Project TEACH: het onderzoek naar eten, affect en cognitieve gezondheid
5 januari 2022 bijgewerkt door: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh
Project TEACH: Onderzoek naar tijdelijke, toekomstige associaties tussen werkgeheugen en eetgedrag bij kinderen
Specifieke doelen zijn:
- Beoordeel variabiliteit in prestaties op statusniveau-metingen van werkgeheugen (WM) geleverd via Ecological Momentary Assessment (EMA). De onderzoekers verwachten dat de WM-prestaties in de loop van een dag zullen variëren tussen de deelnemers, en slechter en variabeler zullen zijn bij jongeren met overgewicht/obesitas en verlies van controle (LOC) eten in vergelijking met controles met overgewicht/obesitas en niet-overgewicht.
- Onderzoek de relatie tussen toestand WM en eetgedrag. De onderzoekers verwachten dat een slechtere tijdelijke WM een verhoogde kans op LOC-eten zal voorspellen, zoals beoordeeld via EMA, en een grotere energie-inname en een slechtere voedingskwaliteit, zoals beoordeeld via het terugroepen van het dieet, bij alle deelnemers. De onderzoekers verwachten dat deze effecten het sterkst zijn bij jongeren met gelijktijdig overgewicht/obesitas en LOC-eten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en obesitas bij kinderen blijven een grote bedreiging vormen voor de volksgezondheid.
Een oorzaak is verlies van controle (LOC) eten, wat een gevoel inhoudt dat men geen controle heeft over wat of hoeveel men eet, treft tot 30% van de jongeren met overgewicht / obesitas, en kan pogingen om gewicht te beheersen ondermijnen door toegenomen psychiatrische problemen, inclusief het begin van eetstoornissen met het volledige syndroom.
Een methodologie om factoren die ten grondslag liggen aan LOC-eten te onderzoeken, is ecologische momentane beoordeling (EMA), die het mogelijk maakt om "in het moment" -processen met betrekking tot eetgedrag te onderzoeken.
Een neurocognitieve factor die betrokken is bij LOC-eten is executief functioneren (EF; d.w.z. het vermogen om adaptief deel te nemen aan doorlopend, doelgericht gedrag).
Het is van cruciaal belang om de rol van EF in de ontwikkeling van LOC-eten te begrijpen, omdat EF iemands vermogen informeert om emoties te begrijpen en erop te reageren, en om deel te nemen aan gezond gewichtsregulerend gedrag.
Met name het werkgeheugen (WM), geconceptualiseerd als het vermogen om doelrelevante informatie vast te houden wanneer het wordt geconfronteerd met afleidende of irrelevante informatie, kan van invloed zijn op de regulering van eetgedrag, inclusief de kwetsbaarheid voor LOC-eten.
Hoewel WM doorgaans wordt geconceptualiseerd als een factor op eigenschapniveau, is het bekend dat het ook op staatsniveau kan variëren, wat de vatbaarheid voor gedrag dat in strijd is met doelen kan vergroten.
De voorgestelde studie gebruikt EMA om WM op staatsniveau en eetgedrag bij jongeren met overgewicht/obesitas en LOC-eten te karakteriseren om te begrijpen hoe WM-variaties tussen en binnen proefpersonen acuut onaangepast eten beïnvloeden.
Deelnemers zijn 50 kinderen in de leeftijd van 10-17, van wie er 20 overgewicht/zwaarlijvig zijn en LOC-eten rapporteren (d.w.z. ten minste 3 objectief of subjectief grote LOC-episodes in de afgelopen 3 maanden), van wie er 20 zullen dienen als overgewicht/ zwaarlijvige controles zonder LOC-eten, en 10 van hen zijn controles met een normaal gewicht zonder LOC-eten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zijn 50 kinderen in de leeftijd van 10-17, van wie er 20 overgewicht/zwaarlijvig zijn en LOC-eten rapporteren (d.w.z. ten minste 3 objectief of subjectief grote LOC-episodes in de afgelopen 3 maanden), van wie er 20 zullen dienen als overgewicht/ zwaarlijvige controles zonder LOC-eten, en 10 van hen zijn controles met een normaal gewicht zonder LOC-eten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn tussen de 10 en 17 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Neemt momenteel medicijnen waarvan bekend is dat ze het gewicht of de eetlust beïnvloeden
- huidige of vroegere medische of psychiatrische aandoeningen melden waarvan bekend is dat ze een significante invloed hebben op eten of gewicht (bijv. diabetes, boulimia nervosa), met uitzondering van eetbuistoornis
- Een intelligentiequotiënt (IQ) in het grensbereik of lager hebben, of een aandoening die het uitvoerend functioneren beïnvloedt (bijv. recente hersenschudding, geschiedenis van traumatisch hersenletsel);
- Studiemateriaal niet kunnen lezen of begrijpen
- Gelijktijdig worden behandeld voor overgewicht/obesitas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale gewichtscontrole
Adolescenten met een BMI-percentiel van minder dan 85%.
|
Observatiegegevens zullen worden verkregen door middel van zelfrapportagemetingen, ouderrapportagemetingen, cognitieve beoordelingen en een semi-gestructureerd interview.
|
|
Controle overgewicht/zwaarlijvigheid
Adolescenten met een BMI-percentiel van 85% of hoger.
|
Observatiegegevens zullen worden verkregen door middel van zelfrapportagemetingen, ouderrapportagemetingen, cognitieve beoordelingen en een semi-gestructureerd interview.
|
|
Experimenteel met overgewicht/obesitas
Adolescenten met een BMI-percentiel van 85% of hoger, die melding maken van verlies van controle over eetepisoden.
|
Observatiegegevens zullen worden verkregen door middel van zelfrapportagemetingen, ouderrapportagemetingen, cognitieve beoordelingen en een semi-gestructureerd interview.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI (lichaamsmassa-index)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (pre-EMA)
|
BMI wordt bepaald aan de hand van lengte en gewicht (cm/g)
|
Bezoek 1 (pre-EMA)
|
|
Eetgedrag
Tijdsspanne: Bezoek 1 (pre-EMA)
|
Eetgedrag wordt beoordeeld met behulp van het Eetstoornis Onderzoek (EDE), een semi-gestructureerd interview.
Globale scores worden berekend, waarbij hogere scores duiden op een hogere eetstoornissymptomologie.
|
Bezoek 1 (pre-EMA)
|
|
Eetgedrag
Tijdsspanne: Gedurende de EMA-periode van 2 weken
|
Het eetgedrag zal worden beoordeeld door middel van Nutritional Data System for Research (NDSR)-software, die dagelijkse aantallen macronutriënten berekent op basis van zelfgerapporteerde voedselherinneringen.
|
Gedurende de EMA-periode van 2 weken
|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Bezoek 1 (pre-EMA)
|
Het werkgeheugen wordt beoordeeld met behulp van 3 NIH Toolbox-maatregelen: de lijstsorteertaak, de Flanker-taak en de dimensionale kaarttaak.
|
Bezoek 1 (pre-EMA)
|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Gedurende de EMA-periode van 2 weken
|
Het werkgeheugen zal worden beoordeeld met behulp van een nummerveranderende taak die voor dit onderzoek is gemaakt.
De som van de juiste antwoorden wordt gescoord, waarbij hogere scores een hoger aantal juiste antwoorden aangeven.
|
Gedurende de EMA-periode van 2 weken
|
|
Ruimtelijk redeneren
Tijdsspanne: Gedurende de EMA-periode van 2 weken
|
Ruimtelijk redeneren zal worden beoordeeld met behulp van een bewegende rastertaak die voor dit onderzoek is gemaakt.
De som van de juiste antwoorden wordt gescoord, waarbij hogere scores een hoger aantal juiste antwoorden aangeven.
|
Gedurende de EMA-periode van 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY21070036
- R03DK117198 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .