Проект TEACH: исследование питания, аффекта и когнитивного здоровья
5 января 2022 г. обновлено: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh
Проект TEACH: Исследование мгновенных, предполагаемых ассоциаций между рабочей памятью и пищевым поведением у детей
Конкретные цели заключаются в следующем:
- Оцените изменчивость производительности по показателям рабочей памяти (WM) на уровне состояния, полученным с помощью экологической мгновенной оценки (EMA). Исследователи ожидают, что показатели WM будут варьироваться в течение дня у разных участников и будут более низкими и более вариабельными среди молодежи с избыточным весом/ожирением и потерей контроля (LOC) в еде по сравнению с контрольной группой с избыточным весом/ожирением и без избыточного веса.
- Исследуйте взаимосвязь между состоянием WM и пищевым поведением. Исследователи ожидают, что более низкий мгновенный WM будет предсказывать повышенную вероятность LOC приема пищи по оценке с помощью EMA, а также большее потребление энергии и худшее качество диеты по оценке с помощью воспоминаний о питании у участников. Исследователи ожидают, что эти эффекты будут самыми сильными среди молодежи с сопутствующим избыточным весом/ожирением и употреблением LOC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Избыточный вес и ожирение у детей по-прежнему представляют серьезную угрозу для здоровья населения.
Одной из причин является потеря контроля над едой (LOC), которая включает в себя ощущение, что человек не может контролировать, что и сколько он ест, затрагивает до 30% молодых людей с избыточным весом / ожирением и может подорвать попытки контроля веса из-за усиления психического расстройства. в том числе появление полносиндромного расстройства пищевого поведения.
Одной из методологий изучения факторов, лежащих в основе LOC-пищевого поведения, является экологическая мгновенная оценка (EMA), которая позволяет исследовать процессы «в данный момент», связанные с пищевым поведением.
Нейрокогнитивный фактор, участвующий в еде LOC, - это исполнительное функционирование (EF; т. Е. Способность адаптивно участвовать в постоянном целенаправленном поведении).
Крайне важно понять роль УФ в развитии LOC-пищевода, потому что УФ влияет на способность человека понимать эмоции и реагировать на них, а также участвовать в здоровом поведении, регулирующем вес.
В частности, рабочая память (РП), концептуализируемая как способность сохранять важную информацию при столкновении с отвлекающей или не относящейся к делу информацией, может влиять на регуляцию пищевого поведения, включая уязвимость к непереносимости еды.
Хотя WM обычно концептуализируется как фактор уровня черт, известно, что он также варьируется на уровне состояния, что может повысить восприимчивость к несовместимому с целью поведению.
Предлагаемое исследование использует EMA для характеристики WM на уровне штата и пищевого поведения у молодых людей с избыточным весом/ожирением и пищевым поведением LOC, чтобы понять, как вариации WM между субъектами и внутри них влияют на острое неадекватное питание.
Участниками будут 50 детей в возрасте от 10 до 17 лет, 20 из которых имеют избыточный вес/ожирение и сообщают о приеме пищи LOC (т. е. по крайней мере 3 объективно или субъективно больших эпизода LOC за последние 3 месяца), 20 из которых будут служить избыточным весом/ контрольная группа с ожирением, не потребляющая LOC, и 10 из которых являются контрольной группой с нормальным весом и не едят LOC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками будут 50 детей в возрасте от 10 до 17 лет, 20 из которых имеют избыточный вес/ожирение и сообщают о приеме пищи LOC (т. е. по крайней мере 3 объективно или субъективно больших эпизода LOC за последние 3 месяца), 20 из которых будут служить избыточным весом/ контрольная группа с ожирением, не потребляющая LOC, и 10 из которых являются контрольной группой с нормальным весом и не едят LOC.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 10 до 17 лет
Критерий исключения:
- В настоящее время принимаете какие-либо лекарства, которые, как известно, влияют на вес или аппетит
- Сообщите о текущих или прошлых медицинских или психических заболеваниях, которые, как известно, значительно влияют на прием пищи или вес (например, диабет, нервная булимия), за исключением компульсивного переедания.
- Иметь коэффициент интеллекта (IQ) в пограничном диапазоне или ниже или любое состояние, влияющее на исполнительную функцию (например, недавнее сотрясение мозга, черепно-мозговая травма в анамнезе);
- Не умеют читать или понимать учебные материалы
- Получают параллельное лечение от избыточного веса/ожирения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальный контроль веса
Подростки с процентилем ИМТ ниже 85%.
|
Данные наблюдения будут получены с помощью показателей самоотчетов, показателей родительских отчетов, когнитивных оценок и полуструктурированного интервью.
|
|
Контроль избыточного веса/ожирения
Подростки с процентилем ИМТ 85% и выше.
|
Данные наблюдения будут получены с помощью показателей самоотчетов, показателей родительских отчетов, когнитивных оценок и полуструктурированного интервью.
|
|
Избыточный вес/ожирение Экспериментальный
Подростки с процентилем ИМТ 85% или выше, которые сообщают о эпизодах потери контроля над приемом пищи.
|
Данные наблюдения будут получены с помощью показателей самоотчетов, показателей родительских отчетов, когнитивных оценок и полуструктурированного интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: Посещение 1 (пре-ЕМА)
|
ИМТ будет оцениваться с использованием роста и веса (см/г).
|
Посещение 1 (пре-ЕМА)
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: Посещение 1 (пре-ЕМА)
|
Пищевое поведение будет оцениваться с помощью экзамена на расстройства пищевого поведения (EDE), полуструктурированного интервью.
Рассчитываются общие баллы, причем более высокие баллы указывают на более выраженную симптоматику расстройства пищевого поведения.
|
Посещение 1 (пре-ЕМА)
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: За 2-недельный период EMA
|
Пищевое поведение будет оцениваться с помощью программного обеспечения «Система данных о питании для исследований» (NDSR), которое рассчитывает ежедневные количества макронутриентов на основе самоотчетов о еде.
|
За 2-недельный период EMA
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: Посещение 1 (пре-ЕМА)
|
Рабочая память будет оцениваться с использованием 3 показателей NIH Toolbox: задача сортировки по списку, задача Flanker и задача размерной карты.
|
Посещение 1 (пре-ЕМА)
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: За 2-недельный период EMA
|
Рабочая память будет оцениваться с помощью задания на изменение числа, созданного для целей этого исследования.
Сумма правильных ответов будет оцениваться с более высокими баллами, указывающими на большее количество правильных ответов.
|
За 2-недельный период EMA
|
|
Пространственное мышление
Временное ограничение: За 2-недельный период EMA
|
Пространственное мышление будет оцениваться с помощью задачи с движущейся сеткой, созданной для целей этого исследования.
Сумма правильных ответов будет оцениваться с более высокими баллами, указывающими на большее количество правильных ответов.
|
За 2-недельный период EMA
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY21070036
- R03DK117198 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .