Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung eines Peer-geführten Selbstmanagementprogramms für kürzlich aufgetretene Psychosen (PLSMI)

21. August 2025 aktualisiert von: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Wirksamkeit eines Peer-geführten Selbstmanagementprogramms für Menschen mit kürzlich aufgetretener Psychose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie soll die Wirksamkeit eines Peer-geführten Selbstmanagementprogramms (PLSMI) für Menschen mit kürzlich aufgetretener Psychose in der Gemeinde über einen Zeitraum von 18 Monaten im Vergleich zu einer herkömmlichen Psychoedukationsgruppe und routinemäßiger gemeindenaher psychischer Gesundheitsversorgung testen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Untersuchung der Wirksamkeit einer Peer-geführten Selbstbehandlungsintervention (PLSMI) für kürzlich aufgetretene Psychosen auf die Patientenergebnisse über einen Zeitraum von 18 Monaten im Vergleich zu einer konventionellen Psychoedukationsgruppe und einer Gruppe, die nur routinemäßig betreut wird.

Hypothesen: Im Vergleich zu denen in einer Psychoedukationsgruppe und Routineversorgung geben die PLSMI-Teilnehmer signifikant mehr an:

  1. Verbesserung des Erholungsgrades der Patienten 1-2 Wochen nach der Intervention (primäre Hypothese und Ergebnis);
  2. Reduzierung ihrer Rehospitalisierungsraten und der Schwere der Symptome und/oder Verbesserung der Funktionsfähigkeit, Zufriedenheit mit dem Service, Problemlösung und Einsicht in die Krankheit 1-2 Wochen nach dem Eingriff; und/oder
  3. Verbesserungen der oben genannten Ergebnisse (Hypothesen 1) bei 6-, 12- und/oder 18-Monats-Follow-ups.

Das primäre Ergebnis ist der Grad der Genesung der Patienten. Qualitative Interviews mit bewusst ausgewählten PLSMI-Teilnehmern und allen Peer-Support-Mitarbeitern (Interview vereinbart) werden das Verständnis über ihre wahrgenommenen Vorteile, Servicezufriedenheit, Stärken und Grenzen der durchgeführten Intervention aus der Perspektive von Peer-Mitarbeitern und Teilnehmern verbessern.

Studiendesign: Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit wiederholten Messungen, Drei-Gruppen-Design zu einem gemeinschaftsbasierten PLSMI wird mit Ergebnis- und Prozessbewertung durchgeführt.

Probanden: 180 Personen mit kürzlich aufgetretener Psychose (nicht älter als 3 Jahre), zufällig ausgewählt aus 6 integrierten Gemeinschaftszentren für geistiges Wohlbefinden und zufällig in 3 Arme eingeteilt.

Instrumente/Maßnahmen: Grad der selbstberichteten Genesung (QPS, primärer Endpunkt); Auftreten und Häufigkeit sowie Zeit bis zum psychiatrischen Krankenhausaufenthalt in den letzten 6 bzw. 18 Monaten; Symptomschwere (PANSS); Problemlösungsfähigkeit (C-SPSI-R:S); Krankheitseinsicht (ITAQ); Funktionstüchtigkeit (SLOF) und Servicezufriedenheit (CSQ-8).

Fokusgruppeninterviews werden durchgeführt, um Meinungen zu Vorteilen und Schwächen von PLSMI zu sammeln.

Datenanalysen: Vergleich der Mittelwertänderungen der Ergebnisse zwischen den Gruppen im Laufe der Zeit auf Intention-to-Treat-Basis, unter Verwendung von MANOVA/Mixed Modeling/Generalized Estimation Equations-Tests und Vergleich des Auftretens und der Zeit bis zum Krankenhausaufenthalt zwischen Gruppen unter Verwendung von Überlebensanalyse und Cox-Regression prüfen; Inhaltsanalyse qualitativer Daten aus Fokusgruppeninterviews und Interventionssitzungen.

Erwartete Ergebnisse: Die Ergebnisse belegen die Wirksamkeit von Peer-Support-Selbstmanagementprogrammen für Psychosen im Frühstadium in der kommunalen psychischen Gesundheitsversorgung zur Verbesserung der Genesung der Patienten und anderer wichtiger Patientenergebnisse sowie der Servicezufriedenheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Integrated Community Centers for Mental Wellness

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesen mit Wohnsitz in Hongkong im Alter von 18 bis 60 Jahren;
  • Mit Global Assessment of Functioning Scores ≥ 51, was auf leichte bis mittelschwere Symptome und Schwierigkeiten bei der psychosozialen/beruflichen Funktionsfähigkeit hinweist und daher geistig stabil ist, um die angebotenen Schulungen und Schulungen zur Selbstversorgung zu verstehen; Und
  • Kann Kantonesisch/Mandarin verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an oder Erhalt anderer Psychoedukationen/Psychotherapien;
  • Komorbidität einer anderen psychischen Erkrankung (Lernbehinderung und kognitive und Persönlichkeitsstörungen) oder einer klinisch signifikanten medizinischen Erkrankung; Und
  • Seh-/Sprach-/Kommunikationsschwierigkeiten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-geführtes Selbstmanagementprogramm
Das Peer-geführte Selbstmanagementprogramm (PLSMI) besteht aus 10 wöchentlichen/zweiwöchentlichen, 1,5-stündigen Sitzungen (4 Monate) und basiert auf dem modifizierten Arbeitsbuch/Handbuch und der Psychoedukation des Crisis-Resolution-Team Optimization and Relapse Prevention (CORE)-Programms vom Forschungsteam entwickelte Programme. Das Programm basiert auf der Ausarbeitung eines Selbstmanagement-Arbeitsbuchs, das aus den Hauptkomponenten besteht: persönliche Genesungsziele, Pläne zur Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit der Gemeinschaft und Unterstützungsnetzwerke nach einer Krise, Erkennung früher Warnzeichen und Erstellung eines Rückfallpräventionsplans sowie Strategien und Bewältigung der Ressourcen zur Problemlösung und Aufrechterhaltung des Wohlbefindens. Die Teilnehmer bearbeiten das Arbeitsbuch in ihrem eigenen Tempo und mit der Unterstützung des Peer-Betreuers, um ihre Genesung zu erleichtern/zu unterstützen. Sie treffen sich in der Gruppe mit einem ausgebildeten Peer-Betreuer in 10 Sitzungen, normalerweise im Abstand von 7–12 Tagen über einen Zeitraum von 4 Monaten.
Verhalten: Peer-geführtes Selbstmanagementprogramm
Das Programm basiert auf dem Ausfüllen eines Selbstmanagement-Arbeitsbuchs, das aus den Hauptkomponenten besteht: persönliche Genesungsziele, Pläne zur Wiederherstellung des Funktionierens der Gemeinschaft und Unterstützungsnetzwerke nach einer Krise, Erkennung von Frühwarnzeichen und Erstellung eines Rückfallpräventionsplans sowie Strategien und Bewältigungsressourcen, um Probleme zu lösen und das Wohlbefinden zu erhalten.
Andere Namen:
  • PLSMI
Verhalten: Übliche Pflege
Routinemäßige Pflegedienste bestehen aus monatlicher psychiatrischer Beratung und Behandlungen, die von Psychiatern verordnet werden, Pflegeberatung zur ambulanten Pflege, Kurzaufklärung (1-2 stündliche Sitzungen) über psychische Erkrankungen/Behandlungen durch psychiatrische Krankenschwestern, Hausbesuche durch Fallmanager und/oder Überweisungen an die Gemeinde /Wohlfahrtdienste.
Aktiver Komparator: Psychoedukative Gruppe
Psychoedukationsgruppen (12–18 Mitglieder/Gruppe; 10 zweistündige Sitzungen, wöchentlich/zweiwöchentlich), 4-monatige Dauer, ähnlich dem PLSMI, werden in jedem Zentrum von einer ausgebildeten psychiatrischen Krankenschwester mit fortgeschrittener Praxis und Erfahrung in der psychiatrischen Rehabilitation geleitet. und werden von einem validierten Gruppeninterventionsprotokoll geleitet, das auf den Psychoedukationsprogrammen des Forschungsteams und McFarlane et al. für Psychosen basiert.
Verhalten: Übliche Pflege
Routinemäßige Pflegedienste bestehen aus monatlicher psychiatrischer Beratung und Behandlungen, die von Psychiatern verordnet werden, Pflegeberatung zur ambulanten Pflege, Kurzaufklärung (1-2 stündliche Sitzungen) über psychische Erkrankungen/Behandlungen durch psychiatrische Krankenschwestern, Hausbesuche durch Fallmanager und/oder Überweisungen an die Gemeinde /Wohlfahrtdienste.
Verhalten: Psychoedukative Gruppe
Das Psychoedukationsgruppenprogramm besteht aus sechs Komponenten: Einführung und Zielsetzung; Grundverständnis von Psychose und Symptom- und Emotionsselbstfürsorge; Bildungsworkshop für Psychosepflege, Behandlung und kommunale Unterstützungsdienste; Lernen über Fähigkeiten zur Selbstfürsorge; Aufbau sozialer Unterstützung und effektiver Bewältigungsfähigkeiten; und Fähigkeitenpraktiken, Überprüfung und Zukunftsplan.
Sonstiges: Nur übliche Pflege
Teilnehmer (und Behandlungsgruppen) der üblichen Pflege (Kontrolle) erhalten routinemäßige psychiatrische ambulante und kommunale psychiatrische Gesundheitsdienste.
Verhalten: Übliche Pflege
Routinemäßige Pflegedienste bestehen aus monatlicher psychiatrischer Beratung und Behandlungen, die von Psychiatern verordnet werden, Pflegeberatung zur ambulanten Pflege, Kurzaufklärung (1-2 stündliche Sitzungen) über psychische Erkrankungen/Behandlungen durch psychiatrische Krankenschwestern, Hausbesuche durch Fallmanager und/oder Überweisungen an die Gemeinde /Wohlfahrtdienste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Rückgewinnungsprozess (QPR)
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
Der Genesungsgrad von einer Krankheit wird mit dem von Neil et al. entwickelten Questionnaire about the Process of Recovery (QPR) gemessen. (2009). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme stark zu; Bewertungsbereich = 0-88); die höhere Gesamtpunktzahl zeigt einen höheren Erholungsfortschritt an.
Bei der Rekrutierung
Fragebogen zum Rückgewinnungsprozess (QPR)
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach dem Eingriff
Der Genesungsgrad von einer Krankheit wird mit dem von Neil et al. entwickelten Questionnaire about the Process of Recovery (QPR) gemessen. (2009). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme stark zu); die höhere Gesamtpunktzahl zeigt einen höheren Erholungsfortschritt an.
1-2 Wochen nach dem Eingriff
Fragebogen zum Rückgewinnungsprozess (QPR)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Der Genesungsgrad von einer Krankheit wird mit dem von Neil et al. entwickelten Questionnaire about the Process of Recovery (QPR) gemessen. (2009). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme stark zu); die höhere Gesamtpunktzahl zeigt einen höheren Erholungsfortschritt an.
6 Monate nach dem Eingriff
Fragebogen zum Rückgewinnungsprozess (QPR)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Der Genesungsgrad von einer Krankheit wird mit dem von Neil et al. entwickelten Questionnaire about the Process of Recovery (QPR) gemessen. (2009). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme stark zu); die höhere Gesamtpunktzahl zeigt einen höheren Erholungsfortschritt an.
12 Monate nach dem Eingriff
Fragebogen zum Rückgewinnungsprozess (QPR)
Zeitfenster: 18 Monate nach dem Eingriff
Der Genesungsgrad von einer Krankheit wird mit dem von Neil et al. entwickelten Questionnaire about the Process of Recovery (QPR) gemessen. (2009). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme stark zu); die höhere Gesamtpunktzahl zeigt einen höheren Erholungsfortschritt an.
18 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rehospitalisierungsrate
Zeitfenster: Wechsel von Rekrutierung zu 18-Monats-Follow-up
Häufigkeit und Dauer von Krankenhausaufenthalten sowie Häufigkeit von erneuten Krankenhausaufenthalten in den letzten 5-6 Monaten
Wechsel von Rekrutierung zu 18-Monats-Follow-up
Positive und negative Syndromskala (PANSS)
Zeitfenster: Wechsel von Rekrutierung zu 18-Monats-Follow-up
Die Schwere der Symptome wird mit der von Kay (1987) entwickelten 30-Punkte-Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) über drei Unterskalen bewertet: positive Symptome, negative Symptome und allgemeine Psychopathologie. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = nicht vorhanden bis 7 = extrem; Gesamtpunktzahlbereich = 7-210); ein höherer Gesamtwert weist auf schwerere psychotische Symptome hin.
Wechsel von Rekrutierung zu 18-Monats-Follow-up
Spezifische Funktionsebene (SLOF)
Zeitfenster: Wechsel von Rekrutierung zu 18-Monats-Follow-up
Die Funktionsfähigkeit des Patienten wird anhand der von Schneider und Struening (1983) entwickelten 43 Punkte umfassenden Specific Level of Functioning Scale (SLOF) in Bezug auf drei Bereiche gemessen: körperliche Funktionsfähigkeit/Körperpflege, soziale Funktionsfähigkeit und Fähigkeiten zum Leben in der Gemeinschaft. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = sehr schlecht bis 5 = sehr gut; Gesamtpunktzahlbereich = 43–215); eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Funktionsniveau hin.
Wechsel von Rekrutierung zu 18-Monats-Follow-up
Überarbeitetes Social-Problem-Solving Inventory (C-SPSI-R:S)
Zeitfenster: Wechsel von Rekrutierung zu 18-Monats-Follow-up
Die Fähigkeit zur Problemlösung wird mit einer chinesischen Version des Revised Social-Problem-Solving Inventory (C-SPSI-R:S) mit 25 Elementen bewertet, die 2 Bereiche umfasst: Problemlösungsstil (rational/impulsiv; nachlässig/vermeidend) und Ausrichtung (positiv/negativ). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = trifft gar nicht zu bis 4 = trifft voll und ganz zu; Gesamtpunktzahlbereich = 0–100); Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine bessere Fähigkeit zur Problemlösung hin.
Wechsel von Rekrutierung zu 18-Monats-Follow-up
Fragebogen zur Einsicht und Behandlungseinstellung (ITAQ)
Zeitfenster: Wechsel von Rekrutierung zu 18-Monats-Follow-up
Der Einblick in Krankheit und Behandlung wird mit dem von McEvoy et al. (1989) messen die Einsichten und das Erkennen der Krankheit der Patienten sowie die Einstellung zur Notwendigkeit von Behandlungen. Die Items werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = keine Behandlung erforderlich bis 2 = Behandlung sollte regelmäßig erforderlich/fortgesetzt werden; Gesamtpunktzahlbereich = 0-22; eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf einen besseren Einblick in die Krankheit/Behandlung hin.
Wechsel von Rekrutierung zu 18-Monats-Follow-up
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Wechsel von Rekrutierung zu 18-Monats-Follow-up
Die Patientenzufriedenheit mit dem Service wird mit dem 8-Punkte-Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) gemessen, der von Attkisson und Zwick (1982) entwickelt wurde. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = sehr unzufrieden bis 4 = sehr zufrieden; Gesamtpunktzahlbereich = 8-32); eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt eine größere Zufriedenheit mit den erhaltenen/erhaltenen Dienstleistungen an.
Wechsel von Rekrutierung zu 18-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Mitarbeiter

Integrated Community Centers for Mental Wellness

Ermittler

  • Hauptermittler: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19101314

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Name und die E-Mail-Adresse der Forscher können zur Kommunikation und Zusammenarbeit offen geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychotische Störungen

Klinische Studien zur Peer-geführtes Selbstmanagementprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren