Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti TEACH: Syömisen, vaikutuksen ja kognitiivisen terveyden tutkimus

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Projekti TEACH: Työmuistin ja syömiskäyttäytymisen välisten hetkellisten, mahdollisten assosiaatioiden tutkiminen

Erityisiä tavoitteita ovat:

  1. Arvioi suorituskyvyn vaihtelua työmuistin (WM) tilatason mittareilla, jotka on toimitettu Ecological Momentary Assessmentin (EMA) kautta. Tutkijat odottavat WM:n suorituskyvyn vaihtelevan päivän aikana osallistujien kesken ja olevan heikompaa ja vaihtelevampaa ylipainoisten/lihavia ja hallinnan menettäneiden nuorten keskuudessa verrattuna ylipainoisiin/lihaviin ja ei-ylipainoisiin kontrolleihin.
  2. Tutki tilan WM:n ja syömiskäyttäytymisen välistä suhdetta. Tutkijat odottavat, että heikompi hetkellinen WM ennustaa LOC-syömisen lisääntyneen todennäköisyyden EMA:n kautta arvioituna sekä suuremman energian saannin ja huonomman ruokavalion laadun arvioituna ruokavalion muistelemisen perusteella kaikille osallistujille. Tutkijat odottavat näiden vaikutusten olevan voimakkaimpia nuorilla, joilla on samanaikainen ylipaino/lihavuus ja LOC-syöminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten ylipaino ja liikalihavuus ovat edelleen suuri uhka kansanterveydelle. Yksi syy on syömisen hallinnan menetys (LOC), johon liittyy tunne, että ihminen ei voi hallita sitä, mitä tai kuinka paljon syö, vaikuttaa jopa 30 %:iin ylipainoisista/lihavista nuorista ja voi heikentää painonhallintayrityksiä lisääntyneen psykiatrisen ahdistuksen vuoksi. mukaan lukien täysi-oireyhtymän syömishäiriöt. Yksi menetelmä LOC-syömisen taustalla olevien tekijöiden tutkimiseksi on ekologinen hetkellinen arviointi (EMA), joka mahdollistaa syömiskäyttäytymiseen liittyvien "hetkellä" prosessien tarkastelun. LOC-syömiseen liittyvä neurokognitiivinen tekijä on toimeenpanotoiminta (EF; ts. kyky mukautuvasti osallistua jatkuvaan, tavoitteelliseen käyttäytymiseen). On tärkeää ymmärtää EF:n rooli LOC-syömisen kehityksessä, koska EF kertoo ihmisen kyvystä ymmärtää tunteita ja reagoida niihin sekä harjoittaa terveellistä painonsäätökäyttäytymistä. Erityisesti työmuisti (WM), jonka käsitteenä on kyky säilyttää tavoitteen kannalta olennainen tieto, kun kohtaat häiritsevän tai epäolennaisen tiedon, voi vaikuttaa syömiskäyttäytymisen säätelyyn, mukaan lukien haavoittuvuus LOC-syömiseen. Vaikka WM on tyypillisesti käsitteellinen piirretason tekijä, sen tiedetään vaihtelevan myös tilatasolla, mikä voi lisätä alttiutta sitoutua tavoitteen kanssa yhteensopimattomiin käytöksiin. Ehdotetussa tutkimuksessa EMA:n avulla karakterisoidaan valtion tason WM- ja syömiskäyttäytymistä nuorilla, joilla on ylipainoinen/lihavuus ja LOC-syöminen, jotta voidaan ymmärtää, kuinka WM-vaihtelut koehenkilöiden välillä ja niiden sisällä vaikuttavat akuuttiin sopeutumattomaan syömiseen. Osallistujia on 50 lasta, iältään 10-17, joista 20 on ylipainoisia/lihavia ja raportoivat syövänsä LOC-syöntiä (eli vähintään 3 objektiivisesti tai subjektiivisesti suurta LOC-jaksoa viimeisen 3 kuukauden aikana), joista 20 toimii ylipainoisena/ lihavia kontrolleja, jotka eivät syö LOC-syöjiä, ja joista 10 on normaalipainoisia kontrolleja, jotka eivät syö LOC-syöjiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujia on 50 lasta, iältään 10-17, joista 20 on ylipainoisia/lihavia ja raportoivat syövänsä LOC-syöntiä (eli vähintään 3 objektiivisesti tai subjektiivisesti suurta LOC-jaksoa viimeisen 3 kuukauden aikana), joista 20 toimii ylipainoisena/ lihavia kontrolleja, jotka eivät syö LOC-syöjiä, ja joista 10 on normaalipainoisia kontrolleja, jotka eivät syö LOC-syöjiä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat 10-17-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytät tällä hetkellä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan painoon tai ruokahaluun
  • Ilmoita nykyiset tai aiemmat lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi syömiseen tai painoon (esim. diabetes, bulimia nervosa), ahmimishäiriötä lukuun ottamatta
  • Älykkyysosamäärä (IQ) on raja-alueella tai alhaisempi tai mikä tahansa tila, joka vaikuttaa toimeenpanovallan toimintaan (esim. äskettäinen aivotärähdys, traumaattinen aivovamma);
  • Eivät osaa lukea tai ymmärtää oppimateriaalia
  • Saat samanaikaisesti hoitoa ylipainon/lihavuuden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali painonhallinta
Nuoret, joiden BMI-prosenttipiste on alle 85 %.
Muut: Havainnollistava
Havainnointitietoja saadaan itseraportointimittauksilla, vanhempainraportointimittauksilla, kognitiivisilla arvioinneilla ja puolistrukturoidulla haastattelulla.
Ylipainon/lihavuuden hallinta
Nuoret, joiden BMI-prosenttipiste on 85 % tai korkeampi.
Muut: Havainnollistava
Havainnointitietoja saadaan itseraportointimittauksilla, vanhempainraportointimittauksilla, kognitiivisilla arvioinneilla ja puolistrukturoidulla haastattelulla.
Ylipainoinen/lihava kokeellinen
Nuoret, joiden BMI-prosenttipiste on 85 % tai korkeampi ja jotka raportoivat syömisen hallinnan menettämisestä.
Muut: Havainnollistava
Havainnointitietoja saadaan itseraportointimittauksilla, vanhempainraportointimittauksilla, kognitiivisilla arvioinneilla ja puolistrukturoidulla haastattelulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Käynti 1 (ennen EMA)
BMI mitataan pituuden ja painon (cm/g) avulla
Käynti 1 (ennen EMA)
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Käynti 1 (ennen EMA)
Syömiskäyttäytymistä arvioidaan Eating Disorder Examination (EDE) -tutkimuksella, puolistrukturoidulla haastattelulla. Globaalit pisteet lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa häiriintyneen syömisen oireyhtymää.
Käynti 1 (ennen EMA)
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 2 viikon EMA-jakson ajan
Syömiskäyttäytymistä arvioidaan Nutritional Data System for Research (NDSR) -ohjelmiston avulla, joka laskee päivittäiset makroravintoarvot itse ilmoittamiensa ruokakutsujen perusteella.
2 viikon EMA-jakson ajan
Työmuisti
Aikaikkuna: Käynti 1 (ennen EMA)
Työmuistia arvioidaan käyttämällä kolmea NIH Toolboxin mittaa: listalajittelutehtävä, Flanker-tehtävä ja mittakorttitehtävä.
Käynti 1 (ennen EMA)
Työmuisti
Aikaikkuna: 2 viikon EMA-jakson ajan
Työmuistia arvioidaan tätä tutkimusta varten luodulla numeronmuutostehtävällä. Summaa oikeat vastaukset pisteytetään korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa suurempaa oikeiden vastausten määrää.
2 viikon EMA-jakson ajan
Spatiaalinen päättely
Aikaikkuna: 2 viikon EMA-jakson ajan
Tilapäättelyä arvioidaan tätä tutkimusta varten luodun liikkuvan ruudukkotehtävän avulla. Summaa oikeat vastaukset pisteytetään korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa suurempaa oikeiden vastausten määrää.
2 viikon EMA-jakson ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The Miriam Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY21070036
  • R03DK117198 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa