Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​musik til at reducere smerte under ambulant hysteroskopi

22. maj 2020 opdateret af: Law Ho Ying, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Brugen af ​​musik til at reducere smerte under ambulant hysteroskopi: Prospektivt randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere værdien af ​​musik i ambulant hysteroskopi på patienters niveau af smerte og tilfredshed. Dette kan have en rolle i vores daglige praksis i at yde en bedre patientbehandling i ambulant hysteroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ambulant hysteroskopi er i dag en almindeligt anvendt procedure i gynækologi for at evaluere livmoderhulen og diagnosticere forskellige intrauterine sygdomme. Det er en sikker, bekvem og omkostningseffektiv procedure til at hjælpe med håndteringen af ​​unormal uterinblødning. Ambulant hysteroskopi kan dog være forbundet med betydelige smerter, som ville have indflydelse på kvindens tilfredshed, og smerter er en af ​​de mest almindelige årsager til, at proceduren mislykkes.

At lytte til musik kan være en nem og ikke-invasiv måde at reducere smerte på. En meta-analyse udført af musiks effekt på smerte afslørede, at musikinterventioner havde statistisk signifikante effekter i at mindske smerte på 0-10 smerteskalaer. Undersøgelser om dette emne i gynækologiske kontorprocedurer viste imidlertid variation i resultaterne. Nogle viste ingen positiv effekt af musik på patientens niveau af smerte, angst eller tilfredshed hos patient eller læge til kontorhysteroskopi og kolposkopi. På den anden side viste nogle undersøgelser en positiv effekt af brugen af ​​musik med en reduktion af smerter og angst under kontorhysteroskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • HongKong
      • Hong Kong, HongKong, Hong Kong, 00000
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for hysteroskopi (unormal uterinblødning, unormale fund på ultralyd og infertilitet)
  • underskrevet informeret samtykke
  • evne til at læse kinesisk eller engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • nedsat hørelse
  • kendte anatomiske abnormiteter, som ville gøre det vanskeligere at udføre proceduren
  • brug af præmedicinering til modning af livmoderhalsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Musikgruppe
I musikgruppen vil musik, som deltageren vælger, blive spillet gennem en højttaler af plejepersonalet under ambulant hysteroskopi. Musik vil blive spillet gennem en højttaler i stedet for hovedtelefoner for at opretholde en god kommunikation og interaktion mellem deltageren og lægen.
Der vil blive leveret fire typer musik, herunder pop, klassisk, jazz eller spa-musik, som udarbejdes af studieholdet. De indeholder kun instrumentale sange uden vokal.
NO_INTERVENTION: Ikke-musik gruppe
Deltagere i ikke-musikgruppen vil gennemgå ambulant hysteroskopi i samme indstilling og standardprocedure uden at lytte til musik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af smerte
Tidsramme: Forventet smerte før hysteroskopi
Smerter målt med visuel analog skala (VAS) på en 0-10 skala, hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "værst mulig smerte".
Forventet smerte før hysteroskopi
Intensitet af smerte
Tidsramme: Faktisk smerte oplevet under hysteroskopi
Smerter målt med visuel analog skala (VAS) på en 0-10 skala, hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "værst mulig smerte".
Faktisk smerte oplevet under hysteroskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Systolisk blodtryk før hysteroskopi
Systolisk blodtryk
Systolisk blodtryk før hysteroskopi
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Systolisk blodtryk under hysteroskopi
Systolisk blodtryk
Systolisk blodtryk under hysteroskopi
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Diastolisk blodtryk før hysteroskopi
Diastolisk blodtryk
Diastolisk blodtryk før hysteroskopi
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Diastolisk blodtryk under hysteroskopi
Diastolisk blodtryk
Diastolisk blodtryk under hysteroskopi
Hjerterytme
Tidsramme: Puls før hysteroskopi
Hjerterytme
Puls før hysteroskopi
Hjerterytme
Tidsramme: Hjertefrekvens under hysteroskopi
Hjerterytme
Hjertefrekvens under hysteroskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ho Ying Law, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKECREC-2019-034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Følgende individuelle deltagerdata vil blive delt:

  • Baggrundskarakteristika, herunder alder, kropsmasseindeks, erhverv, religion, uddannelse, civilstand, paritet og antal vaginale fødsler og historie med hysteroskopisk kirurgi
  • Detaljer om den ambulante hysteroskopi, herunder tid, procedure og niveau af udførende kirurg

IPD-delingstidsramme

Personoplysningerne opbevares i 3 år efter undersøgelsen. Alle personlige data vil blive kasseret og destrueret efter opbevaringsperioden.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en tredjepart er interesseret i at genanalysere undersøgelsesdata eller at kombinere data fra flere undersøgelser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musik

3
Abonner