Il vantaggio di UHR-CT: precisione delle misurazioni ripetute del volume dei noduli polmonari (Coffee Break)

Motivazione: la tomografia computerizzata ad altissima risoluzione (UHRCT) produce immagini radiologiche con una risoluzione spaziale di 0,25 mm in una matrice di 1024x1024. Ciò dovrebbe ridurre la variazione di misurazione della crescita del nodulo come marker di malignità, rendendo la delineazione del nodulo più precisa per la segmentazione automatica della volumetria e la valutazione del tempo di raddoppio del volume rispetto alla TC convenzionale. Se possibile, questo può ridurre il follow-up dei noduli polmonari incidentali per escludere la malignità, con meno medicalizzazione e ansia del paziente.

Obiettivo: valutare la variabilità delle misurazioni semi-automatiche del volume dei noduli polmonari in pazienti con metastasi polmonari note o sospette su scansioni ripetute nello stesso giorno della stessa dose di radiazioni da due diversi scanner TC: scanner TC con risoluzione spaziale standard (TC convenzionale, CT1 ) e UHRCT (CT2).

Disegno dello studio: si tratta di uno studio prospettico in un singolo centro su 80 pazienti con metastasi polmonari note o sospette per i quali è prevista una TC toracica e/o addominale. I partecipanti allo studio saranno sottoposti a due ulteriori scansioni TC parziali del torace su CT 1 o CT 2 solo a scopo di ricerca, a una dose di radiazioni simile. I pazienti sono equamente divisi tra CT 1 e 2.

Popolazione in studio: sono ammissibili i pazienti di età pari o superiore a 18 anni con noduli polmonari solidi noti compatibili con metastasi e che sono disposti e in grado di fornire il consenso informato. I pazienti sono esclusi se hanno meno di due noduli polmonari ammissibili con un range z di 16 cm. I noduli con calcificazioni, opacità circostanti o moncone vasale o pleurico saranno esclusi dall'analisi.

Principali parametri/endpoint dello studio: l'endpoint principale di questo studio è il limite superiore dell'intervallo di confidenza del 95% delle misurazioni ripetute semiautomatiche del volume del nodulo di entrambi gli scanner CT.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo:

L'imaging TC è associato a rischi legati all'uso di radiazioni ionizzanti. Il protocollo TC, inclusa la scansione TC programmata e le scansioni aggiuntive in questo studio, è stato accuratamente progettato per avere una dose totale di radiazioni allo stesso livello del livello di riferimento diagnostico ottenibile della TC del torace nei Paesi Bassi, che è di 542 mGycm nel 2013 (1 ). L'onere associato alle due ulteriori acquisizioni CT dello studio comprende un prodotto di lunghezza della dose (DLP) di 120,4 mGy•cm per la ricerca (1,7 mSv, che è inferiore alla radiazione di fondo di un anno nei Paesi Bassi, con un fattore di conversione di 0,014 da Deak et al (2)).