Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peer által vezetett önmenedzselési program hatása a közelmúltban kialakult pszichózisra (PLSMI)

2024. január 31. frissítette: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

A közelmúltban fellépő pszichózisban szenvedők számára egy szakértő által vezetett önmenedzselési program hatékonysága: Randomizált, kontrollált próba

Ez a véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálat célja, hogy tesztelje a peer-led self-management program (PLSMI) hatékonyságát a közelmúltban fellépő pszichózisban szenvedő embereknél a 18 hónapos követés során, összehasonlítva a hagyományos pszichoedukációs csoporttal és a rutin közösségi mentális egészségügyi ellátással. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok: a közelmúltban fellépő pszichózisok esetében a peer-led self-management intervenció (PLSMI) hatékonyságának vizsgálata a 18 hónapos utánkövetés során elért betegek kimenetelére vonatkozóan, összehasonlítva a hagyományos pszicho-oktatási csoporttal és a csak rutin gondozásban részesülő csoporttal.

Hipotézisek: Összehasonlítva a pszicho-oktatási csoportban és a rutin ellátásban részt vevőkkel, a PLSMI résztvevői szignifikánsan nagyobb értékeket mutatnak:

  1. A betegek gyógyulási szintjének javulása a beavatkozás után 1-2 héttel (elsődleges hipotézis és kimenetel);
  2. Újbóli kórházi kezelésük arányának és a tünetek súlyosságának csökkentése és/vagy a működés, a szolgáltatással való elégedettség, a problémamegoldás és a betegségbe való betekintés javulása a beavatkozás után 1-2 héttel; és/vagy
  3. A fenti eredmények javulása (1. hipotézis) 6, 12 és/vagy 18 hónapos utánkövetéskor.

Az elsődleges eredmény a betegek felépülési szintje. A szándékosan kiválasztott PLSMI-résztvevőkkel és az összes kortárs segítő dolgozóval (megbeszélés alapján) végzett kvalitatív interjúk javítják az észlelt előnyeik, a szolgáltatással való elégedettségük, a beavatkozás erősségei és korlátai megértését a kortárs munkavállalók és a résztvevők szemszögéből.

Tanulmánytervezés: Többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatot hajtanak végre ismételt intézkedésekkel, három csoportos tervezéssel közösségi alapú PLSMI-n, mind az eredmények, mind a folyamatok értékelésével.

Alanyok: 180 nemrégiben fellépő pszichózisban szenvedő (legfeljebb 3 éves) személy, akiket véletlenszerűen kiválasztottak 6 integrált közösségi központból a Mentális Wellnessért, és véletlenszerűen 3 karba osztottak.

Eszközök/Intézkedések: A saját bevallás szerinti felépülés szintje (QPS, elsődleges eredmény); a pszichiátriai kórházi kezelés előfordulása, gyakorisága és ideje az elmúlt 6 vagy 18 hónapban; a tünetek súlyossága (PANSS); problémamegoldó képesség (C-SPSI-R:S); betegségbetekintés (ITAQ); működés (SLOF) és a szolgáltatással való elégedettség (CSQ-8).

Fókuszcsoportos interjúkat készítenek a PLSMI előnyeiről és gyengeségeiről szóló nézetek összegyűjtésére.

Adatelemzések: A csoportok közötti kimenetelek átlagos változásának időbeli összehasonlítása a kezelési szándék alapján, a MANOVA/Mixed Modeling/Generalized Estimation Equations teszt segítségével, valamint a csoportok közötti kórházi kezelés előfordulásának és idejének összehasonlítása túlélési elemzés és Cox-regresszió segítségével. teszt; fókuszcsoportos interjúk és intervenciós ülések kvalitatív adatainak tartalomelemzése.

Várt eredmények: Az eredmények bizonyítékot szolgáltatnak a korai stádiumú pszichózis korai stádiumú pszichózisának korai stádiumú önmenedzselési programjának hatékonyságáról a közösségi mentálhigiénés ellátásban a betegek gyógyulásának és egyéb fontos kimeneteleinek, valamint a szolgáltatással való elégedettség javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Integrated Community Centers for Mental Wellness

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hongkongi kínai lakosok, 18-60 év közöttiek;
  • A működés globális értékelésének pontszáma ≥ 51, ami enyhe vagy közepes tüneteket és a pszichoszociális/foglalkozási működés nehézségeit jelzi, és így mentálisan stabil ahhoz, hogy megértse a nyújtott öngondoskodási képzést és oktatást; és
  • Képes megérteni a kantoni/mandarin nyelvet

Kizárási kritériumok:

  • Részt vett vagy részesült más pszichooktatásban/pszichoterápiában;
  • más mentális betegség (tanulási zavar, kognitív és személyiségzavar) vagy bármely klinikailag jelentős egészségügyi betegség kísérőbetegsége; és
  • Vizuális/nyelvi/kommunikációs nehézségei vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Peer által vezetett önmenedzselési program
A peer-led self-management program (PLSMI) 10 heti/kéthetente 1,5 órás (4 hónapos) ülésből áll, a módosított Crisis-Resolution-team Optimization and Relapse Prevention (CORE) program munkafüzetén/kézikönyvén és pszicho-oktatásán alapul. a kutatócsoport által kidolgozott programok. Az önmenedzselési munkafüzet kitöltésére épülő program, amely a fő összetevőkből áll: személyes felépülési célok, a közösségi működés helyreállításának és a krízishelyzetet támogató hálózatok helyreállításának tervei, a korai figyelmeztető jelek azonosítása és a visszaesés megelőzési terv elkészítése, valamint stratégiák, ill. erőforrásokkal való megbirkózás a problémamegoldáshoz és a jólét fenntartásához. A résztvevők saját tempójukban dolgozzák át a munkafüzetet a kortárs segítő munkatárs támogatásával, hogy elősegítsék/támogassák felépülésüket. Csoportban találkoznak egy képzett kortárssegítővel, 10 ülésen, általában 7-12 napos időközönként 4 hónapon keresztül.
Viselkedési: Peer által vezetett önmenedzselési program
Az önmenedzselési munkafüzet kitöltésére épülő program, amely a fő összetevőkből áll: személyes felépülési célok, a közösségi működés helyreállításának és a krízishelyzetet támogató hálózatok helyreállításának tervei, a korai figyelmeztető jelek azonosítása és a visszaesés megelőzési terv elkészítése, valamint a stratégiák, ill. erőforrásokkal való megbirkózás a problémamegoldáshoz és a jólét fenntartásához.
Más nevek:
  • PLSMI
Viselkedési: Szokásos ellátás
A rutin ellátási szolgáltatások havi pszichiátriai konzultációból és pszichiáter által felírt kezelésekből, közösségi ellátással kapcsolatos ápolói tanácsadásból, pszichiátriai ápolónők által végzett mentális betegségekről/kezelésekről szóló rövid oktatásból (1-2 órás foglalkozás), esetmenedzserek otthoni látogatásaiból és/vagy közösségbe utalásokból állnak. /jóléti szolgáltatások.
Aktív összehasonlító: Pszicho-oktató csoport
A PLSMI-hez hasonlóan 4 hónapos pszicho-oktatási csoportokat (12-18 tag/csoport; 10 kétórás foglalkozás, heti/kéthetente) egy-egy képzett, pszichiátriai rehabilitációban jártas pszichiátriai ápolónő vezet minden központban, és a kutatócsoport és McFarlane és munkatársai pszichózisra vonatkozó pszicho-oktatási programjain alapuló validált csoportos beavatkozási protokoll vezérli őket.
Viselkedési: Szokásos ellátás
A rutin ellátási szolgáltatások havi pszichiátriai konzultációból és pszichiáter által felírt kezelésekből, közösségi ellátással kapcsolatos ápolói tanácsadásból, pszichiátriai ápolónők által végzett mentális betegségekről/kezelésekről szóló rövid oktatásból (1-2 órás foglalkozás), esetmenedzserek otthoni látogatásaiból és/vagy közösségbe utalásokból állnak. /jóléti szolgáltatások.
Viselkedési: Pszicho-oktató csoport
A pszicho-oktatási csoport program hat részből áll: bevezetés és célmeghatározás; a pszichózis és a tünetek és érzelmek öngondoskodásának alapvető ismerete; pszichózis gondozási, kezelési és közösségi támogató szolgáltatások oktatási műhelye; az öngondoskodási készségek megismerése; szociális támogatás és hatékony megküzdési készségek kialakítása; és készséggyakorlatok, áttekintés és jövőbeli terv.
Egyéb: Csak a szokásos ellátás
A szokásos gondozási (kontroll) résztvevők (és kezelési csoportok) rutin pszichiátriai járóbeteg- és közösségi mentálhigiénés szolgáltatásokat kapnak.
Viselkedési: Szokásos ellátás
A rutin ellátási szolgáltatások havi pszichiátriai konzultációból és pszichiáter által felírt kezelésekből, közösségi ellátással kapcsolatos ápolói tanácsadásból, pszichiátriai ápolónők által végzett mentális betegségekről/kezelésekről szóló rövid oktatásból (1-2 órás foglalkozás), esetmenedzserek otthoni látogatásaiból és/vagy közösségbe utalásokból állnak. /jóléti szolgáltatások.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív a helyreállítási folyamatról (QPR)
Időkeret: A toborzásnál
A betegségből való felépülés mértékét a Neil és munkatársai által kifejlesztett Questionnaire about the Process of Recovery (QPR) segítségével mérik. (2009). A tételek értékelése egy 5-fokú Likert-skálán történik (0=egyáltalán nem értek egyet 4=határozottan egyetértek; pontszámtartomány=0-88); a magasabb összpontszám magasabb felépülési előrehaladást jelez.
A toborzásnál
Kérdőív a helyreállítási folyamatról (QPR)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás után
A betegségből való felépülés mértékét a Neil és munkatársai által kifejlesztett Questionnaire about the Process of Recovery (QPR) segítségével mérik. (2009). A tételek értékelése egy 5-fokú Likert-skálán történik (0=nem értek egyet egészen 4-ig=teljesen egyetértek); a magasabb összpontszám magasabb felépülési előrehaladást jelez.
1-2 héttel a beavatkozás után
Kérdőív a helyreállítási folyamatról (QPR)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A betegségből való felépülés mértékét a Neil és munkatársai által kifejlesztett Questionnaire about the Process of Recovery (QPR) segítségével mérik. (2009). A tételek értékelése egy 5-fokú Likert-skálán történik (0=nem értek egyet egészen 4-ig=teljesen egyetértek); a magasabb összpontszám magasabb felépülési előrehaladást jelez.
6 hónappal a beavatkozás után
Kérdőív a helyreállítási folyamatról (QPR)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
A betegségből való felépülés mértékét a Neil és munkatársai által kifejlesztett Questionnaire about the Process of Recovery (QPR) segítségével mérik. (2009). A tételek értékelése egy 5-fokú Likert-skálán történik (0=nem értek egyet egészen 4-ig=teljesen egyetértek); a magasabb összpontszám magasabb felépülési előrehaladást jelez.
12 hónappal a beavatkozás után
Kérdőív a helyreállítási folyamatról (QPR)
Időkeret: 18 hónappal a beavatkozás után
A betegségből való felépülés mértékét a Neil és munkatársai által kifejlesztett Questionnaire about the Process of Recovery (QPR) segítségével mérik. (2009). A tételek értékelése egy 5-fokú Likert-skálán történik (0=nem értek egyet egészen 4-ig=teljesen egyetértek); a magasabb összpontszám magasabb felépülési előrehaladást jelez.
18 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újbóli kórházi kezelés aránya
Időkeret: Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
Kórházi kezelés előfordulása és időtartama, valamint az ismételt kórházi kezelések gyakorisága az elmúlt 5-6 hónapban
Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
A tünetek súlyosságát a Kay (1987) által kifejlesztett 30 tételes pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) segítségével értékelik, három alskálán: pozitív tünetek, negatív tünetek és általános pszichopatológia. A tételek értékelése egy 7 pontos Likert-skálán történik (1 = hiányzik a 7 = szélsőséges; összpontszám tartomány = 7-210); a magasabb összpontszám súlyosabb pszichotikus tüneteket jelez.
Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
Specific Level of Functioning Skála (SLOF)
Időkeret: Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
A betegek működését a Schneider és Struening (1983) által kidolgozott, 43 tételből álló Specifikus Funkciós Skála (SLOF) méri három területen: fizikai működés/személyes gondoskodás, szociális működés és közösségi életkészségek. A tételek értékelése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik (1=nagyon rossztól 5-ig=nagyon jól; összpontszám tartomány=43-215); a magasabb összpontszám magasabb szintű működést jelez.
Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
Átdolgozott társadalmi problémamegoldó leltár (C-SPSI-R:S)
Időkeret: Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
A problémamegoldó képességet a Revised Social-Problem-Solving Inventory (C-SPSI-R:S) 25 tételes kínai változatával értékelik, amely 2 területet foglal magában: problémamegoldó stílus (racionális/impulzív; gondatlan/kerülő) és orientáció (pozitív/negatív). A tételek értékelése egy 5 pontos Likert-skálán történik (1 = egyáltalán nem igaz, 4 = rendkívül igaz; összpontszám tartomány = 0-100); a magasabb összpontszám jobb problémamegoldó képességet jelez.
Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
Insight and Treatment Attitude Questionnaire (ITAQ)
Időkeret: Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
A betegségbe és a kezelésbe való betekintést a McEvoy és munkatársai által kifejlesztett 11 tételes kezelési attitűd-kérdőív (ITAQ) méri. (1989) a betegek meglátásait és betegségük felismerését, valamint a kezelések szükségességével kapcsolatos attitűdöket mérik. A tételek értékelése egy 3-fokú Likert-skálán történik (0 = nem szükséges a kezeléshez 2 = a kezelést rendszeresen kell/folytatni kell; az összpontszám tartomány = 0-22; a magasabb összpontszám jobb rálátást jelez a betegségre/kezelésre).
Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: Változás a toborzásról 18 hónapos követésre
A betegek szolgáltatással való elégedettségét az Attkisson és Zwick (1982) által kifejlesztett 8 tételes ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8) méri. A tételek értékelése egy 4 pontos Likert-skálán történik (1 = nagyon elégedetlen - 4 = nagyon elégedett; összpontszám tartomány = 8-32); a magasabb összpontszám a kapott/kapott szolgáltatásokkal való jobb elégedettséget jelzi.
Változás a toborzásról 18 hónapos követésre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Együttműködők

Integrated Community Centers for Mental Wellness

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19101314

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kutatók neve és e-mail címe nyíltan megosztható kommunikáció és együttműködés céljából.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peer által vezetett önmenedzselési program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel