A TEACH projekt: Az étkezési, befolyásolási és kognitív egészségtanulmány
2022. január 5. frissítette: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh
TEACH projekt: A gyermekek munkamemória és étkezési magatartása közötti pillanatnyi, jövőbeli összefüggések vizsgálata
A konkrét célok a következők:
- Értékelje a teljesítmény változékonyságát a munkamemória (WM) állapotszintű mérőszámai alapján, amelyet az Ecological Momentary Assessment (EMA) segítségével biztosítanak. A kutatók arra számítanak, hogy a WM teljesítménye a nap folyamán változik a résztvevők között, és gyengébb és változékonyabb lesz a túlsúlyos/elhízott és kontrollvesztett (LOC) táplálkozásban szenvedő fiatalok körében a túlsúlyos/elhízott és nem túlsúlyos kontrollokhoz képest.
- Vizsgálja meg az állapot WM és az étkezési viselkedés kapcsolatát. A kutatók arra számítanak, hogy a gyengébb pillanatnyi WM előrejelzi a LOC-evés megnövekedett valószínűségét az EMA-n keresztül, valamint a nagyobb energiabevitelt és a gyengébb táplálkozási minőséget az étrend felidézése alapján a résztvevők körében. A kutatók arra számítanak, hogy ezek a hatások az egyidejűleg túlsúlyos/elhízott és LOC-evésben szenvedő fiatalok körében a legerősebbek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyermekek túlsúlya és elhízása továbbra is komoly veszélyt jelent a közegészségügyre.
Az egyik ok a kontroll elvesztése (LOC), amely magában foglalja azt az érzést, hogy valaki nem tudja ellenőrizni, hogy mit vagy mennyit eszik, a túlsúlyos/elhízott fiatalok akár 30%-át érinti, és a megnövekedett pszichiátriai szorongás révén alááshatja a súlykontroll-kísérleteket. beleértve a full-szindrómás étkezési zavarok megjelenését.
A LOC evés hátterében álló tényezők feltárásának egyik módszere az ökológiai pillanatértékelés (EMA), amely lehetővé teszi az étkezési viselkedéssel kapcsolatos "a pillanatban" folyamatok vizsgálatát.
A LOC-evésben szerepet játszó neurokognitív faktor a végrehajtó működés (EF; azaz a folyamatos, célorientált viselkedésben való alkalmazkodás képessége).
Kritikusan fontos megérteni az EF szerepét a LOC-evés kialakulásában, mivel az EF az érzelmek megértésének és reagálásának képességét, valamint az egészséges testsúlyszabályozási magatartásokba való bekapcsolódást segíti elő.
Különösen a munkamemória (WM), amelyet a célhoz kapcsolódó információk megtartásának képességeként értelmeznek, amikor zavaró vagy irreleváns információkkal szembesülünk, hatással lehet az étkezési viselkedés szabályozására, beleértve a LOC-evéssel szembeni sebezhetőséget.
Bár a WM-et jellemzően vonásszintű tényezőként értelmezik, ismert, hogy az állapot szintjén is változik, ami növelheti a céllal összeegyeztethetetlen viselkedések iránti érzékenységet.
A javasolt tanulmány az EMA-t használja a túlsúlyos/elhízott és LOC-evésben szenvedő fiatalok állami szintű WM és étkezési viselkedésének jellemzésére, hogy megértse, hogyan befolyásolják az alanyok közötti és azokon belüli WM eltérések az akut maladaptív étkezést.
A résztvevők 50 gyermek, 10-17 évesek, akik közül 20 túlsúlyos/elhízott, és LOC étkezésről számolt be (vagyis legalább 3 objektív vagy szubjektív nagy LOC epizódot az elmúlt 3 hónapban), közülük 20 túlsúlyos/ elhízott kontrollok, akik nem esznek LOC-t, és akik közül 10 normál testsúlyú kontroll, nem evett LOC-t.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők 50 gyermek, 10-17 évesek, akik közül 20 túlsúlyos/elhízott, és LOC étkezésről számolt be (vagyis legalább 3 objektív vagy szubjektív nagy LOC epizódot az elmúlt 3 hónapban), közülük 20 túlsúlyos/ elhízott kontrollok, akik nem esznek LOC-t, és akik közül 10 normál testsúlyú kontroll, nem evett LOC-t.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 17 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy befolyásolja a testsúlyt vagy az étvágyat
- Jelentse azokat a jelenlegi vagy múltbeli egészségügyi vagy pszichiátriai állapotokat, amelyekről ismert, hogy jelentősen befolyásolják az étkezést vagy a testsúlyt (pl. cukorbetegség, bulimia nervosa), a falási zavarok kivételével
- Ha az intelligencia hányadosa (IQ) a határ tartományba esik, vagy az alatt van, vagy bármilyen olyan állapota van, amely befolyásolja a végrehajtó működést (pl. közelmúltbeli agyrázkódás, traumás agysérülés a kórtörténetben);
- Nem tudják elolvasni vagy megérteni a tananyagokat
- Egyidejű kezelésben részesülnek túlsúly/elhízás miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál súlykontroll
Serdülők, akiknek a BMI százaléka 85% alatti.
|
A megfigyelési adatokat önbevallási intézkedések, szülői jelentés mérések, kognitív értékelések és félig strukturált interjúk révén szerezzük be.
|
|
Túlsúly/elhízás szabályozása
Serdülők, akiknek a BMI százaléka 85% vagy magasabb.
|
A megfigyelési adatokat önbevallási intézkedések, szülői jelentés mérések, kognitív értékelések és félig strukturált interjúk révén szerezzük be.
|
|
Túlsúlyos/elhízott kísérleti
Azok a serdülők, akiknek a BMI-százaléka 85% vagy magasabb, és akik a kontroll elvesztéséről számoltak be étkezési epizódokról.
|
A megfigyelési adatokat önbevallási intézkedések, szülői jelentés mérések, kognitív értékelések és félig strukturált interjúk révén szerezzük be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI (testtömegindex)
Időkeret: 1. látogatás (EMA előtt)
|
A BMI-t a magasság és a testtömeg (cm/g) alapján határozzuk meg
|
1. látogatás (EMA előtt)
|
|
Étkezési viselkedés
Időkeret: 1. látogatás (EMA előtt)
|
Az étkezési viselkedést az Eating Disorder Examination (EDE) segítségével értékeljük, amely egy félig strukturált interjú.
Globális pontszámokat számítanak ki, a magasabb pontszámok magasabb rendellenes étkezési tüneteket jeleznek.
|
1. látogatás (EMA előtt)
|
|
Étkezési viselkedés
Időkeret: A 2 hetes EMA időszak alatt
|
Az étkezési viselkedést a Nutritional Data System for Research (NDSR) szoftveren keresztül értékelik, amely a napi makrotápanyag-számokat az önbeszámoló élelmiszer-visszahívások alapján számítja ki.
|
A 2 hetes EMA időszak alatt
|
|
Működő memória
Időkeret: 1. látogatás (EMA előtt)
|
A munkamemória értékelése 3 NIH Toolbox intézkedéssel történik: a listarendezési feladattal, a Flanker feladattal és a dimenziós kártya feladattal.
|
1. látogatás (EMA előtt)
|
|
Működő memória
Időkeret: A 2 hetes EMA időszak alatt
|
A munkamemóriát a jelen tanulmány céljaira létrehozott számváltoztató feladat segítségével értékeljük.
A helyes válaszok összegzése magasabb pontszámmal lesz értékelve, ami a helyes válaszok nagyobb számát jelzi.
|
A 2 hetes EMA időszak alatt
|
|
Térbeli érvelés
Időkeret: A 2 hetes EMA időszak alatt
|
A térbeli gondolkodást a jelen tanulmány céljaira létrehozott mozgó rácsfeladat segítségével értékeljük.
A helyes válaszok összegzése magasabb pontszámmal lesz értékelve, ami a helyes válaszok nagyobb számát jelzi.
|
A 2 hetes EMA időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY21070036
- R03DK117198 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás
-
AmgenBefejezve
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHPRA Health SciencesBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos Psoriasis | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Hidradenitis Suppurativa | Psoriaticus ízületi gyulladás | Nem fertőző uveitis | Spondylitis ankylopoetica | Gyermekkori Crohn-betegség | Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelő
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország