Progetto TEACH: The Eating, Affect, and Cognitive Health Study
5 gennaio 2022 aggiornato da: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh
Progetto TEACH: Indagine sulle associazioni momentanee e prospettiche tra memoria di lavoro e comportamento alimentare nei bambini
Obiettivi specifici sono:
- Valutare la variabilità delle prestazioni sulle misure a livello statale della memoria di lavoro (WM) fornite tramite la valutazione momentanea ecologica (EMA). Gli investigatori si aspettano che le prestazioni della WM varino nel corso di una giornata tra i partecipanti e che siano più scarse e più variabili tra i giovani con sovrappeso/obesità e perdita di controllo (LOC) nell'alimentazione rispetto ai controlli in sovrappeso/obesi e non in sovrappeso.
- Indagare sulla relazione tra WM di stato e comportamento alimentare. I ricercatori si aspettano che una WM momentanea più scarsa preveda una maggiore probabilità di mangiare LOC come valutato tramite EMA, e un maggiore apporto energetico e una qualità dietetica più scadente come valutato tramite richiamo dietetico, tra i partecipanti. I ricercatori si aspettano che questi effetti siano più forti tra i giovani con concomitante sovrappeso/obesità e alimentazione LOC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sovrappeso e l'obesità pediatrica continuano a rappresentare gravi minacce per la salute pubblica.
Una delle cause è la perdita di controllo (LOC) nel mangiare, che implica la sensazione di non poter controllare cosa o quanto si sta mangiando, colpisce fino al 30% dei giovani con sovrappeso/obesità e può minare i tentativi di controllo del peso attraverso un aumento del disagio psichiatrico, inclusa l'insorgenza di disturbi alimentari a sindrome completa.
Una metodologia per esplorare i fattori alla base del consumo LOC è la valutazione momentanea ecologica (EMA), che consente l'esame dei processi "in questo momento" relativi al comportamento alimentare.
Un fattore neurocognitivo implicato nel mangiare LOC è il funzionamento esecutivo (EF, cioè la capacità di impegnarsi in modo adattivo in un comportamento continuo e orientato all'obiettivo).
È fondamentale comprendere il ruolo dell'EF nello sviluppo dell'alimentazione LOC perché l'EF informa la propria capacità di comprendere e rispondere alle emozioni e di impegnarsi in comportamenti di regolazione del peso sani.
In particolare, la memoria di lavoro (WM), concettualizzata come la capacità di conservare informazioni rilevanti per l'obiettivo di fronte a informazioni che distraggono o irrilevanti, può influire sulla regolazione del comportamento alimentare, inclusa la vulnerabilità al mangiare LOC.
Sebbene la WM sia tipicamente concettualizzata come un fattore a livello di tratto, è noto che varia anche a livello di stato, il che può aumentare la suscettibilità a impegnarsi in comportamenti incompatibili con l'obiettivo.
Lo studio proposto utilizza l'EMA per caratterizzare la WM a livello statale e il comportamento alimentare nei giovani con sovrappeso/obesità e alimentazione LOC per capire come le variazioni della WM tra e all'interno dei soggetti influenzino l'alimentazione disadattata acuta.
I partecipanti saranno 50 bambini, di età compresa tra 10 e 17 anni, 20 dei quali sono in sovrappeso/obesi e riferiranno di mangiare LOC (ovvero, almeno 3 episodi di LOC oggettivamente o soggettivamente grandi negli ultimi 3 mesi), 20 dei quali serviranno come sovrappeso/ controlli obesi senza mangiare LOC e 10 dei quali sono controlli di peso normale senza mangiare LOC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno 50 bambini, di età compresa tra 10 e 17 anni, 20 dei quali sono in sovrappeso/obesi e riferiranno di mangiare LOC (ovvero, almeno 3 episodi di LOC oggettivamente o soggettivamente grandi negli ultimi 3 mesi), 20 dei quali serviranno come sovrappeso/ controlli obesi senza mangiare LOC e 10 dei quali sono controlli di peso normale senza mangiare LOC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno un'età compresa tra i 10 e i 17 anni
Criteri di esclusione:
- Attualmente stanno assumendo farmaci noti per influenzare il peso o l'appetito
- Segnalare condizioni mediche o psichiatriche attuali o passate note per influenzare in modo significativo l'alimentazione o il peso (ad es. Diabete, bulimia nervosa), ad eccezione del disturbo da alimentazione incontrollata
- Avere un quoziente intellettivo (QI) nell'intervallo borderline o inferiore, o qualsiasi condizione che influisca sul funzionamento esecutivo (ad esempio, commozione cerebrale recente, storia di lesione cerebrale traumatica);
- Non sono in grado di leggere o comprendere i materiali di studio
- Stanno ricevendo un trattamento concomitante per sovrappeso/obesità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo del peso normale
Adolescenti con un percentile di BMI inferiore all'85%.
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I dati osservazionali saranno ottenuti attraverso misure di autovalutazione, misure di relazione dei genitori, valutazioni cognitive e un'intervista semi-strutturata.
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Controllo del sovrappeso/obesità
Adolescenti con un percentile BMI pari o superiore all'85%.
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I dati osservazionali saranno ottenuti attraverso misure di autovalutazione, misure di relazione dei genitori, valutazioni cognitive e un'intervista semi-strutturata.
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Sovrappeso/Obeso Sperimentale
Adolescenti con un percentile di BMI pari o superiore all'85%, che riferiscono episodi di perdita del controllo alimentare.
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I dati osservazionali saranno ottenuti attraverso misure di autovalutazione, misure di relazione dei genitori, valutazioni cognitive e un'intervista semi-strutturata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Visita 1 (pre-EMA)
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Il BMI sarà valutato utilizzando altezza e peso (cm/g)
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Visita 1 (pre-EMA)
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Comportamento alimentare
Lasso di tempo: Visita 1 (pre-EMA)
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Il comportamento alimentare sarà valutato utilizzando l'Eating Disorder Examination (EDE), un'intervista semi-strutturata.
Vengono calcolati i punteggi globali, con punteggi più alti che indicano una maggiore sintomatologia alimentare disordinata.
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Visita 1 (pre-EMA)
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Comportamento alimentare
Lasso di tempo: Durante il periodo EMA di 2 settimane
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Il comportamento alimentare sarà valutato attraverso il software Nutritional Data System for Research (NDSR), che calcola i numeri giornalieri di macronutrienti sulla base di richiami alimentari auto-segnalati.
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Durante il periodo EMA di 2 settimane
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Visita 1 (pre-EMA)
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La memoria di lavoro sarà valutata utilizzando 3 misure NIH Toolbox: il compito di ordinamento della lista, il compito di Flanker e il compito della carta dimensionale.
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Visita 1 (pre-EMA)
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Durante il periodo EMA di 2 settimane
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La memoria di lavoro sarà valutata utilizzando un'attività che cambia numero creata per lo scopo di questo studio.
La somma delle risposte corrette verrà valutata con punteggi più alti che indicano un numero maggiore di risposte corrette.
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Durante il periodo EMA di 2 settimane
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Ragionamento spaziale
Lasso di tempo: Durante il periodo EMA di 2 settimane
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Il ragionamento spaziale sarà valutato utilizzando un'attività a griglia mobile creata per lo scopo di questo studio.
La somma delle risposte corrette verrà valutata con punteggi più alti che indicano un numero maggiore di risposte corrette.
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Durante il periodo EMA di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY21070036
- R03DK117198 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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