Влияние программы самоконтроля под руководством сверстников при недавнем психозе (PLSMI)
21 августа 2025 г. обновлено: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong
Эффективность программы самоконтроля под руководством сверстников для людей с недавно развившимся психозом: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для проверки эффективности программы самопомощи под руководством сверстников (PLSMI) для людей с недавно развившимся психозом в сообществе в течение 18 месяцев наблюдения по сравнению с обычной группой психообразования и обычной психиатрической помощью по месту жительства. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цели: изучить эффективность вмешательства по самоконтролю под руководством сверстников (PLSMI) при недавно начавшемся психозе на исходы пациентов в течение 18 месяцев наблюдения по сравнению с обычной группой психообразования и группой только обычного ухода.
Гипотезы: по сравнению с участниками психообразовательной группы и рутинной помощи участники PLSMI укажут значительно больше:
- Улучшение уровня выздоровления пациентов через 1-2 недели после вмешательства (основная гипотеза и результат);
- Снижение частоты повторных госпитализаций и тяжести симптомов и/или улучшение функционирования, удовлетворенность обслуживанием, решение проблем и понимание болезни через 1-2 недели после вмешательства; и/или
- Улучшение вышеуказанных исходов (гипотеза 1) при последующем наблюдении через 6, 12 и/или 18 месяцев.
Первичным результатом является уровень выздоровления пациентов. Качественные интервью с намеренно отобранными участниками PLSMI и всеми работниками поддержки из числа равных (согласованными для интервью) улучшат понимание их предполагаемых преимуществ, удовлетворенности услугами, сильных сторон и ограничений вмешательства, предпринятого с точки зрения коллег и участников.
Дизайн исследования: Будет проведено многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с повторными измерениями, трехгрупповым дизайном на PLSMI на уровне сообщества с оценкой как результатов, так и процесса.
Субъекты: 180 человек с недавно возникшим психозом (начало не более 3 лет), случайным образом выбранных из 6 объединенных общественных центров психического здоровья и случайным образом распределенных по 3 группам.
Инструменты/показатели: уровень самоотверженного выздоровления (QPS, первичный результат); возникновение, частота и время госпитализации в психиатрическую больницу за последние 6 или 18 месяцев; тяжесть симптомов (PANSS); способность решать проблемы (C-SPSI-R:S); понимание болезни (ITAQ); функционирование (SLOF) и удовлетворенность услугами (CSQ-8).
Интервью в фокус-группах будут проводиться для сбора мнений о преимуществах и недостатках PLSMI.
Анализ данных: сравнение средних значений изменений исходов между группами во времени на основе намерения лечить с использованием теста MANOVA/смешанного моделирования/обобщенных оценочных уравнений и сравнение частоты госпитализаций и времени до госпитализации между группами с использованием анализа выживаемости и регрессии Кокса. тест; контент-анализ качественных данных фокус-групповых интервью и интервенционных сессий.
Ожидаемые результаты. Полученные данные свидетельствуют об эффективности программы самопомощи при ранней стадии психоза в психиатрической больнице по месту жительства в плане улучшения выздоровления пациентов и других важных исходов для пациентов, а также удовлетворенности услугами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Integrated Community Centers for Mental Wellness
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- жители Гонконга, жители Китая в возрасте 18-60 лет;
- Иметь общую оценку функционирования ≥ 51, что указывает на легкие или умеренные симптомы и трудности в психосоциальном/профессиональном функционировании, и, таким образом, психически устойчивое, чтобы понять предоставленное обучение и образование по уходу за собой; и
- Способен понимать кантонский/мандаринский диалект
Критерий исключения:
- Участвовали или получали другое психообразование/психотерапию;
- Наличие сопутствующей патологии другого психического заболевания (неспособность к обучению и когнитивные и личностные расстройства) или любых клинически значимых медицинских заболеваний; и
- Проблемы со зрением/языком/коммуникацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа самоуправления под руководством коллег
Программа самоконтроля под руководством коллег (PLSMI) состоит из 10 занятий по 1,5 часа в неделю или раз в две недели (4 месяца), основанных на модифицированной рабочей тетради/руководстве по программе оптимизации и предотвращения рецидивов группы по разрешению кризисов (CORE) и психообразовании. программы, разработанные исследовательской группой.
Программа основана на заполнении рабочей тетради по самоконтролю, состоящей из основных компонентов: личные цели восстановления, планы по восстановлению функционирования сообщества и сетей поддержки после кризиса, выявление ранних предупреждающих признаков и создание плана предотвращения рецидивов, а также стратегии и ресурсы для решения проблем и поддержания благополучия.
