Peer által vezetett önmenedzselési program hatása a közelmúltban kialakult pszichózisra (PLSMI)
2025. augusztus 21. frissítette: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong
A közelmúltban fellépő pszichózisban szenvedők számára egy szakértő által vezetett önmenedzselési program hatékonysága: Randomizált, kontrollált próba
Ez a véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálat célja, hogy tesztelje a peer-led self-management program (PLSMI) hatékonyságát a közelmúltban fellépő pszichózisban szenvedő embereknél a 18 hónapos követés során, összehasonlítva a hagyományos pszichoedukációs csoporttal és a rutin közösségi mentális egészségügyi ellátással. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Célok: a közelmúltban fellépő pszichózisok esetében a peer-led self-management intervenció (PLSMI) hatékonyságának vizsgálata a 18 hónapos utánkövetés során elért betegek kimenetelére vonatkozóan, összehasonlítva a hagyományos pszicho-oktatási csoporttal és a csak rutin gondozásban részesülő csoporttal.
Hipotézisek: Összehasonlítva a pszicho-oktatási csoportban és a rutin ellátásban részt vevőkkel, a PLSMI résztvevői szignifikánsan nagyobb értékeket mutatnak:
- A betegek gyógyulási szintjének javulása a beavatkozás után 1-2 héttel (elsődleges hipotézis és kimenetel);
- Újbóli kórházi kezelésük arányának és a tünetek súlyosságának csökkentése és/vagy a működés, a szolgáltatással való elégedettség, a problémamegoldás és a betegségbe való betekintés javulása a beavatkozás után 1-2 héttel; és/vagy
- A fenti eredmények javulása (1. hipotézis) 6, 12 és/vagy 18 hónapos utánkövetéskor.
Az elsődleges eredmény a betegek felépülési szintje. A szándékosan kiválasztott PLSMI-résztvevőkkel és az összes kortárs segítő dolgozóval (megbeszélés alapján) végzett kvalitatív interjúk javítják az észlelt előnyeik, a szolgáltatással való elégedettségük, a beavatkozás erősségei és korlátai megértését a kortárs munkavállalók és a résztvevők szemszögéből.
Tanulmánytervezés: Többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatot hajtanak végre ismételt intézkedésekkel, három csoportos tervezéssel közösségi alapú PLSMI-n, mind az eredmények, mind a folyamatok értékelésével.
Alanyok: 180 nemrégiben fellépő pszichózisban szenvedő (legfeljebb 3 éves) személy, akiket véletlenszerűen kiválasztottak 6 integrált közösségi központból a Mentális Wellnessért, és véletlenszerűen 3 karba osztottak.
Eszközök/Intézkedések: A saját bevallás szerinti felépülés szintje (QPS, elsődleges eredmény); a pszichiátriai kórházi kezelés előfordulása, gyakorisága és ideje az elmúlt 6 vagy 18 hónapban; a tünetek súlyossága (PANSS); problémamegoldó képesség (C-SPSI-R:S); betegségbetekintés (ITAQ); működés (SLOF) és a szolgáltatással való elégedettség (CSQ-8).
Fókuszcsoportos interjúkat készítenek a PLSMI előnyeiről és gyengeségeiről szóló nézetek összegyűjtésére.
Adatelemzések: A csoportok közötti kimenetelek átlagos változásának időbeli összehasonlítása a kezelési szándék alapján, a MANOVA/Mixed Modeling/Generalized Estimation Equations teszt segítségével, valamint a csoportok közötti kórházi kezelés előfordulásának és idejének összehasonlítása túlélési elemzés és Cox-regresszió segítségével. teszt; fókuszcsoportos interjúk és intervenciós ülések kvalitatív adatainak tartalomelemzése.
