El beneficio de UHR-CT: precisión de las mediciones repetidas de volumen de nódulos pulmonares (Coffee Break)

Justificación: La tomografía computarizada de ultra alta resolución (UHRCT) produce imágenes radiológicas con una resolución espacial de 0,25 mm en una matriz de 1024x1024. Esto debería disminuir la variación de la medición del crecimiento del nódulo como marcador de malignidad, al hacer que la delimitación del nódulo sea más precisa para la segmentación volumétrica automática y la evaluación del tiempo de duplicación del volumen que en la TC convencional. Si es posible, esto puede acortar el seguimiento de los nódulos pulmonares incidentales para descartar malignidad, con menos medicalización y ansiedad del paciente.

Objetivo: Evaluar la variabilidad de las mediciones de volumen semiautomáticas de nódulos pulmonares en pacientes con metástasis pulmonares conocidas o sospechadas en exploraciones repetidas el mismo día con la misma dosis de radiación de dos escáneres de TC diferentes: escáner de TC con resolución espacial estándar (TC convencional, TC1 ) y UHRCT (CT2).

Diseño del estudio: Este es un ensayo prospectivo de un solo centro en 80 pacientes con metástasis pulmonares conocidas o sospechadas que están programados para una TC de tórax y/o abdomen. Los participantes del estudio se someterán a dos tomografías computarizadas de tórax parciales adicionales en CT 1 o CT 2 solo con fines de investigación, con una dosis de radiación similar. Los pacientes se dividen por igual en CT 1 y 2.

Población de estudio: Son elegibles los pacientes de 18 años o más con nódulos pulmonares sólidos conocidos compatibles con metástasis y que estén dispuestos y sean capaces de dar su consentimiento informado. Se excluyen los pacientes si tienen menos de dos nódulos pulmonares elegibles con un rango z de 16 cm. Los nódulos con calcificaciones, opacidades circundantes o pilares vasculares o pleurales serán excluidos del análisis.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: El criterio principal de valoración de este estudio es el límite superior del intervalo de confianza del 95 % de las mediciones semiautomáticas repetidas del volumen de nódulos de ambos escáneres de TC.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo:

La tomografía computarizada se asocia con riesgos relacionados con el uso de radiación ionizante. El protocolo de TC, que incluye la TC programada y las exploraciones adicionales en este estudio, se diseñó cuidadosamente para tener una dosis de radiación total al mismo nivel que el nivel de referencia de diagnóstico alcanzable de la TC de tórax en los Países Bajos, que es de 542 mGycm en 2013 (1 ). La carga asociada con las dos adquisiciones de TC de estudio adicionales comprende un producto de longitud de dosis (DLP) de 120,4 mGy•cm para investigación (1,7 mSv, que es inferior a la radiación de fondo de un año en los Países Bajos, con un factor de conversión de 0,014 de Deak et al (2)).