Участники работают с рабочей тетрадью в своем собственном темпе при поддержке специалиста по поддержке коллег, чтобы облегчить/поддержать их восстановление.
Они будут встречаться в группе с обученным специалистом по поддержке коллег на 10 сессиях, обычно с интервалом 7–12 дней в течение 4 месяцев.
|
Программа основана на заполнении рабочей тетради по самоконтролю, состоящей из основных компонентов: личных целей выздоровления, планов по восстановлению функционирования сообщества и сетей поддержки после кризиса, выявления признаков раннего предупреждения и создания плана предотвращения рецидивов, а также стратегий и ресурсы для решения проблем и поддержания благополучия.
Другие имена:
Обычные услуги по уходу включают ежемесячные психиатрические консультации и лечение, назначенное психиатром, советы медсестер по уходу на дому, краткое обучение (1-2 часовых занятия) психиатрическим медицинским сестрам о психических заболеваниях/лечении, визиты на дом кураторов и/или направление к специалистам по месту жительства. /социальные услуги.
|
|
Активный компаратор: Психопедагогическая группа
Группы психообразования (12–18 участников в группе; 10 двухчасовых занятий, еженедельно/две недели), продолжительностью 4 месяца, как и PLSMI, будут возглавляться одной обученной психиатрической медсестрой продвинутой практики в каждом центре, имеющей опыт психиатрической реабилитации. и руководствуются проверенным протоколом группового вмешательства, основанным на программах психологического образования исследовательской группы и Макфарлейна и др. при психозах.
|
Обычные услуги по уходу включают ежемесячные психиатрические консультации и лечение, назначенное психиатром, советы медсестер по уходу на дому, краткое обучение (1-2 часовых занятия) психиатрическим медицинским сестрам о психических заболеваниях/лечении, визиты на дом кураторов и/или направление к специалистам по месту жительства. /социальные услуги.
Групповая психообразовательная программа состоит из шести компонентов: введение и постановка целей; базовое понимание психоза и забота о себе при симптомах и эмоциях; образовательный семинар по уходу за психозом, лечению и службам поддержки сообщества; обучение навыкам самообслуживания; установление социальной поддержки и эффективных навыков преодоления трудностей; и практические навыки, обзор и план на будущее.
|
|
Другой: Только обычный уход
Участники обычного ухода (контрольной группы) (и лечебные группы) будут получать обычные психиатрические амбулаторные и внебольничные психиатрические услуги.
|
Обычные услуги по уходу включают ежемесячные психиатрические консультации и лечение, назначенное психиатром, советы медсестер по уходу на дому, краткое обучение (1-2 часовых занятия) психиатрическим медицинским сестрам о психических заболеваниях/лечении, визиты на дом кураторов и/или направление к специалистам по месту жительства. /социальные услуги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о процессе восстановления (QPR)
Временное ограничение: При приеме на работу
|
Уровень выздоровления от болезни измеряется с помощью опросника о процессе выздоровления (QPR), разработанного Neil et al. (2009).
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = полностью не согласен до 4 = полностью согласен; диапазон баллов = 0-88); более высокий общий балл указывает на более высокий прогресс восстановления.
|
При приеме на работу
|
|
Анкета о процессе восстановления (QPR)
Временное ограничение: Через 1-2 недели после вмешательства
|
Уровень выздоровления от болезни измеряется с помощью опросника о процессе выздоровления (QPR), разработанного Neil et al. (2009).
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = полностью не согласен до 4 = полностью согласен); более высокий общий балл указывает на более высокий прогресс восстановления.
|
Через 1-2 недели после вмешательства
|
|
Анкета о процессе восстановления (QPR)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после вмешательства
|
Уровень выздоровления от болезни измеряется с помощью опросника о процессе выздоровления (QPR), разработанного Neil et al. (2009).
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = полностью не согласен до 4 = полностью согласен); более высокий общий балл указывает на более высокий прогресс восстановления.
|
Через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Анкета о процессе восстановления (QPR)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Уровень выздоровления от болезни измеряется с помощью опросника о процессе выздоровления (QPR), разработанного Neil et al. (2009).
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = полностью не согласен до 4 = полностью согласен); более высокий общий балл указывает на более высокий прогресс восстановления.
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Анкета о процессе восстановления (QPR)
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
|
Уровень выздоровления от болезни измеряется с помощью опросника о процессе выздоровления (QPR), разработанного Neil et al. (2009).
