O uso da música na redução da dor durante a histeroscopia ambulatorial
22 de maio de 2020 atualizado por: Law Ho Ying, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
O uso da música na redução da dor durante a histeroscopia ambulatorial: estudo randomizado prospectivo
O objetivo deste estudo é demonstrar o valor da música em histeroscopia ambulatorial no nível de dor e satisfação dos pacientes.
Isso pode ter um papel em nossa prática diária em fornecer um melhor atendimento ao paciente em histeroscopia ambulatorial.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A histeroscopia ambulatorial é hoje em dia um procedimento comumente utilizado em Ginecologia para avaliar a cavidade uterina e diagnosticar diversas doenças intrauterinas. É um procedimento seguro, conveniente e econômico para auxiliar no manejo do sangramento uterino anormal. No entanto, a histeroscopia ambulatorial pode estar associada a dor significativa que teria impacto na satisfação da mulher e a dor é uma das razões mais comuns para o insucesso do procedimento.
Ouvir música pode ser uma maneira fácil e não invasiva de reduzir a dor. Uma meta-análise realizada sobre os efeitos da música na dor revelou que as intervenções musicais tiveram efeitos estatisticamente significativos na diminuição da dor em escalas de dor de 0 a 10. Pesquisas sobre esse tema em procedimentos de consultório ginecológico, no entanto, mostraram variação nos resultados. Alguns não mostraram nenhum efeito positivo da música no nível de dor, ansiedade ou satisfação do paciente ou do médico para histeroscopia e colposcopia no consultório. Por outro lado, alguns estudos mostraram um efeito positivo do uso da música na redução da dor e da ansiedade durante a histeroscopia de consultório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
HongKong
-
Hong Kong, HongKong, Hong Kong, 00000
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação de histeroscopia (sangramento uterino anormal, achados anormais na ultrassonografia e infertilidade)
- consentimento informado assinado
- capacidade de ler chinês ou inglês.
Critério de exclusão:
- deficiência auditiva
- anormalidades anatômicas conhecidas que dificultariam a realização do procedimento
- uso de pré-medicação para amadurecimento cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Banda musical
No grupo musical, a música escolhida pelo participante será tocada através de um alto-falante pela equipe de enfermagem durante a histeroscopia ambulatorial.
A música será tocada através de alto-falante em vez de fone de ouvido, a fim de manter uma boa comunicação e interação entre o participante e o médico.
|
Quatro tipos de música serão fornecidos, incluindo música pop, clássica, jazz ou spa, que são preparados pela equipe de estudo.
Eles contêm canções instrumentais apenas sem vocal.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo não musical
Os participantes do grupo sem música serão submetidos à histeroscopia ambulatorial no mesmo ambiente e procedimento padrão sem ouvir música.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: Dor antecipada antes da histeroscopia
|
Dor medida usando escala analógica visual (VAS) em uma escala de 0 a 10, com 0 indicando "sem dor" e 10 indicando "pior dor possível".
|
Dor antecipada antes da histeroscopia
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Dor real sentida durante a histeroscopia
|
Dor medida usando escala analógica visual (VAS) em uma escala de 0 a 10, com 0 indicando "sem dor" e 10 indicando "pior dor possível".
|
Dor real sentida durante a histeroscopia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Pressão arterial sistólica antes da histeroscopia
|
Pressão arterial sistólica
|
Pressão arterial sistólica antes da histeroscopia
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Pressão arterial sistólica durante a histeroscopia
|
Pressão arterial sistólica
|
Pressão arterial sistólica durante a histeroscopia
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Pressão arterial diastólica antes da histeroscopia
|
Pressão sanguínea diastólica
|
Pressão arterial diastólica antes da histeroscopia
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Pressão arterial diastólica durante a histeroscopia
|
Pressão sanguínea diastólica
|
Pressão arterial diastólica durante a histeroscopia
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Frequência cardíaca antes da histeroscopia
|
Frequência cardíaca
|
Frequência cardíaca antes da histeroscopia
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Frequência cardíaca durante a histeroscopia
|
Frequência cardíaca
|
Frequência cardíaca durante a histeroscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho Ying Law, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morgan M, Dodds W, Wolfe C, Raju S. Women's views and experiences of outpatient hysteroscopy: implications for a patient-centered service. Nurs Health Sci. 2004 Dec;6(4):315-20. doi: 10.1111/j.1442-2018.2004.00202.x.
- Amer-Cuenca JJ, Marin-Buck A, Vitale SG, La Rosa VL, Caruso S, Cianci A, Lison JF. Non-pharmacological pain control in outpatient hysteroscopies. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2020 Feb;29(1):10-19. doi: 10.1080/13645706.2019.1576054. Epub 2019 Feb 22.
- Mak N, Reinders IMA, Slockers SA, Westen EHMN, Maas JWM, Bongers MY. The effect of music in gynaecological office procedures on pain, anxiety and satisfaction: a randomized controlled trial. Gynecol Surg. 2017;14(1):14. doi: 10.1186/s10397-017-1016-2. Epub 2017 Aug 9.
- Angioli R, De Cicco Nardone C, Plotti F, Cafa EV, Dugo N, Damiani P, Ricciardi R, Linciano F, Terranova C. Use of music to reduce anxiety during office hysteroscopy: prospective randomized trial. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):454-9. doi: 10.1016/j.jmig.2013.07.020. Epub 2013 Aug 17.
- Chan YM, Lee PW, Ng TY, Ngan HY, Wong LC. The use of music to reduce anxiety for patients undergoing colposcopy: a randomized trial. Gynecol Oncol. 2003 Oct;91(1):213-7. doi: 10.1016/s0090-8258(03)00412-8.
- Lee JH. The Effects of Music on Pain: A Meta-Analysis. J Music Ther. 2016 Winter;53(4):430-477. doi: 10.1093/jmt/thw012. Epub 2016 Oct 19. Erratum In: J Music Ther. 2021 Aug 24;58(3):372.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HKECREC-2019-034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os seguintes dados individuais dos participantes serão compartilhados:
- Características básicas, incluindo idade, índice de massa corporal, ocupação, religião, educação, estado civil, paridade e número de partos vaginais e história de cirurgia histeroscópica
- Detalhes da histeroscopia ambulatorial, incluindo tempo, procedimento e nível do cirurgião
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados pessoais serão conservados durante 3 anos após o estudo.
Todos os dados pessoais serão descartados e destruídos após o período de armazenamento.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quando um terceiro está interessado em reanalisar os dados do estudo ou combinar dados de vários estudos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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