Effet d'un programme d'autogestion dirigé par des pairs pour la psychose d'apparition récente (PLSMI)
31 janvier 2024 mis à jour par: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong
Efficacité d'un programme d'autogestion dirigé par des pairs pour les personnes atteintes de psychose d'apparition récente : un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé vise à tester l'efficacité d'un programme d'autogestion dirigé par des pairs (PLSMI) pour les personnes atteintes de psychose d'apparition récente dans la communauté sur un suivi de 18 mois, par rapport à un groupe de psychoéducation conventionnel et à des soins de santé mentale communautaires de routine .
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Objectifs : étudier l'efficacité d'une intervention d'autogestion dirigée par des pairs (PLSMI) pour la psychose d'apparition récente sur les résultats des patients au cours d'un suivi de 18 mois, par rapport à un groupe de psychoéducation conventionnelle et à un groupe de soins de routine uniquement.
Hypothèses : Par rapport à ceux d'un groupe de psychoéducation et de soins de routine, les participants au PLSMI indiqueront significativement plus :
- Amélioration du niveau de récupération des patients 1 à 2 semaines après l'intervention (hypothèse principale et critère de jugement) ;
- Réduction de leurs taux de réhospitalisation et de la gravité des symptômes, et/ou amélioration du fonctionnement, de la satisfaction à l'égard du service, de la résolution de problèmes et de la compréhension de la maladie 1 à 2 semaines après l'intervention ; et/ou
- Améliorations des résultats ci-dessus (hypothèses 1) à 6, 12 et/ou 18 mois de suivi.
Le résultat principal est le niveau de récupération des patients. Des entretiens qualitatifs avec des participants PLSMI délibérément sélectionnés et tous les travailleurs de soutien par les pairs (acceptés pour l'entretien) permettront d'améliorer la compréhension de leurs avantages perçus, de la satisfaction du service, des forces et des limites de l'intervention entreprise du point de vue des pairs travailleurs et des participants.
Conception de l'étude : Un essai contrôlé randomisé multicentrique avec des mesures répétées et une conception en trois groupes sur un PLSMI communautaire sera mené avec une évaluation des résultats et du processus.
Sujets : 180 personnes atteintes de psychose d'apparition récente (pas plus de 3 ans) sélectionnées au hasard dans 6 centres communautaires intégrés pour le bien-être mental et réparties au hasard dans 3 bras.
Instruments/Mesures : niveau de rétablissement autodéclaré (QPS, critère de jugement principal) ; occurrence, fréquence et durée de l'hospitalisation psychiatrique au cours des 6 ou 18 derniers mois ; gravité des symptômes (PANSS); capacité de résolution de problèmes (C-SPSI-R:S); aperçu de la maladie (ITAQ); fonctionnement (SLOF) et la satisfaction du service (CSQ-8).
Des entretiens avec des groupes de discussion seront menés pour recueillir des opinions sur les avantages et les faiblesses du PLSMI.
Analyses de données : comparaison des changements de valeur moyenne des résultats entre les groupes dans le temps sur la base de l'intention de traiter, à l'aide du test MANOVA/modélisation mixte/équations d'estimation généralisées et comparaison de l'occurrence et du délai d'hospitalisation entre les groupes à l'aide de l'analyse de survie et de la régression de Cox test; analyse de contenu des données qualitatives des entretiens de groupe et des séances d'intervention.
Résultats attendus : Les résultats fournissent des preuves de l'efficacité du programme d'autogestion du soutien par les pairs pour la psychose à un stade précoce dans les soins de santé mentale communautaires sur l'amélioration du rétablissement des patients et d'autres résultats importants pour les patients, ainsi que sur la satisfaction du service.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Integrated Community Centers for Mental Wellness
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Résidents chinois de Hong Kong, âgés de 18 à 60 ans ;
- Avoir des scores d'évaluation globale du fonctionnement ≥ 51, indiquant des symptômes légers à modérés et une difficulté de fonctionnement psychosocial/professionnel et donc mentalement stable pour comprendre la formation et l'éducation aux soins personnels fournies ; et
- Capable de comprendre le cantonais/mandarin
Critère d'exclusion:
- Participé à ou ayant reçu d'autres psychoéducations/psychothérapies ;
- Avoir une comorbidité d'une autre maladie mentale (trouble d'apprentissage et troubles cognitifs et de la personnalité) ou toute autre maladie médicale cliniquement significative ; et
- Avoir des difficultés visuelles/de langage/de communication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'autogestion dirigé par les pairs
Le programme d'autogestion dirigé par les pairs (PLSMI) comprend 10 séances hebdomadaires/bimensuelles d'une heure et demie (4 mois), basées sur le manuel/manuel modifié du programme d'optimisation et de prévention des rechutes de l'équipe de résolution de crise (CORE) et de psychoéducation. programmes développés par l’équipe de recherche.