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = полностью не согласен до 4 = полностью согласен); более высокий общий балл указывает на более высокий прогресс восстановления.
|
Через 18 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: Переход от найма к последующему наблюдению в течение 18 месяцев
|
Возникновение и время до госпитализации, а также частота повторных госпитализаций за последние 5-6 месяцев
|
Переход от найма к последующему наблюдению в течение 18 месяцев
|
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: Переход от найма к последующему наблюдению в течение 18 месяцев
|
Тяжесть симптомов оценивается с помощью Шкалы положительных и отрицательных синдромов (PANSS) из 30 пунктов, разработанной Кэем (1987) по трем подшкалам: положительные симптомы, отрицательные симптомы и общая психопатология.
Элементы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (от 1 = отсутствие до 7 = крайняя степень; общий диапазон баллов = 7-210); более высокий общий балл указывает на более тяжелые психотические симптомы.
|
Переход от найма к последующему наблюдению в течение 18 месяцев
|
|
Шкала определенного уровня функционирования (SLOF)
Временное ограничение: Переход от найма к последующему наблюдению в течение 18 месяцев
|
Функционирование пациента измеряется по Шкале специфического уровня функционирования (SLOF), состоящей из 43 пунктов, разработанной Schneider and Struening (1983) с точки зрения трех областей: физическое функционирование/уход за собой, социальное функционирование и навыки жизни в обществе.
Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = очень плохо до 5 = очень хорошо; общий диапазон баллов = 43–215); более высокий общий балл указывает на более высокий уровень функционирования.
|
Переход от найма к последующему наблюдению в течение 18 месяцев
|
|
Пересмотренный опросник по решению социальных проблем (C-SPSI-R:S)
Временное ограничение: Переход от найма к последующему наблюдению в течение 18 месяцев
|
Способность решать проблемы будет оцениваться с помощью китайской версии Пересмотренного опросника решения социальных проблем (C-SPSI-R:S) из 25 пунктов, состоящего из 2 областей: стиль решения проблем (рациональный/импульсивный; небрежный/избегающий) и ориентация (позитивная/негативная).
Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = совершенно неверно до 4 = в высшей степени верно; общий диапазон баллов = 0–100); более высокий общий балл указывает на лучшую способность решать проблемы.
|
Переход от найма к последующему наблюдению в течение 18 месяцев
|
|
Опросник понимания и отношения к лечению (ITAQ)
Временное ограничение: Переход от найма к последующему наблюдению в течение 18 месяцев
|
Понимание болезни и лечения измеряется с помощью опросника отношения к лечению (ITAQ), состоящего из 11 пунктов, разработанного McEvoy et al. (1989), оценивая понимание и осознание пациентами своей болезни, а также отношение к необходимости лечения.
Пункты оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта (от 0 = нет необходимости в лечении до 2 = лечение необходимо/продолжать регулярно; общий диапазон баллов = 0-22; более высокий общий балл указывает на лучшее понимание болезни/лечения.
|
Переход от найма к последующему наблюдению в течение 18 месяцев
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: Переход от найма к последующему наблюдению в течение 18 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов обслуживанием измеряется с помощью анкеты удовлетворенности клиентов (CSQ-8), состоящей из 8 пунктов, разработанной Attkisson and Zwick (1982).
Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 = очень неудовлетворен до 4 = очень доволен; общий диапазон баллов = 8–32); более высокий общий балл указывает на лучшую удовлетворенность полученными/полученными услугами.
|
Переход от найма к последующему наблюдению в течение 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Johnson S, Lamb D, Marston L, Osborn D, Mason O, Henderson C, Ambler G, Milton A, Davidson M, Christoforou M, Sullivan S, Hunter R, Hindle D, Paterson B, Leverton M, Piotrowski J, Forsyth R, Mosse L, Goater N, Kelly K, Lean M, Pilling S, Morant N, Lloyd-Evans B. Peer-supported self-management for people discharged from a mental health crisis team: a randomised controlled trial. Lancet. 2018 Aug 4;392(10145):409-418. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31470-3.
- Chien WT, Bressington D, Chan S, Lubman DI. Effects of peer-support illness-management program for people with recent-onset psychosis (Oral presentation, Proceeding p. 14). THE IRES - 627TH INTERNATIONAL CONFERENCES ON ECONOMICS AND SOCIAL SCIENCES (ICESS; June 2019). Thailand: Bangkok.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19101314
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Имя и адрес электронной почты исследователей могут быть опубликованы открыто для общения и сотрудничества.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа самоконтроля под руководством сверстников
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный