 1(EMA 이전)
작업 메모리는 3가지 NIH 도구 상자 측정(목록 정렬 작업, Flanker 작업 및 차원 카드 작업)을 사용하여 평가됩니다.
방문 1(EMA 이전)
작업기억
기간: 2주간의 EMA 기간 동안
작업 기억은 이 연구의 목적을 위해 생성된 숫자 변경 작업을 사용하여 평가됩니다. 정답의 합계는 정답의 수가 많음을 나타내는 높은 점수로 채점됩니다.
2주간의 EMA 기간 동안
공간 추론
기간: 2주간의 EMA 기간 동안
공간 추론은 이 연구의 목적을 위해 생성된 이동 그리드 작업을 사용하여 평가됩니다. 정답의 합계는 정답의 수가 많음을 나타내는 높은 점수로 채점됩니다.
2주간의 EMA 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY21070036
  • R03DK117198 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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관찰에 대한 임상 시험

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