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최근 발병한 정신병에 대한 동료 주도 자기 관리 프로그램의 효과 (PLSMI)

2025년 8월 21일 업데이트: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

최근 발병한 정신병 환자를 위한 동료 주도 자기 관리 프로그램의 효과: 무작위 통제 시험

이 무작위 통제 시험은 기존 정신 교육 그룹 및 일상적인 지역 사회 정신 건강 관리와 비교하여 18개월 추적 기간 동안 지역 사회에서 최근 발병한 정신병이 있는 사람들을 위한 동료 주도 자기 관리 프로그램(PLSMI)의 효과를 테스트하기 위한 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 최근 발병한 정신병에 대한 PLSMI(peer-led self-management intervention)의 효과를 조사하기 위해 기존의 정신 교육 그룹 및 일상적인 치료만 받은 그룹과 비교하여 18개월 추적 관찰 결과에 대한 환자 결과.

가설: 심리 교육 그룹 및 일상적인 치료 그룹과 비교할 때 PLSMI 참가자는 다음과 같이 훨씬 더 크게 나타납니다.

  1. 개입 후 1-2주에 환자의 회복 수준 개선(1차 가설 및 결과);
  2. 중재 후 1-2주에 재입원률 및 증상 심각도 감소 및/또는 기능 개선, 서비스 만족도, 문제 해결 및 질병에 대한 통찰력; 및/또는
  3. 6개월, 12개월 및/또는 18개월 후속 조치에서 위 결과(가설 1)의 개선.

일차 결과는 환자의 회복 수준입니다. 의도적으로 선택된 PLSMI 참가자 및 모든 동료 지원 작업자(인터뷰에 동의함)와의 질적 인터뷰는 동료 작업자 및 참가자의 관점에서 수행된 개입의 인식된 이점, 서비스 만족도, 강점 및 한계에 대한 이해를 높일 것입니다.

연구 설계: 지역사회 기반 PLSMI에 대한 반복 측정, 3개 그룹 설계가 포함된 다중 센터 무작위 통제 시험이 결과 및 프로세스 평가와 함께 수행됩니다.

피험자: 최근 발병한 정신병(발병 3년 이내)이 있는 180명을 정신 건강을 위한 통합 커뮤니티 센터 6곳에서 무작위로 선택하여 무작위로 3개 부문에 배정했습니다.

도구/측정: 자가 보고 회복 수준(QPS, 주요 결과); 지난 6개월 또는 18개월 동안 정신과 입원의 발생 및 빈도 및 시간; 증상 중증도(PANSS); 문제 해결 능력(C-SPSI-R:S); 질병 통찰력(ITAQ); 기능(SLOF) 및 서비스 만족도(CSQ-8).

포커스 그룹 인터뷰는 PLSMI의 장점과 약점에 대한 의견을 수집하기 위해 수행됩니다.

데이터 분석: MANOVA/Mixed Modeling/Generalized Estimation Equations test를 사용하여 치료 의도에 따라 시간에 따른 그룹 간 결과의 평균 값 변화를 비교하고 생존 분석 및 Cox 회귀를 사용하여 그룹 간 입원 발생 및 시간을 비교합니다. 시험; 포커스 그룹 인터뷰 및 개입 세션의 질적 데이터 내용 분석.

예상 결과: 연구 결과는 지역 사회 정신 건강 관리에서 초기 정신병에 대한 동료 지원 자가 관리 프로그램이 환자의 회복 및 기타 중요한 환자 결과와 서비스 만족도를 개선하는 데 효과가 있다는 증거를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Integrated Community Centers for Mental Wellness

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-60세 홍콩 중국 거주자;
  • 전반적인 기능 평가 점수 ≥ 51, 경증에서 중등도의 증상 및 심리사회적/직업적 기능의 어려움을 나타내며 따라서 제공된 자가 관리 훈련 및 교육을 이해할 수 있을 정도로 정신적으로 안정됨; 그리고
  • 광동어/북경어 이해 가능

제외 기준:

  • 다른 심리 교육/심리 요법에 참여했거나 받은 적이 있습니다.
  • 다른 정신 질환(학습 장애, 인지 및 성격 장애) 또는 임상적으로 중요한 의학적 질병의 동반이환이 있는 경우, 그리고
  • 시각/언어/의사소통에 어려움이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 주도 자기관리 프로그램
동료 주도 자기 관리 프로그램(PLSMI)은 수정된 위기 해결 팀 최적화 및 재발 방지(CORE) 프로그램 워크북/매뉴얼 및 심리 교육을 기반으로 매주/격주 10회, 1.5시간 세션(4개월)으로 구성됩니다. 연구팀이 개발한 프로그램. 프로그램은 개인 회복 목표, 위기 후 지역사회 기능 및 지원 네트워크 재구축 계획, 조기 경고 신호 식별 및 재발 예방 계획 수립, 전략 및 지원 등 주요 구성 요소로 구성된 자기 관리 워크북 완성을 기반으로 합니다. 문제 해결을 위한 대처 자원과 웰빙 유지. 참가자는 회복을 촉진/지원하기 위해 동료 지원 담당자의 지원을 받아 자신의 속도에 맞춰 워크북을 진행합니다. 그들은 일반적으로 4개월에 걸쳐 7~12일 간격으로 10회 세션으로 훈련된 동료 지원 담당자와 그룹으로 만날 것입니다.
행동: 동료 주도 자기 관리 프로그램
프로그램은 다음과 같은 주요 구성 요소로 구성된 자가 관리 워크북 완성을 기반으로 합니다. 개인 회복 목표, 위기 이후 지역사회 기능을 재정립하고 네트워크를 지원하기 위한 계획, 조기 경고 신호 식별 및 재발 방지 계획 수립, 전략 및 문제를 해결하고 웰빙을 유지하기 위한 대처 자원.
다른 이름들:
  • PLSMI
행동: 평소 케어
일상적인 돌봄 서비스는 정신과 의사가 처방한 월간 정신과 상담 및 치료, 지역사회 간호에 대한 간호 조언, 정신과 간호사의 정신 질환/치료에 대한 간단한 교육(1-2시간 세션), 사례 관리자의 가정 방문 및/또는 지역사회 소개로 구성됩니다. /복지 서비스.
활성 비교기: 심리교육그룹
PLSMI와 유사한 4개월 기간의 심리 교육 그룹(12-18명 구성원/그룹, 2시간짜리 세션 10개, 매주/격주)은 각 센터에서 정신 재활 경험이 있는 숙련된 고급 실무 정신과 간호사 한 명에 의해 진행됩니다. 연구팀과 McFarlane 등의 정신병에 대한 정신 교육 프로그램을 기반으로 하는 검증된 그룹 개입 프로토콜에 따라 안내됩니다.
행동: 평소 케어
일상적인 돌봄 서비스는 정신과 의사가 처방한 월간 정신과 상담 및 치료, 지역사회 간호에 대한 간호 조언, 정신과 간호사의 정신 질환/치료에 대한 간단한 교육(1-2시간 세션), 사례 관리자의 가정 방문 및/또는 지역사회 소개로 구성됩니다. /복지 서비스.
행동: 심리 교육 그룹
심리 교육 그룹 프로그램은 6가지 구성 요소로 구성됩니다: 소개 및 목표 설정; 정신병과 증상 및 감정 자가 관리에 대한 기본적인 이해; 정신병 치료, 치료 및 지역사회 지원 서비스 교육 워크샵; 자기 관리 기술에 대해 배우기; 사회적 지원 및 효과적인 대처 기술 확립; 및 기술 실습, 검토 및 향후 계획.
다른: 평소 관리만 가능
일반 진료(대조) 참가자(및 치료 그룹)는 일상적인 정신과 외래환자 및 지역사회 정신 건강 관리 서비스를 받습니다.
행동: 평소 케어
일상적인 돌봄 서비스는 정신과 의사가 처방한 월간 정신과 상담 및 치료, 지역사회 간호에 대한 간호 조언, 정신과 간호사의 정신 질환/치료에 대한 간단한 교육(1-2시간 세션), 사례 관리자의 가정 방문 및/또는 지역사회 소개로 구성됩니다. /복지 서비스.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복구 프로세스(QPR)에 대한 설문지
기간: 채용시
질병으로부터의 회복 수준은 Neil 등이 개발한 QPR(회복 과정에 대한 설문지)로 측정됩니다. (2009). 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다(0=매우 동의하지 않음 ~ 4=매우 동의함; 점수 범위= 0-88). 더 높은 총 점수는 더 높은 복구 진행률을 나타냅니다.
채용시
복구 프로세스(QPR)에 대한 설문지
기간: 시술 후 1~2주
질병으로부터의 회복 수준은 Neil 등이 개발한 QPR(회복 과정에 대한 설문지)로 측정됩니다. (2009). 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다(0=매우 동의하지 않음 ~ 4=매우 동의함). 더 높은 총 점수는 더 높은 복구 진행률을 나타냅니다.
시술 후 1~2주
복구 프로세스(QPR)에 대한 설문지
기간: 개입 후 6개월
질병으로부터의 회복 수준은 Neil 등이 개발한 QPR(회복 과정에 대한 설문지)로 측정됩니다. (2009). 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다(0=매우 동의하지 않음 ~ 4=매우 동의함). 더 높은 총 점수는 더 높은 복구 진행률을 나타냅니다.
