Remodelage du mode de vie dans la plainte de mémoire subjective (SMC): étude d'imagerie cérébrale et de biochimie sanguine
L'étude spécifique vise :
- Déterminer si la fonction cérébrale est affectée par les expériences de vie passées, telles que les facteurs liés au mode de vie et à la physiologie dans la CPS.
- Examiner si le remodelage du mode de vie pourrait améliorer la fonction cognitive du SMC et moduler la réactivité des facteurs inflammatoires, conduisant à ralentir de manière significative la progression de la maladie vers le MCI ou la démence.
- Enquêter sur la durée de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien qu'il existe de nombreuses preuves montrant une réduction de la fonction cognitive liée à l'âge, de nombreux chercheurs soulignent un point de vue plus optimiste selon lequel le vieillissement n'est pas une perte progressive. En remodelant le mode de vie ou/et en surveillant les facteurs physiques, le risque de développer une démence pourrait être réduit. Les déclarations ci-dessus sont principalement basées sur la recherche épidémiologique, alors que l'on ne sait pas comment le vieillissement module les changements cérébraux. Dans une étude précédente, les chercheurs ont découvert que les personnes souffrant de plaintes de mémoire subjective (SMC) présentaient des modifications cérébrales altérées en termes de connectivité à l'état de repos par rapport à celles sans SMC. La présente étude vise en outre à examiner si la fonction cérébrale est affectée par les expériences de vie passées, telles que le mode de vie et les facteurs liés à la physiologie dans la SMC. Plus important encore, cette étude vise à clarifier si le remodelage du mode de vie pourrait améliorer la fonction cognitive du SMC et moduler la réactivité des facteurs inflammatoires, conduisant à ralentir de manière significative la progression de la maladie vers le MCI ou la démence.
En résumé, la présente étude vise à comprendre comment le remodelage du mode de vie affecte la fonction cérébrale et les indicateurs biochimiques de SMC. Avant et après l'intervention, cette étude utilisera des tests neuropsychologiques pour évaluer tous les aspects des fonctions cognitives, utilisera l'électroencéphalogramme pour étudier les modèles d'activation cérébrale et utilisera des analyses biochimiques pour quantifier la réactivité de l'inflammation, des facteurs toxiques ainsi que neurotrophiques. Grâce à la conception de suivi, cette étude prévoit également d'étudier la durée de l'intervention et la manière dont la réorganisation neuronale se produit en fonction du temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beitou District
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Taipei City, Beitou District, Taïwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 50 ans.
- Diagnostiqué avec une plainte de mémoire subjective (SMC) et avec des activités cognitives et des activités physiques inférieures.
- Volontaire de signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Participants ou parents au premier degré diagnostiqués avec des maladies mentales.
- Les participants ont des antécédents de maladies neurologiques graves ou de lésions cérébrales entraînant une perte de conscience.
- Les participants ont un diagnostic de maladie cardiovasculaire.
- Les participants ont des antécédents de dépendance à l'alcool, à la nicotine ou à une substance.
- Les participants souffrent de dégradation visuelle et auditive (y compris les utilisateurs d'appareils auditifs).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Remodelage du style de vie
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Les participants recevront 2 phases d'intervention de remodelage du mode de vie, 3 mois pour chaque phase, qui contenaient des activités de stimulation cognitive et des activités physiques.
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Comparateur actif: Does Comparator : traitement régulier
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Les participants de ce groupe seraient traités comme d'habitude, ce qui contenait l'éducation saine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des performances de l'électroencéphalogramme (EEG).
Délai: ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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L'amplitude, la latence de MMN (mismatch négativité), N2 et les composantes P3 seront utilisées pour évaluer la capacité de contrôle de la mémoire et de l'inhibition.
D'autres analyses temps-fréquence EEG seront utilisées pour examiner les changements de différentes bandes de fréquences, telles que thêta, alpha, bêta et gamma.
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ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Changement de concentration par rapport à la ligne de base dans les indices biochimiques sanguins. (Tau total, Aβ1-40, Aβ1-42, IL-1b, TNF-a, IL-6, TGF-b, BDNF, insuline et ApoE4)
Délai: ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Les échantillons de sang utiliseront un dosage immuno-enzymatique (ELISA) pour doser les concentrations de Tau, bêta-amyloïde (Aβ)1-40, Aβ1-42, interleukine-1β (IL-1β), facteur de nécrose tumorale (TNF)-⍺ , Interleukine-6 (IL-6), facteur de croissance transformant (TGF)-β, facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), insuline, etc.
Le génotype de l'apolipoprotéine E4 (ApoE4) sera également évalué.
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ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Modifier le score de la version chinoise du test d'apprentissage verbal (CVVLT).
Délai: ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Un CVVLT à neuf éléments (rappel total, rappel différé) sera appliqué pour mesurer la capacité de mémoire du participant, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
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ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Modifier le score de la partie A du test de mémoire logique WMS-III.
Délai: ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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La partie A du test de mémoire logique WMS-III (rappel immédiat, rappel différé) sera appliquée pour mesurer la capacité de mémoire du participant.
Le score maximum est de 25 pour chaque essai de rappel, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
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ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Modifier le score du test de la figure complexe de Taylor (TCFT).
Délai: ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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TCFT (rappel immédiat, rappel différé) sera appliqué pour mesurer la capacité de mémoire du participant.
Le score maximum est de 36 pour chaque essai de rappel, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
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ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Modifiez le score du test de l'étendue des chiffres en arrière.
Délai: ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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La tâche Digit Span Backwards sera appliquée pour mesurer la capacité de mémoire de travail du participant.
Un score plus élevé indique une meilleure performance.
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ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête subjective sur les plaintes de mémoire.
Délai: ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Un questionnaire subjectif sur les plaintes de mémoire en 14 points mesurait les troubles de la mémoire.
La réponse était limitée à "Oui" ou "Non".
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ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Modifier les scores de la dimension EuroQol-5 (EQ-5D).
Délai: ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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L'EQ-5D comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression pour mesurer la qualité de vie.
Chaque dimension comporte cinq niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
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ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Enquête sur les activités liées au mode de vie.
Délai: ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Ce questionnaire d'auto-évaluation mesurait la fréquence des troubles cognitifs (par ex.
lire le journal, aller au musée) et les activités physiques (par exemple, le jogging, la natation).
Chaque activité a quatre niveaux pour évaluer la fréquence, le score le plus bas signifie une fréquence plus faible pour cette activité.
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ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Enquête sur les paramètres physiologiques (pression artérielle et glycémie).
Délai: ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Les données seront utilisées pour évaluer si l'intervention de remodelage du mode de vie régule les valeurs des paramètres physiologiques (pression artérielle et glycémie), en plus d'étudier l'association entre les paramètres physiologiques et la fonction cognitive.
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ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Modifier le score de l'instrument de dépistage des capacités cognitives (CASI).
Délai: ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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CASI sera appliqué pour mesurer la capacité cognitive générale du participant.
La plage de score va de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
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ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Modifier le score du Boston Naming Test (BNT).
Délai: ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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La version BNT à trente items sera appliquée pour mesurer la capacité linguistique du participant.
Le score maximum est de 25, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
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ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Modifier le score de la catégorie Verbal Fluency Test (VFT).
Délai: ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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La catégorie VFT sera appliquée pour mesurer le langage et la fonction exécutive du participant, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
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ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Changements de performance du Trail Making Test Form A/B (TMT-A/B).
Délai: ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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TMT-A/B sera appliqué pour mesurer l'attention et la fonction exécutive des participants. Le nombre de secondes pour terminer chaque essai et le nombre d'erreurs seraient enregistrés, une valeur plus élevée indiquant une plus grande déficience. |
ligne de base, post-traitement (6 mois), suivi (12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pei-Ning Wang, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-06-002A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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