Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisjohtaman itsehallintaohjelman vaikutus äskettäin alkaneeseen psykoosiin (PLSMI)

torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Vertaisjohtaman itsehallintaohjelman tehokkuus ihmisille, joilla on äskettäin alkanut psykoosi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on testata vertaisohjatun itsehallintaohjelman (PLSMI) tehokkuutta ihmisille, joilla on äskettäin alkanut psykoosi yhteisössä 18 kuukauden seurannan aikana verrattuna perinteiseen psykokasvatusryhmään ja rutiininomaiseen yhteisön mielenterveyshuoltoon. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: tutkia vertaisohjatun itsehallinnollisen intervention (PLSMI) tehokkuutta äskettäin alkaneessa psykoosissa potilaan tuloksissa 18 kuukauden seurannan aikana verrattuna perinteiseen psykokoulutusryhmään ja vain rutiinihoitoon osallistuvaan ryhmään.

Hypoteesit: Verrattuna psykokoulutusryhmän ja rutiinihoidon osallistujiin PLSMI:n osallistujat osoittavat huomattavasti enemmän:

  1. Parantunut potilaiden toipumisaste 1-2 viikon kuluttua interventiosta (ensisijainen hypoteesi ja tulos);
  2. Heidän uudelleensairaalaan joutumisensa ja oireiden vakavuuden vähentäminen ja/tai toiminnan, palveluun tyytyväisyyden, ongelmanratkaisun ja sairauden näkemyksen paraneminen 1-2 viikon kuluttua toimenpiteestä; ja tai
  3. Yllä olevien tulosten (hypoteesit 1) parannukset 6, 12 ja/tai 18 kuukauden seurannassa.

Ensisijainen tulos on potilaan toipumisaste. Laadulliset haastattelut tarkoituksella valittujen PLSMI-osallistujien ja kaikkien vertaistukityöntekijöiden kanssa (sovittu haastatteluun) lisäävät ymmärrystä heidän kokemistaan ​​eduista, palvelutyytyväisyydestä, vahvuuksista ja rajoituksista vertaistyöntekijöiden ja osallistujien näkökulmasta.

Tutkimuksen suunnittelu: Monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on toistuvia toimenpiteitä, kolmen ryhmän suunnittelu yhteisöpohjaisella PLSMI:llä, suoritetaan sekä tulosten että prosessien arvioinnin kanssa.

Aiheet: 180 henkilöä, joilla on äskettäin alkanut psykoosi (alkaen enintään 3 vuotta), jotka on valittu satunnaisesti kuudesta henkisen hyvinvoinnin integroidusta yhteisökeskuksesta ja jaettu satunnaisesti kolmeen haaraan.

Välineet/toimenpiteet: Itseraportoidun toipumisen taso (QPS, ensisijainen tulos); psykiatrisen sairaalahoidon esiintyminen ja toistuvuus sekä aika viimeisten 6 tai 18 kuukauden aikana; oireiden vakavuus (PANSS); ongelmanratkaisukyky (C-SPSI-R:S); sairauden näkemys (ITAQ); toimivuus (SLOF) ja palvelutyytyväisyys (CSQ-8).

Fokusryhmähaastatteluilla kerätään näkemyksiä PLSMI:n eduista ja heikkouksista.

Tietojen analyysit: tulosten keskiarvomuutosten vertaaminen ryhmien välillä ajan kuluessa hoidon aikomuksen perusteella, käyttämällä MANOVA/Mixed Modeling/Generalized Estimate Equations -testiä ja vertaamalla ryhmien välillä sairaalahoidon esiintymistä ja aikaa käyttämällä eloonjäämisanalyysiä ja Cox-regressiota testata; kohderyhmähaastatteluista ja interventioistunnoista saatujen laadullisten tietojen sisällön analyysi.

Odotetut tulokset: Löydökset antavat näyttöä vertaistuen itsehoitoohjelman tehokkuudesta varhaisvaiheen psykoosien hoitoon yhteisön mielenterveyshuollossa potilaiden toipumisen ja muiden tärkeiden potilaiden tulosten sekä palvelutyytyväisyyden parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Integrated Community Centers for Mental Wellness

