L'avantage de l'UHR-CT : Précision des mesures de volume répétées des nodules pulmonaires (Coffee Break)

Justification : La tomodensitométrie à ultra-haute résolution (UHRCT) produit des images radiologiques avec une résolution spatiale de 0,25 mm dans une matrice de 1 024 x 1 024. Cela devrait réduire la variation de mesure de la croissance des nodules en tant que marqueur de malignité, en rendant la délimitation des nodules plus précise pour la segmentation volumétrique automatique et l'évaluation du temps de doublement du volume qu'en CT conventionnel. Si possible, cela peut raccourcir le suivi des nodules pulmonaires accidentels pour exclure la malignité, avec moins de médicalisation et d'anxiété du patient.

Objectif : Évaluer la variabilité des mesures de volume semi-automatisées des nodules pulmonaires chez les patients présentant des métastases pulmonaires connues ou suspectées sur des scans répétés le même jour de dose de rayonnement égale à partir de deux tomodensitomètres différents : tomodensitomètre à résolution spatiale standard (CT conventionnel, CT1 ) et UHRCT (CT2).

Conception de l'étude : il s'agit d'un essai prospectif monocentrique portant sur 80 patients présentant des métastases pulmonaires connues ou suspectées et devant subir une TDM thoracique et/ou abdominale. Les participants à l'étude subiront deux tomodensitogrammes thoraciques partiels supplémentaires sur CT 1 ou CT 2 à des fins de recherche uniquement, à une dose de rayonnement similaire. Les patients sont également répartis entre CT 1 et 2.

Population de l'étude : les patients âgés de 18 ans ou plus présentant des nodules pulmonaires solides connus compatibles avec des métastases et qui sont disposés et capables de donner un consentement éclairé sont éligibles. Les patients sont exclus s'ils ont moins de deux nodules pulmonaires éligibles avec une plage z de 16 cm. Les nodules avec des calcifications, des opacités environnantes ou des piliers vasculaires ou pleuraux seront exclus de l'analyse.

Principaux paramètres/critères de l'étude : le principal critère d'évaluation de cette étude est la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 % des mesures répétées semi-automatisées du volume des nodules des deux tomodensitomètres.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe :

L'imagerie CT est associée à des risques liés à l'utilisation de rayonnements ionisants. Le protocole CT, y compris le scanner programmé et les scanners supplémentaires de cette étude, a été soigneusement conçu pour avoir une dose totale de rayonnement au même niveau que le niveau de référence diagnostique réalisable du scanner thoracique aux Pays-Bas, qui est de 542 mGycm en 2013 (1 ). La charge associée aux deux acquisitions CT supplémentaires de l'étude comprend un produit dose-longueur (DLP) de 120,4 mGy•cm pour la recherche (1,7 mSv, ce qui est inférieur au rayonnement de fond d'un an aux Pays-Bas, avec un facteur de conversion de 0,014 à partir de Deak et al (2)).