Várt eredmények: Az eredmények bizonyítékot szolgáltatnak a korai stádiumú pszichózis korai stádiumú pszichózisának korai stádiumú önmenedzselési programjának hatékonyságáról a közösségi mentálhigiénés ellátásban a betegek gyógyulásának és egyéb fontos kimeneteleinek, valamint a szolgáltatással való elégedettség javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Integrated Community Centers for Mental Wellness
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hongkongi kínai lakosok, 18-60 év közöttiek;
- A működés globális értékelésének pontszáma ≥ 51, ami enyhe vagy közepes tüneteket és a pszichoszociális/foglalkozási működés nehézségeit jelzi, és így mentálisan stabil ahhoz, hogy megértse a nyújtott öngondoskodási képzést és oktatást; és
- Képes megérteni a kantoni/mandarin nyelvet
Kizárási kritériumok:
- Részt vett vagy részesült más pszichooktatásban/pszichoterápiában;
- más mentális betegség (tanulási zavar, kognitív és személyiségzavar) vagy bármely klinikailag jelentős egészségügyi betegség kísérőbetegsége; és
- Vizuális/nyelvi/kommunikációs nehézségei vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Peer által vezetett önmenedzselési program
A peer-led self-management program (PLSMI) 10 heti/kéthetente 1,5 órás (4 hónapos) ülésből áll, a módosított Crisis-Resolution-team Optimization and Relapse Prevention (CORE) program munkafüzetén/kézikönyvén és pszicho-oktatásán alapul. a kutatócsoport által kidolgozott programok.
Az önmenedzselési munkafüzet kitöltésére épülő program, amely a fő összetevőkből áll: személyes felépülési célok, a közösségi működés helyreállításának és a krízishelyzetet támogató hálózatok helyreállításának tervei, a korai figyelmeztető jelek azonosítása és a visszaesés megelőzési terv elkészítése, valamint stratégiák, ill. erőforrásokkal való megbirkózás a problémamegoldáshoz és a jólét fenntartásához.
A résztvevők saját tempójukban dolgozzák át a munkafüzetet a kortárs segítő munkatárs támogatásával, hogy elősegítsék/támogassák felépülésüket.
Csoportban találkoznak egy képzett kortárssegítővel, 10 ülésen, általában 7-12 napos időközönként 4 hónapon keresztül.
|
Az önmenedzselési munkafüzet kitöltésére épülő program, amely a fő összetevőkből áll: személyes felépülési célok, a közösségi működés helyreállításának és a krízishelyzetet támogató hálózatok helyreállításának tervei, a korai figyelmeztető jelek azonosítása és a visszaesés megelőzési terv elkészítése, valamint a stratégiák, ill. erőforrásokkal való megbirkózás a problémamegoldáshoz és a jólét fenntartásához.
Más nevek:
A rutin ellátási szolgáltatások havi pszichiátriai konzultációból és pszichiáter által felírt kezelésekből, közösségi ellátással kapcsolatos ápolói tanácsadásból, pszichiátriai ápolónők által végzett mentális betegségekről/kezelésekről szóló rövid oktatásból (1-2 órás foglalkozás), esetmenedzserek otthoni látogatásaiból és/vagy közösségbe utalásokból állnak. /jóléti szolgáltatások.
|
|
Aktív összehasonlító: Pszicho-oktató csoport
A PLSMI-hez hasonlóan 4 hónapos pszicho-oktatási csoportokat (12-18 tag/csoport; 10 kétórás foglalkozás, heti/kéthetente) egy-egy képzett, pszichiátriai rehabilitációban jártas pszichiátriai ápolónő vezet minden központban, és a kutatócsoport és McFarlane és munkatársai pszichózisra vonatkozó pszicho-oktatási programjain alapuló validált csoportos beavatkozási protokoll vezérli őket.
|
A rutin ellátási szolgáltatások havi pszichiátriai konzultációból és pszichiáter által felírt kezelésekből, közösségi ellátással kapcsolatos ápolói tanácsadásból, pszichiátriai ápolónők által végzett mentális betegségekről/kezelésekről szóló rövid oktatásból (1-2 órás foglalkozás), esetmenedzserek otthoni látogatásaiból és/vagy közösségbe utalásokból állnak. /jóléti szolgáltatások.
A pszicho-oktatási csoport program hat részből áll: bevezetés és célmeghatározás; a pszichózis és a tünetek és érzelmek öngondoskodásának alapvető ismerete; pszichózis gondozási, kezelési és közösségi támogató szolgáltatások oktatási műhelye; az öngondoskodási készségek megismerése; szociális támogatás és hatékony megküzdési készségek kialakítása; és készséggyakorlatok, áttekintés és jövőbeli terv.
|
|
Egyéb: Csak a szokásos ellátás
A szokásos gondozási (kontroll) résztvevők (és kezelési csoportok) rutin pszichiátriai járóbeteg- és közösségi mentálhigiénés szolgáltatásokat kapnak.
|
A rutin ellátási szolgáltatások havi pszichiátriai konzultációból és pszichiáter által felírt kezelésekből, közösségi ellátással kapcsolatos ápolói tanácsadásból, pszichiátriai ápolónők által végzett mentális betegségekről/kezelésekről szóló rövid oktatásból (1-2 órás foglalkozás), esetmenedzserek otthoni látogatásaiból és/vagy közösségbe utalásokból állnak. /jóléti szolgáltatások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív a helyreállítási folyamatról (QPR)
Időkeret: A toborzásnál
|
A betegségből való felépülés mértékét a Neil és munkatársai által kifejlesztett Questionnaire about the Process of Recovery (QPR) segítségével mérik. (2009).
A tételek értékelése egy 5-fokú Likert-skálán történik (0=egyáltalán nem értek egyet 4=határozottan egyetértek; pontszámtartomány=0-88); a magasabb összpontszám magasabb felépülési előrehaladást jelez.
|
A toborzásnál
|
|
Kérdőív a helyreállítási folyamatról (QPR)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás után
|
A betegségből való felépülés mértékét a Neil és munkatársai által kifejlesztett Questionnaire about the Process of Recovery (QPR) segítségével mérik. (2009).
A tételek értékelése egy 5-fokú Likert-skálán történik (0=nem értek egyet egészen 4-ig=teljesen egyetértek); a magasabb összpontszám magasabb felépülési előrehaladást jelez.
|
1-2 héttel a beavatkozás után
|
|
Kérdőív a helyreállítási folyamatról (QPR)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A betegségből való felépülés mértékét a Neil és munkatársai által kifejlesztett Questionnaire about the Process of Recovery (QPR) segítségével mérik. (2009).
A tételek értékelése egy 5-fokú Likert-skálán történik (0=nem értek egyet egészen 4-ig=teljesen egyetértek); a magasabb összpontszám magasabb felépülési előrehaladást jelez.
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Kérdőív a helyreállítási folyamatról (QPR)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
A betegségből való felépülés mértékét a Neil és munkatársai által kifejlesztett Questionnaire about the Process of Recovery (QPR) segítségével mérik. (2009).
A tételek értékelése egy 5-fokú Likert-skálán történik (0=nem értek egyet egészen 4-ig=teljesen egyetértek); a magasabb összpontszám magasabb felépülési előrehaladást jelez.
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Kérdőív a helyreállítási folyamatról (QPR)
Időkeret: 18 hónappal a beavatkozás után
|
A betegségből való felépülés mértékét a Neil és munkatársai által kifejlesztett Questionnaire about the Process of Recovery (QPR) segítségével mérik. (2009).
A tételek értékelése egy 5-fokú Likert-skálán történik (0=nem értek egyet egészen 4-ig=teljesen egyetértek); a magasabb összpontszám magasabb felépülési előrehaladást jelez.
|
18 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újbóli kórházi kezelés aránya
Időkeret: Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
|
Kórházi kezelés előfordulása és időtartama, valamint az ismételt kórházi kezelések gyakorisága az elmúlt 5-6 hónapban
|
Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
|
|
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
|
A tünetek súlyosságát a Kay (1987) által kifejlesztett 30 tételes pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) segítségével értékelik, három alskálán: pozitív tünetek, negatív tünetek és általános pszichopatológia.
A tételek értékelése egy 7 pontos Likert-skálán történik (1 = hiányzik a 7 = szélsőséges; összpontszám tartomány = 7-210); a magasabb összpontszám súlyosabb pszichotikus tüneteket jelez.
|
Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
|
|
Specific Level of Functioning Skála (SLOF)
Időkeret: Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
|
A betegek működését a Schneider és Struening (1983) által kidolgozott, 43 tételből álló Specifikus Funkciós Skála (SLOF) méri három területen: fizikai működés/személyes gondoskodás, szociális működés és közösségi életkészségek.
A tételek értékelése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik (1=nagyon rossztól 5-ig=nagyon jól; összpontszám tartomány=43-215); a magasabb összpontszám magasabb szintű működést jelez.
|
Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
|
|
Átdolgozott társadalmi problémamegoldó leltár (C-SPSI-R:S)
Időkeret: Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
|
A problémamegoldó képességet a Revised Social-Problem-Solving Inventory (C-SPSI-R:S) 25 tételes kínai változatával értékelik, amely 2 területet foglal magában: problémamegoldó stílus (racionális/impulzív; gondatlan/kerülő) és orientáció (pozitív/negatív).
A tételek értékelése egy 5 pontos Likert-skálán történik (1 = egyáltalán nem igaz, 4 = rendkívül igaz; összpontszám tartomány = 0-100); a magasabb összpontszám jobb problémamegoldó képességet jelez.
|
Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
|
|
Insight and Treatment Attitude Questionnaire (ITAQ)
Időkeret: Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
|
A betegségbe és a kezelésbe való betekintést a McEvoy és munkatársai által kifejlesztett 11 tételes kezelési attitűd-kérdőív (ITAQ) méri. (1989) a betegek meglátásait és betegségük felismerését, valamint a kezelések szükségességével kapcsolatos attitűdöket mérik.
A tételek értékelése egy 3-fokú Likert-skálán történik (0 = nem szükséges a kezeléshez 2 = a kezelést rendszeresen kell/folytatni kell; az összpontszám tartomány = 0-22; a magasabb összpontszám jobb rálátást jelez a betegségre/kezelésre).
|
Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
|
A betegek szolgáltatással való elégedettségét az Attkisson és Zwick (1982) által kifejlesztett 8 tételes ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8) méri.
A tételek értékelése egy 4 pontos Likert-skálán történik (1 = nagyon elégedetlen - 4 = nagyon elégedett; összpontszám tartomány = 8-32); a magasabb összpontszám a kapott/kapott szolgáltatásokkal való jobb elégedettséget jelzi.
|
Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Johnson S, Lamb D, Marston L, Osborn D, Mason O, Henderson C, Ambler G, Milton A, Davidson M, Christoforou M, Sullivan S, Hunter R, Hindle D, Paterson B, Leverton M, Piotrowski J, Forsyth R, Mosse L, Goater N, Kelly K, Lean M, Pilling S, Morant N, Lloyd-Evans B. Peer-supported self-management for people discharged from a mental health crisis team: a randomised controlled trial. Lancet. 2018 Aug 4;392(10145):409-418. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31470-3.
- Chien WT, Bressington D, Chan S, Lubman DI. Effects of peer-support illness-management program for people with recent-onset psychosis (Oral presentation, Proceeding p. 14). THE IRES - 627TH INTERNATIONAL CONFERENCES ON ECONOMICS AND SOCIAL SCIENCES (ICESS; June 2019). Thailand: Bangkok.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19101314
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kutatók neve és e-mail címe nyíltan megosztható kommunikáció és együttműködés céljából.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .