Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einsatz von Musik zur Schmerzlinderung während der ambulanten Hysteroskopie

22. Mai 2020 aktualisiert von: Law Ho Ying, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Die Verwendung von Musik zur Schmerzlinderung während der ambulanten Hysteroskopie: Prospektive randomisierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, den Wert von Musik in der ambulanten Hysteroskopie auf das Schmerzempfinden und die Zufriedenheit der Patientinnen aufzuzeigen. Dies kann in unserer täglichen Praxis eine Rolle spielen, um eine bessere Patientenversorgung in der ambulanten Hysteroskopie zu gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ambulante Hysteroskopie ist heutzutage ein häufig angewandtes Verfahren in der Gynäkologie, um das Cavum uteri zu beurteilen und verschiedene intrauterine Erkrankungen zu diagnostizieren. Es ist ein sicheres, praktisches und kostengünstiges Verfahren zur Unterstützung der Behandlung abnormaler Uterusblutungen. Die ambulante Hysteroskopie kann jedoch mit erheblichen Schmerzen verbunden sein, die sich auf die Zufriedenheit der Frau auswirken würden, und Schmerzen sind einer der häufigsten Gründe für das Scheitern des Verfahrens.

Das Hören von Musik könnte eine einfache und nicht-invasive Methode sein, um Schmerzen zu lindern. Eine Metaanalyse, die zu den Auswirkungen von Musik auf Schmerzen durchgeführt wurde, ergab, dass Musikinterventionen statistisch signifikante Auswirkungen auf die Schmerzlinderung auf Schmerzskalen von 0 bis 10 hatten. Untersuchungen zu diesem Thema in gynäkologischen Praxisabläufen zeigten jedoch unterschiedliche Ergebnisse. Einige zeigten keine positive Wirkung von Musik auf das Schmerzniveau, die Angst oder die Zufriedenheit des Patienten oder Arztes für die Hysteroskopie und Kolposkopie in der Praxis. Andererseits zeigten einige Studien einen positiven Effekt der Verwendung von Musik mit einer Verringerung von Schmerzen und Angst während der Hysteroskopie in der Praxis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • HongKong
      • Hong Kong, HongKong, Hongkong, 00000
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation zur Hysteroskopie (auffällige Uterusblutung, auffälliger Ultraschallbefund und Unfruchtbarkeit)
  • unterschriebene Einverständniserklärung
  • Fähigkeit, Chinesisch oder Englisch zu lesen.

Ausschlusskriterien:

  • schwerhörig
  • bekannte anatomische Anomalien, die die Durchführung des Eingriffs erschweren würden
  • Verwendung von Prämedikation für die Zervixreifung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Musikgruppe
In der Musikgruppe wird während der ambulanten Hysteroskopie eine von der Teilnehmerin gewählte Musik vom Pflegepersonal über einen Lautsprecher abgespielt. Musik wird über einen Lautsprecher statt über Kopfhörer abgespielt, um eine gute Kommunikation und Interaktion zwischen dem Teilnehmer und dem Arzt aufrechtzuerhalten.
Es werden vier Musikrichtungen angeboten, darunter Pop, Klassik, Jazz oder Spa-Musik, die vom Studienteam vorbereitet werden. Sie enthalten nur Instrumentallieder ohne Gesang.
KEIN_EINGRIFF: Gruppe ohne Musik
Die Teilnehmer der Nicht-Musik-Gruppe werden einer ambulanten Hysteroskopie in der gleichen Umgebung und dem gleichen Standardverfahren unterzogen, ohne Musik zu hören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: Erwartete Schmerzen vor Hysteroskopie
Schmerz gemessen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) auf einer Skala von 0–10, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „stärkste mögliche Schmerzen“ anzeigt.
Erwartete Schmerzen vor Hysteroskopie
Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: Tatsächlicher Schmerz während der Hysteroskopie
Schmerz gemessen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) auf einer Skala von 0–10, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „stärkste mögliche Schmerzen“ anzeigt.
Tatsächlicher Schmerz während der Hysteroskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Systolischer Blutdruck vor Hysteroskopie
Systolischer Blutdruck
Systolischer Blutdruck vor Hysteroskopie
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Systolischer Blutdruck während der Hysteroskopie
Systolischer Blutdruck
Systolischer Blutdruck während der Hysteroskopie
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Diastolischer Blutdruck vor Hysteroskopie
Diastolischer Blutdruck
Diastolischer Blutdruck vor Hysteroskopie
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Diastolischer Blutdruck während der Hysteroskopie
Diastolischer Blutdruck
Diastolischer Blutdruck während der Hysteroskopie
Pulsschlag
Zeitfenster: Herzfrequenz vor der Hysteroskopie
Pulsschlag
Herzfrequenz vor der Hysteroskopie
Pulsschlag
Zeitfenster: Herzfrequenz während der Hysteroskopie
Pulsschlag
Herzfrequenz während der Hysteroskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ho Ying Law, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HKECREC-2019-034

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die folgenden individuellen Teilnehmerdaten werden weitergegeben:

  • Hintergrundmerkmale wie Alter, Body-Mass-Index, Beruf, Religion, Bildung, Familienstand, Parität und Anzahl der vaginalen Entbindungen und Hysteroskopie in der Vorgeschichte
  • Details der ambulanten Hysteroskopie einschließlich Zeitpunkt, Ablauf und Ebene des durchführenden Operateurs

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die personenbezogenen Daten werden für 3 Jahre nach der Studie aufbewahrt. Alle personenbezogenen Daten werden nach Ablauf der Aufbewahrungsfrist verworfen und vernichtet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn ein Dritter daran interessiert ist, Studiendaten erneut zu analysieren oder Daten aus mehreren Studien zu kombinieren.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Musik

3
Abonnieren