Le programme repose sur la réalisation d'un cahier d'exercices d'autogestion, comprenant les principales composantes : objectifs de rétablissement personnel, plans pour rétablir le fonctionnement communautaire et les réseaux de soutien après une crise, identifier les signes avant-coureurs et créer un plan de prévention des rechutes, ainsi que des stratégies et ressources d’adaptation pour résoudre les problèmes et maintenir le bien-être.
Les participants parcourent le cahier d’exercices à leur propre rythme, avec le soutien du pair aidant, pour faciliter/soutenir leur rétablissement.
Ils se réuniront en groupe avec un pair aidant qualifié lors de 10 séances, généralement à des intervalles de 7 à 12 jours sur 4 mois.
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Le programme basé sur l'achèvement d'un manuel d'autogestion, composé des principales composantes : objectifs de rétablissement personnels, plans pour rétablir le fonctionnement communautaire et les réseaux de soutien après une crise, identification des signes avant-coureurs et création d'un plan de prévention des rechutes, et stratégies et ressources d'adaptation à la résolution de problèmes et au maintien du bien-être.
Autres noms:
Les services de soins de routine consistent en une consultation psychiatrique mensuelle et des traitements prescrits par un psychiatre, des conseils infirmiers sur les soins communautaires, une brève formation (1 à 2 séances horaires) sur la maladie mentale/les traitements par des infirmières psychiatriques, des visites à domicile par des gestionnaires de cas et/ou des renvois vers la communauté. /Services sociaux.
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Comparateur actif: Groupe de psychoéducation
Les groupes de psychoéducation (12-18 membres/groupe ; 10 séances de deux heures, hebdomadaires/bihebdomadaires), d'une durée de 4 mois similaire au PLSMI, seront animés par une infirmière psychiatrique formée en pratique avancée dans chaque centre expérimenté en réadaptation psychiatrique, et sont guidés par un protocole d'intervention de groupe validé basé sur les programmes de psychoéducation de l'équipe de recherche et de McFarlane et al.
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Les services de soins de routine consistent en une consultation psychiatrique mensuelle et des traitements prescrits par un psychiatre, des conseils infirmiers sur les soins communautaires, une brève formation (1 à 2 séances horaires) sur la maladie mentale/les traitements par des infirmières psychiatriques, des visites à domicile par des gestionnaires de cas et/ou des renvois vers la communauté. /Services sociaux.
Le programme de psychoéducation de groupe comprend six volets : introduction et établissement d'objectifs; compréhension de base de la psychose et de l'autogestion des symptômes et des émotions ; atelier d'éducation sur les services de soins, de traitement et de soutien communautaire de la psychose; apprendre à prendre soin de soi; établir un soutien social et des capacités d'adaptation efficaces; et les pratiques de compétences, l'examen et le plan futur.
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Autre: Soins habituels uniquement
Les participants aux soins habituels (contrôle) (et les groupes de traitement) recevront des services psychiatriques ambulatoires de routine et des services de santé mentale communautaires.
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Les services de soins de routine consistent en une consultation psychiatrique mensuelle et des traitements prescrits par un psychiatre, des conseils infirmiers sur les soins communautaires, une brève formation (1 à 2 séances horaires) sur la maladie mentale/les traitements par des infirmières psychiatriques, des visites à domicile par des gestionnaires de cas et/ou des renvois vers la communauté. /Services sociaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le Processus de Récupération (QPR)
Délai: Au recrutement
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Le niveau de rétablissement après une maladie est mesuré à l'aide du questionnaire sur le processus de rétablissement (QPR) élaboré par Neil et al. (2009).
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (0=pas du tout d'accord à 4=tout à fait d'accord ; plage de notes = 0-88) ; le score total le plus élevé indique une progression de la récupération plus élevée.
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Au recrutement
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Questionnaire sur le Processus de Récupération (QPR)
Délai: 1 à 2 semaines après l'intervention
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Le niveau de rétablissement après une maladie est mesuré à l'aide du questionnaire sur le processus de rétablissement (QPR) élaboré par Neil et al. (2009).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = fortement en désaccord à 4 = fortement en accord) ; le score total le plus élevé indique une progression de la récupération plus élevée.
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1 à 2 semaines après l'intervention
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Questionnaire sur le Processus de Récupération (QPR)
Délai: A 6 mois post-intervention
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Le niveau de rétablissement après une maladie est mesuré à l'aide du questionnaire sur le processus de rétablissement (QPR) élaboré par Neil et al. (2009).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = fortement en désaccord à 4 = fortement en accord) ; le score total le plus élevé indique une progression de la récupération plus élevée.
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A 6 mois post-intervention
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Questionnaire sur le Processus de Récupération (QPR)
Délai: A 12 mois post-intervention
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Le niveau de rétablissement après une maladie est mesuré à l'aide du questionnaire sur le processus de rétablissement (QPR) élaboré par Neil et al. (2009).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = fortement en désaccord à 4 = fortement en accord) ; le score total le plus élevé indique une progression de la récupération plus élevée.
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A 12 mois post-intervention
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Questionnaire sur le Processus de Récupération (QPR)
Délai: A 18 mois post-intervention
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Le niveau de rétablissement après une maladie est mesuré à l'aide du questionnaire sur le processus de rétablissement (QPR) élaboré par Neil et al. (2009).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = fortement en désaccord à 4 = fortement en accord) ; le score total le plus élevé indique une progression de la récupération plus élevée.
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A 18 mois post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réhospitalisation
Délai: Passage du recrutement au suivi de 18 mois
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Fréquence et durée de l'hospitalisation, et fréquence des réhospitalisations au cours des 5 à 6 derniers mois
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Passage du recrutement au suivi de 18 mois
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Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Passage du recrutement au suivi de 18 mois
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La gravité des symptômes est évaluée à l'aide de l'échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) à 30 items développée par Kay (1987) sur trois sous-échelles : les symptômes positifs, les symptômes négatifs et la psychopathologie générale.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 7 points (1 = absent à 7 = extrême ; plage de notes totales = 7-210) ; un score total plus élevé indique des symptômes psychotiques plus graves.
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Passage du recrutement au suivi de 18 mois
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Échelle de niveau de fonctionnement spécifique (SLOF)
Délai: Passage du recrutement au suivi de 18 mois
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Le fonctionnement du patient est mesuré par l'échelle de niveau de fonctionnement spécifique (SLOF) à 43 items développée par Schneider et Struening (1983) en termes de trois domaines : le fonctionnement physique/les soins personnels, le fonctionnement social et les compétences de vie en communauté.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (1=très mauvais à 5=très bien ; plage de notes totales=43-215) ; un score total plus élevé indique un niveau de fonctionnement plus élevé.
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Passage du recrutement au suivi de 18 mois
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Inventaire révisé de résolution de problèmes sociaux (C-SPSI-R:S)
Délai: Passage du recrutement au suivi de 18 mois
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La capacité de résolution de problèmes sera évaluée avec une version chinoise de 25 items de l'inventaire révisé de résolution de problèmes sociaux (C-SPSI-R:S), comprenant 2 domaines : style de résolution de problèmes (rationnel/impulsif ; insouciant/évitement) et orientation (positive/négative).
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (1=pas du tout vrai à 4=extrêmement vrai ; plage de notes totales=0-100) ; un score total plus élevé indique une meilleure capacité de résolution de problèmes.
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Passage du recrutement au suivi de 18 mois
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Questionnaire sur la perspicacité et l'attitude face au traitement (ITAQ)
Délai: Passage du recrutement au suivi de 18 mois
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La compréhension de la maladie et du traitement est mesurée par le questionnaire sur l'attitude au traitement (ITAQ) en 11 points développé par McEvoy et al. (1989) mesurant la perspicacité des patients et la reconnaissance de leur maladie et leurs attitudes envers le besoin de traitements.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 3 points (0=pas nécessaire de recevoir un traitement à 2=le traitement doit être requis/continué régulièrement ; plage de scores totaux= 0-22 ; un score total plus élevé indique une meilleure compréhension de la maladie/du traitement.
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Passage du recrutement au suivi de 18 mois
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Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: Passage du recrutement au suivi de 18 mois
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La satisfaction des patients à l'égard du service est mesurée par le questionnaire de satisfaction client (CSQ-8) en 8 points développé par Attkisson et Zwick (1982).
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (1 = très insatisfait à 4 = très satisfait ; plage de notes totales = 8-32) ; un score total plus élevé indique une meilleure satisfaction à l'égard des services reçus/reçus.
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Passage du recrutement au suivi de 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Johnson S, Lamb D, Marston L, Osborn D, Mason O, Henderson C, Ambler G, Milton A, Davidson M, Christoforou M, Sullivan S, Hunter R, Hindle D, Paterson B, Leverton M, Piotrowski J, Forsyth R, Mosse L, Goater N, Kelly K, Lean M, Pilling S, Morant N, Lloyd-Evans B. Peer-supported self-management for people discharged from a mental health crisis team: a randomised controlled trial. Lancet. 2018 Aug 4;392(10145):409-418. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31470-3.
- Chien WT, Bressington D, Chan S, Lubman DI. Effects of peer-support illness-management program for people with recent-onset psychosis (Oral presentation, Proceeding p. 14). THE IRES - 627TH INTERNATIONAL CONFERENCES ON ECONOMICS AND SOCIAL SCIENCES (ICESS; June 2019). Thailand: Bangkok.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2019
Première publication (Réel)
18 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19101314
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le nom et l'e-mail des chercheurs peuvent être partagés ouvertement pour la communication et la collaboration.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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