개입 후 6개월
복구 프로세스(QPR)에 대한 설문지
기간: 개입 후 12개월
질병으로부터의 회복 수준은 Neil 등이 개발한 QPR(회복 과정에 대한 설문지)로 측정됩니다. (2009). 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다(0=매우 동의하지 않음 ~ 4=매우 동의함). 더 높은 총 점수는 더 높은 복구 진행률을 나타냅니다.
개입 후 12개월
복구 프로세스(QPR)에 대한 설문지
기간: 개입 후 18개월
질병으로부터의 회복 수준은 Neil 등이 개발한 QPR(회복 과정에 대한 설문지)로 측정됩니다. (2009). 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다(0=매우 동의하지 않음 ~ 4=매우 동의함). 더 높은 총 점수는 더 높은 복구 진행률을 나타냅니다.
개입 후 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입원율
기간: 모집에서 18개월 사후관리로 변경
지난 5-6개월 동안의 입원 발생 및 시기, 재입원 빈도
모집에서 18개월 사후관리로 변경
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 모집에서 18개월 사후관리로 변경
증상의 중증도는 Kay(1987)가 개발한 30개 항목 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)로 양성 증상, 음성 증상 및 일반 정신병리의 세 가지 하위 척도에 걸쳐 평가됩니다. 항목은 7점 리커트 척도로 평가됩니다(1= 부재 ~ 7= 극단; 총 점수 범위= 7-210). 총점이 높을수록 더 심각한 정신병적 증상을 나타냅니다.
모집에서 18개월 사후관리로 변경
특정 수준의 기능 척도(SLOF)
기간: 모집에서 18개월 사후관리로 변경
환자 기능은 Schneider와 Struening(1983)이 개발한 43개 항목의 SLOF(Specific Level of Functioning Scale)로 신체 기능/개인 관리, 사회적 기능 및 지역 사회 생활 기술의 세 가지 영역으로 측정됩니다. 항목은 5점 리커트 척도(1=매우 나쁨 ~ 5=매우 좋음; 총 점수 범위= 43-215)로 평가됩니다. 더 높은 총 점수는 더 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
모집에서 18개월 사후관리로 변경
수정된 사회 문제 해결 목록(C-SPSI-R:S)
기간: 모집에서 18개월 사후관리로 변경
문제 해결 능력은 문제 해결 스타일(합리적/충동적, 부주의/회피) 및 오리엔테이션(포지티브/네거티브). 항목은 5점 Likert 척도로 평가됩니다(1=전혀 사실이 아님 ~ 4=매우 사실; 총 점수 범위= 0-100). 더 높은 총점은 더 나은 문제 해결 능력을 나타냅니다.
모집에서 18개월 사후관리로 변경
통찰력 및 치료 태도 설문지(ITAQ)
기간: 모집에서 18개월 사후관리로 변경
질병 및 치료에 대한 통찰력은 McEvoy 등이 개발한 11개 항목 치료 태도 설문지(ITAQ)로 측정됩니다. (1989) 질병에 대한 환자의 통찰력과 인식 및 치료의 필요성에 대한 태도를 측정합니다. 항목은 3점 리커트 척도(0=치료를 받을 필요가 없음 ~ 2=치료가 필요/정기적으로 지속되어야 함; 총 점수 범위= 0-22; 총 점수가 높을수록 질병/치료에 대한 더 나은 통찰력을 나타냅니다.
모집에서 18개월 사후관리로 변경
고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 모집에서 18개월 사후관리로 변경
서비스에 대한 환자 만족도는 Attkisson과 Zwick(1982)이 개발한 8개 항목의 고객 만족도 설문지(CSQ-8)로 측정됩니다. 항목은 4점 리커트 척도로 평가됩니다(1= 매우 불만족 ~ 4= 매우 만족, 총 점수 범위= 8-32). 총 점수가 높을수록 받은/받은 서비스에 대한 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
모집에서 18개월 사후관리로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

협력자

Integrated Community Centers for Mental Wellness

수사관

  • 수석 연구원: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19101314

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구원의 이름과 이메일은 커뮤니케이션과 협업을 위해 공개적으로 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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