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hongkongin kiinalaiset 18–60-vuotiaat;
  • Heillä on maailmanlaajuisen toimivuuden arvioinnin pisteet ≥ 51, mikä osoittaa lieviä tai kohtalaisia ​​oireita ja psykososiaalisen/ammatillisen toiminnan vaikeuksia ja siten henkisesti vakaa ymmärtämään tarjotun itsehoitokoulutuksen ja -koulutuksen; ja
  • Pystyy ymmärtämään kantonin kiinaa/mandariinikiinaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistunut tai saanut muuta psykokasvatusta/psykoterapiaa;
  • sinulla on jokin muu mielenterveyshäiriö (oppimishäiriö sekä kognitiiviset ja persoonallisuushäiriöt) tai kliinisesti merkittävä lääketieteellinen sairaus; ja
  • Näkö-/kieli-/kommunikaatiovaikeuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaisohjattu itsehallintaohjelma
Vertaisohjattu itsehallintaohjelma (PLSMI) koostuu 10 viikoittain/kaksi viikossa, 1,5 tunnin istunnosta (4 kuukautta), jotka perustuvat muokattuun Crisis-resolution-team Optimization and Relapse Prevention (CORE) -ohjelman työkirjaan/käsikirjaan ja psykokoulutuksiin. tutkimusryhmän kehittämiä ohjelmia. Ohjelma perustuu itsehallinnan työkirjan täyttämiseen, joka koostuu pääkomponenteista: henkilökohtaiset toipumistavoitteet, suunnitelmat yhteisön toiminnan ja tukiverkostojen palauttamiseksi kriisin jälkeen, varhaisten varoitusmerkkien tunnistaminen ja uusiutumisen ehkäisysuunnitelman laatiminen sekä strategiat ja selviytyä resursseista ongelmanratkaisuun ja hyvinvoinnin ylläpitämiseen. Osallistujat työskentelevät työkirjan läpi omaan tahtiinsa vertaistukityöntekijän tuella helpottaakseen/tukeakseen toipumistaan. He tapaavat ryhmässä koulutetun vertaistukityöntekijän kanssa 10 istunnossa, yleensä 7-12 päivän välein 4 kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: Vertaisohjattu itsehallintaohjelma
Ohjelma perustuu itsehallinnan työkirjan täyttämiseen, joka koostuu pääkomponenteista: henkilökohtaiset toipumistavoitteet, suunnitelmat yhteisön toiminnan ja tukiverkostojen palauttamiseksi kriisin jälkeen, varhaisten varoitusmerkkien tunnistaminen ja uusiutumisen ehkäisysuunnitelman laatiminen sekä strategiat ja selviytyä resursseista ongelmanratkaisuun ja hyvinvoinnin ylläpitämiseen.
Muut nimet:
  • PLSMI
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Rutiinihoitopalvelut koostuvat kuukausittain psykiatrin neuvonnasta ja psykiatrin määräämistä hoidoista, hoitotyön neuvonnasta yhdyskuntahoidosta, lyhyestä koulutuksesta (1-2 tunnin välein) mielenterveysongelmista/psykiatristen sairaanhoitajien hoidoista, tapausvastaavien kotikäyntejä ja/tai lähetteitä paikkakuntaan. / hyvinvointipalvelut.
Active Comparator: Psykokoulutusryhmä
Psykokoulutusryhmiä (12-18 jäsentä/ryhmä; 10 kahden tunnin istuntoa, viikoittain/kaksi viikko), 4 kuukauden kesto PLSMI:n tapaan, vetää jokaisessa keskuksessa yksi koulutettu psykiatrinen psykiatrinen sairaanhoitaja, jolla on kokemusta psykiatrisesta kuntoutuksesta. ja niitä ohjaa validoitu ryhmäinterventioprotokolla, joka perustuu tutkimusryhmän ja McFarlane et al.:n psykoosin psykokasvatusohjelmiin.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Rutiinihoitopalvelut koostuvat kuukausittain psykiatrin neuvonnasta ja psykiatrin määräämistä hoidoista, hoitotyön neuvonnasta yhdyskuntahoidosta, lyhyestä koulutuksesta (1-2 tunnin välein) mielenterveysongelmista/psykiatristen sairaanhoitajien hoidoista, tapausvastaavien kotikäyntejä ja/tai lähetteitä paikkakuntaan. / hyvinvointipalvelut.
Käyttäytyminen: Psykokoulutusryhmä
Psykokasvatusryhmäohjelma koostuu kuudesta osasta: esittely ja tavoitteiden asettaminen; perustiedot psykoosista sekä oireiden ja tunteiden itsehoidosta; psykoosin hoidon, hoidon ja yhteisön tukipalvelujen koulutuspaja; itsehoitotaitojen oppiminen; sosiaalisen tuen ja tehokkaiden selviytymistaitojen luominen; ja taitojen käytännöt, tarkastelu ja tulevaisuuden suunnitelma.
Muut: Vain tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon (kontrolliin) osallistuvat (ja hoitoryhmät) saavat rutiininomaisia ​​psykiatrisia avohoito- ja paikallisia mielenterveyspalveluja.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Rutiinihoitopalvelut koostuvat kuukausittain psykiatrin neuvonnasta ja psykiatrin määräämistä hoidoista, hoitotyön neuvonnasta yhdyskuntahoidosta, lyhyestä koulutuksesta (1-2 tunnin välein) mielenterveysongelmista/psykiatristen sairaanhoitajien hoidoista, tapausvastaavien kotikäyntejä ja/tai lähetteitä paikkakuntaan. / hyvinvointipalvelut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisprosessia (QPR) koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
Sairaasta toipumisen tasoa mitataan Neil et al. kehittämällä Questionnaire about the Process of Recovery (QPR). (2009). Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä - 4 = vahvasti samaa mieltä; pistemäärä = 0-88); korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa palautumisen edistymistä.
Rekrytoinnin yhteydessä
Toipumisprosessia (QPR) koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Sairaasta toipumisen tasoa mitataan Neil et al. kehittämällä Questionnaire about the Process of Recovery (QPR). (2009). Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä 4 = vahvasti samaa mieltä); korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa palautumisen edistymistä.
1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Toipumisprosessia (QPR) koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Sairaasta toipumisen tasoa mitataan Neil et al. kehittämällä Questionnaire about the Process of Recovery (QPR). (2009). Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä 4 = vahvasti samaa mieltä); korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa palautumisen edistymistä.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toipumisprosessia (QPR) koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua interventiosta
Sairaasta toipumisen tasoa mitataan Neil et al. kehittämällä Questionnaire about the Process of Recovery (QPR). (2009). Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä 4 = vahvasti samaa mieltä); korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa palautumisen edistymistä.
12 kuukauden kuluttua interventiosta
Toipumisprosessia (QPR) koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Sairaasta toipumisen tasoa mitataan Neil et al. kehittämällä Questionnaire about the Process of Recovery (QPR). (2009). Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä 4 = vahvasti samaa mieltä); korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa palautumisen edistymistä.
18 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleen sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: Muutos rekrytoinnista 18 kuukauden seurantaan
Sairaalahoitojen esiintyminen ja siihen kulunut aika sekä uudelleensairaalahoitojen tiheys viimeisen 5-6 kuukauden aikana
Muutos rekrytoinnista 18 kuukauden seurantaan
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Muutos rekrytoinnista 18 kuukauden seurantaan
Oireiden vakavuus arvioidaan Kayn (1987) kehittämällä 30-kohdan positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikolla (PANSS) kolmella ala-asteikolla: positiiviset oireet, negatiiviset oireet ja yleinen psykopatologia. Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = poissa - 7 = äärimmäinen; kokonaispistemäärä = 7-210); korkeampi kokonaispistemäärä viittaa vakavampiin psykoottisiin oireisiin.
Muutos rekrytoinnista 18 kuukauden seurantaan
SLOF (Specific Level of Functioning Scale)
Aikaikkuna: Muutos rekrytoinnista 18 kuukauden seurantaan
Potilaan toimintakykyä mitataan Schneiderin ja Strueningin (1983) kehittämällä 43-kohtaisella toimintatasoasteikolla (Specific Level of Functioning Scale, SLOF) kolmella osa-alueella: fyysinen toiminta/henkilökohtainen hoito, sosiaalinen toiminta ja yhteisöelämätaidot. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin huono - 5 = erittäin hyvin; kokonaispistemäärä = 43-215); korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa toimintatasoa.
Muutos rekrytoinnista 18 kuukauden seurantaan
Tarkistettu sosiaalisten ongelmien ratkaisuluettelo (C-SPSI-R:S)
Aikaikkuna: Muutos rekrytoinnista 18 kuukauden seurantaan
Ongelmanratkaisukykyä arvioidaan tarkistetun sosiaalisen ongelmanratkaisukartan (C-SPSI-R:S) 25-kohteen kiinankielisellä versiolla, joka koostuu kahdesta osa-alueesta: ongelmanratkaisutyyli (rationaalinen/impulsiivinen; huolimaton/välttely) ja suunta (positiivinen/negatiivinen). Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan totta 4 = erittäin totta; kokonaispistemäärä = 0-100); korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa ongelmanratkaisukykyä.
Muutos rekrytoinnista 18 kuukauden seurantaan
Insight and Treatment Attitude Questionnaire (ITAQ)
Aikaikkuna: Muutos rekrytoinnista 18 kuukauden seurantaan
Sairauksien ja hoidon näkemystä mitataan McEvoyn et al. kehittämällä 11-kohtaisella hoitoasennekyselyllä (ITAQ). (1989) mittaamalla potilaiden näkemystä ja sairauden tunnistamista sekä asenteita hoidon tarpeeseen. Kohteet on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei välttämätön hoidon saamiseksi 2 = hoitoa tulisi vaatia/jatkaa säännöllisesti; kokonaispistemäärä = 0-22; korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa sairaudesta/hoidosta.
Muutos rekrytoinnista 18 kuukauden seurantaan
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Muutos rekrytoinnista 18 kuukauden seurantaan
Potilastyytyväisyyttä palveluun mitataan Attkissonin ja Zwickin (1982) kehittämällä 8-kohtaisella asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8). Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin tyytymätön - 4 = erittäin tyytyväinen; kokonaispistemäärä = 8-32); korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa tyytyväisyyttä vastaanotettuihin/vastaanotettuihin palveluihin.
Muutos rekrytoinnista 18 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Integrated Community Centers for Mental Wellness

Tutkijat

  • Päätutkija: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19101314

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijoiden nimi ja sähköpostiosoite voidaan jakaa avoimesti viestintää ja yhteistyötä varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vertaisohjattu itsehallintaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa