L'utilisation de la musique pour réduire la douleur pendant l'hystéroscopie ambulatoire
22 mai 2020 mis à jour par: Law Ho Ying, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
L'utilisation de la musique pour réduire la douleur pendant l'hystéroscopie ambulatoire : essai prospectif randomisé
Le but de cette étude est de démontrer l'intérêt de la musique en hystéroscopie ambulatoire sur le niveau de douleur et de satisfaction des patientes.
Cela peut avoir un rôle dans notre pratique quotidienne en fournissant une meilleure prise en charge des patients en hystéroscopie ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'hystéroscopie ambulatoire est aujourd'hui une procédure couramment utilisée en gynécologie afin d'évaluer la cavité utérine et de diagnostiquer différentes maladies intra-utérines. Il s'agit d'une procédure sûre, pratique et rentable pour faciliter la prise en charge des saignements utérins anormaux. Cependant, l'hystéroscopie ambulatoire peut être associée à une douleur importante qui aurait un impact sur la satisfaction de la femme et la douleur est l'une des raisons les plus courantes d'échec de la procédure.
Écouter de la musique pourrait être un moyen simple et non invasif de réduire la douleur. Une méta-analyse menée sur les effets de la musique sur la douleur a révélé que les interventions musicales avaient des effets statistiquement significatifs sur la diminution de la douleur sur des échelles de douleur de 0 à 10. Les recherches sur ce sujet dans les procédures de bureau gynécologique, cependant, ont montré des variations dans les résultats. Certains n'ont montré aucun effet positif de la musique sur le niveau de douleur, d'anxiété ou de satisfaction du patient ou du médecin pour l'hystéroscopie et la colposcopie en cabinet. En revanche, certaines études ont montré un effet positif de l'utilisation de la musique avec une réduction de la douleur et de l'anxiété lors de l'hystéroscopie en cabinet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
HongKong
-
Hong Kong, HongKong, Hong Kong, 00000
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- indication d'hystéroscopie (saignements utérins anormaux, résultats anormaux à l'échographie et infertilité)
- consentement éclairé signé
- capacité à lire le chinois ou l'anglais.
Critère d'exclusion:
- déficience auditive
- anomalies anatomiques connues qui rendraient la réalisation de la procédure plus difficile
- utilisation de prémédication pour la maturation cervicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de musique
Dans le groupe de musique, la musique choisie par le participant sera diffusée via un haut-parleur par le personnel infirmier lors de l'hystéroscopie ambulatoire.
La musique sera diffusée via un haut-parleur au lieu d'un casque afin de maintenir une bonne communication et interaction entre le participant et le médecin.
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Quatre types de musique seront proposés, dont la musique pop, classique, jazz ou spa, préparés par l'équipe d'étude.
Ils ne contiennent que des chansons instrumentales sans voix.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe non musical
Les participants du groupe sans musique subiront une hystéroscopie ambulatoire dans le même cadre et la même procédure standard sans écouter de musique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Douleur anticipée avant l'hystéroscopie
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Douleur mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant "aucune douleur" et 10 indiquant "la pire douleur possible".
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Douleur anticipée avant l'hystéroscopie
|
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Intensité de la douleur
Délai: Douleur réelle ressentie pendant l'hystéroscopie
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Douleur mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant "aucune douleur" et 10 indiquant "la pire douleur possible".
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Douleur réelle ressentie pendant l'hystéroscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique
Délai: Pression artérielle systolique avant hystéroscopie
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Tension artérielle systolique
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Pression artérielle systolique avant hystéroscopie
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Tension artérielle systolique
Délai: Pression artérielle systolique pendant l'hystéroscopie
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Tension artérielle systolique
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Pression artérielle systolique pendant l'hystéroscopie
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Pression sanguine diastolique
Délai: Tension artérielle diastolique avant hystéroscopie
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Pression sanguine diastolique
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Tension artérielle diastolique avant hystéroscopie
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Pression sanguine diastolique
Délai: Pression artérielle diastolique pendant l'hystéroscopie
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Pression sanguine diastolique
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Pression artérielle diastolique pendant l'hystéroscopie
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Rythme cardiaque
Délai: Fréquence cardiaque avant l'hystéroscopie
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Rythme cardiaque
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Fréquence cardiaque avant l'hystéroscopie
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Rythme cardiaque
Délai: Fréquence cardiaque pendant l'hystéroscopie
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Rythme cardiaque
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Fréquence cardiaque pendant l'hystéroscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho Ying Law, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Morgan M, Dodds W, Wolfe C, Raju S. Women's views and experiences of outpatient hysteroscopy: implications for a patient-centered service. Nurs Health Sci. 2004 Dec;6(4):315-20. doi: 10.1111/j.1442-2018.2004.00202.x.
- Amer-Cuenca JJ, Marin-Buck A, Vitale SG, La Rosa VL, Caruso S, Cianci A, Lison JF. Non-pharmacological pain control in outpatient hysteroscopies. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2020 Feb;29(1):10-19. doi: 10.1080/13645706.2019.1576054. Epub 2019 Feb 22.
- Mak N, Reinders IMA, Slockers SA, Westen EHMN, Maas JWM, Bongers MY. The effect of music in gynaecological office procedures on pain, anxiety and satisfaction: a randomized controlled trial. Gynecol Surg. 2017;14(1):14. doi: 10.1186/s10397-017-1016-2. Epub 2017 Aug 9.
- Angioli R, De Cicco Nardone C, Plotti F, Cafa EV, Dugo N, Damiani P, Ricciardi R, Linciano F, Terranova C. Use of music to reduce anxiety during office hysteroscopy: prospective randomized trial. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):454-9. doi: 10.1016/j.jmig.2013.07.020. Epub 2013 Aug 17.
- Chan YM, Lee PW, Ng TY, Ngan HY, Wong LC. The use of music to reduce anxiety for patients undergoing colposcopy: a randomized trial. Gynecol Oncol. 2003 Oct;91(1):213-7. doi: 10.1016/s0090-8258(03)00412-8.
- Lee JH. The Effects of Music on Pain: A Meta-Analysis. J Music Ther. 2016 Winter;53(4):430-477. doi: 10.1093/jmt/thw012. Epub 2016 Oct 19. Erratum In: J Music Ther. 2021 Aug 24;58(3):372.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HKECREC-2019-034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants suivantes seront partagées :
- Caractéristiques de base, y compris l'âge, l'indice de masse corporelle, la profession, la religion, l'éducation, l'état matrimonial, la parité et le nombre d'accouchements vaginaux et les antécédents de chirurgie hystéroscopique
- Détails de l'hystéroscopie ambulatoire, y compris l'heure, la procédure et le niveau du chirurgien performant
Délai de partage IPD
Les données personnelles seront conservées pendant 3 ans après l'étude.
Toutes les données personnelles seront supprimées et détruites après la période de stockage.
Critères d'accès au partage IPD
Lorsqu'un tiers souhaite réanalyser les données d'une étude ou combiner les données de plusieurs études.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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